UMIN試験ID | UMIN000012656 |
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受付番号 | R000014801 |
科学的試験名 | 新規ARBアジルサルタンを用いた去勢抵抗性前立腺癌に対する臨床効果に関わる研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/02/01 |
最終更新日 | 2018/07/10 18:30:18 |
日本語
新規ARBアジルサルタンを用いた去勢抵抗性前立腺癌に対する臨床効果に関わる研究
英語
clinical outcomes of Azilsartan, angiotensin receptor blocker on castration-resistant prostate cancer
日本語
去勢抵抗性前立腺癌に対するアジルサルタンの臨床効果
英語
Effect of Azilsartan on castration-resistant prostate cancer
日本語
新規ARBアジルサルタンを用いた去勢抵抗性前立腺癌に対する臨床効果に関わる研究
英語
clinical outcomes of Azilsartan, angiotensin receptor blocker on castration-resistant prostate cancer
日本語
去勢抵抗性前立腺癌に対するアジルサルタンの臨床効果
英語
Effect of Azilsartan on castration-resistant prostate cancer
日本/Japan |
日本語
去勢抵抗性前立腺癌
英語
castration-resistant prostate cancer
泌尿器科学/Urology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
去勢抵抗性前立腺癌におけるアジルサルタン(アンギオテンシン受容体拮抗薬)の有効性について検討する
英語
To investigate the efficacy of Azilsartan, angiotensin receptor blocker, on castration-resistant prostate cancer
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
前立腺特異抗原(PSA)の変化
英語
change in the prostate specific antigen
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
治療開始よりアジルサルタン20mgの投与を開始する。尚、血圧のコントロール状況により、最大40mgまでの投与も可能とする。
①患者の同意が得られた日の翌朝より投与を開始する。
②治療期間は8週間とする(アンチアンドロゲン交替療法の間の休薬期間)
③薬剤の用法・用量は承認の範囲内とする
投与前の年齢、performance status(PS), PSA,転移の有無の評価のち、アジルサルタンを8週投与し、投与後のPSA、PSの評価を行う。
英語
1.20mg of Azilsartan is administered after enrollment of the study. The dose can be increased to the 40mg to some patients.
2. After 8 weeks administration, changes in the prostate specific antigen and performance status will be evaluated.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男/Male
日本語
ホルモン非依存性前立腺癌またはホルモン療法不応となった去勢抵抗性前立腺癌患者
英語
Patients with castration-resitant prostate cancer
日本語
1. 当該薬にアレルギーがある
2. ARBをすでに服用している
3. 本試験の同意が得られない
英語
1. allergic to Azilsartan
2. angiotensin receptor blocker has been already prescribed
3. informed consent has not been obtained
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小川輝之 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Teruyuki Ogawa |
日本語
信州大学医学部
英語
Shinshu University School of Medicine
日本語
泌尿器科
英語
Department of Urology
日本語
長野県松本市旭3-1-1
英語
3-1-1 Asahi Matsumoto, Nagano
0263-37-2661
ogawat@shinshu-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小川輝之 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Teruyuki Ogawa |
日本語
信州大学医学部
英語
Shinshu University School of Medicine
日本語
泌尿器科
英語
Department of Urology
日本語
長野県松本市旭3-1-1
英語
3-1-1 Asahi Matsumoto, Nagano
0263-37-2661
ogawat@shinshu-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Shinshu University School of Medicine
日本語
信州大学医学部附属病院
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英語
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無し
英語
none
日本語
なし
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自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2014 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2013 | 年 | 12 | 月 | 23 | 日 |
2014 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 12 | 月 | 23 | 日 |
2018 | 年 | 07 | 月 | 10 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000014801
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000014801
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |