UMIN試験ID | UMIN000012689 |
---|---|
受付番号 | R000014822 |
科学的試験名 | 新生児低酸素性虚血性脳症における脳保護を目的としたエリスロポエチン大量投与療法 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/12/25 |
最終更新日 | 2013/12/25 15:56:19 |
日本語
新生児低酸素性虚血性脳症における脳保護を目的としたエリスロポエチン大量投与療法
英語
High-dose erythropoietin therapy for the purpose of brain protection in neonatal hypoxic-ischemic encephalopathy
日本語
新生児低酸素性虚血性脳症に対するエリスロポエチン大量投与療法
英語
High-dose erythropoietin therapy for neonatal hypoxic-ischemic encephalopathy
日本語
新生児低酸素性虚血性脳症における脳保護を目的としたエリスロポエチン大量投与療法
英語
High-dose erythropoietin therapy for the purpose of brain protection in neonatal hypoxic-ischemic encephalopathy
日本語
新生児低酸素性虚血性脳症に対するエリスロポエチン大量投与療法
英語
High-dose erythropoietin therapy for neonatal hypoxic-ischemic encephalopathy
日本/Japan |
日本語
新生児低酸素性虚血性脳症
英語
Hypoxic-ischemic encephalopathy
小児科学/Pediatrics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
エリスロポエチンによる神経保護作用が近年報告されている。新生児低酸素性虚血性脳症におけるエリスロポエチン大量投与療法により、その後の脳機能障害を軽減することを目的としている。
英語
Neuroprotective effect of erythropoietin have been reported in recent years. The purpose of this study is to investigate whether the high-dose erythropoietin therapy in neonatal hypoxic-ischemic encephalopathy can reduce later brain injury.
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
対象者は新生児期に脳波測定、脳超音波検査を施行、生後30日以内 12ヶ月にMRI測定を行う。生後1、3、7、14、30日に血液検査を施行しヘモグロビン、血小板数を検査する。生後18ヶ月で発達テストを行い長期的な予後判定を行う。
英語
EEG, brain ultrasonography:neonatal period:
brain MRI:within 1 month,1year
blood exam(Hb,plt):day1,3,7,14,30
18 month:developmental test
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
重度仮死の新生児にエリスロポエチン2500単位/kgを5日間注射を行う。
英語
Five days injection of erythropoietin (2500 units / kg) in neonates with severe asphyxia.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
1 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
重度仮死症例の新生児を対象とする。具体的には出生5分後アプガールスコア(*脚注)3点未満、臍帯血 または動脈・静脈血 pH7未満、臨床的に 低酸素性虚血性脳症が重症と判断される症例(Sarnat分類stageIII)、脳波上活動性が低下している症例(<5μV)を対象とする。
英語
The neonatal cases of severe asphyxia.
Apgar score at 5min 3>
umbilical cord blood,arterial-venous blood ph 7>,
Sarnat classification stage III,
aEEG higher voltage <5 microV
日本語
先天奇形、染色体異常
英語
Congenital malformations,
chromosomal abnormalities
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 長谷川 昌史 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masashi Hasegawa |
日本語
大阪医科大学附属病院
英語
Osaka Medical College Hospital
日本語
小児科
英語
Pediatrics
日本語
大阪府高槻市大学町2-7
英語
2-7 Daigaku-mathi, Takatsuki-si, Osaka, Japan
0726831221
ped082@poh.osaka-med.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 長谷川 昌史 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masashi Hasegawa |
日本語
大阪医科大学附属病院
英語
Osaka Medical College Hospital
日本語
小児科
英語
Pediatrics
日本語
大阪府高槻市大学町2-7
英語
2-7 Daigaku-mathi, Takatsuki-si, Osaka, Japan
0726831221
ped082@poh.osaka-med.ac.jp
日本語
その他
英語
Osaka Medical College
日本語
大阪医科大学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Osaka Medical College
日本語
大阪医科大学
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2013 | 年 | 12 | 月 | 25 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2012 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 12 | 月 | 25 | 日 |
2013 | 年 | 12 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000014822
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000014822
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |