UMIN試験ID | UMIN000012691 |
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受付番号 | R000014831 |
科学的試験名 | 13C呼気試験法を用いたボランティアに対するルビプロストン(アミティーザ®)投与時の胃排出時間の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/12/27 |
最終更新日 | 2014/01/16 16:26:11 |
日本語
13C呼気試験法を用いたボランティアに対するルビプロストン(アミティーザ®)投与時の胃排出時間の検討
英語
Effect of gastric emptying of lubiprostone: a double-blind, crossover study by 13C breath test
日本語
ルビプロストン投与時の胃排出時間の検討
英語
Effect of gastric emptying of lubiprostone
日本語
13C呼気試験法を用いたボランティアに対するルビプロストン(アミティーザ®)投与時の胃排出時間の検討
英語
Effect of gastric emptying of lubiprostone: a double-blind, crossover study by 13C breath test
日本語
ルビプロストン投与時の胃排出時間の検討
英語
Effect of gastric emptying of lubiprostone
日本/Japan |
日本語
健常ボランティア
英語
Healthy volunteers
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ルビプロストンは、小腸の細胞に発現するtype-2クロライドイオンチャネル(ClC-2クロライドイオンチャネル)の局所性活性化物質であり、小腸のクロライドチャネルを活性化することで腸管内への腸液の分泌を上げ、便の水分含有量を増やして柔軟化し、腸管内輸送を高め、排便を促進させる。ルビプロストンが胃排出能にどのように影響を及ぼすか13C呼気試験にて検討する。
英語
Lubiprostone, a selective activator of type 2 chloride channels, is approved for treatment of chronic idiopathic constipation and recently constipation-predominant irritable bowel syndrome. It has been suggested that lubiprostone has a prokinetic effect.
We study that effect of gastric emptying of lubiprostone by 13C breath test.
その他/Others
日本語
胃排出時間
英語
gastric emptying time
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
胃内容排出時間
英語
gastric emptying time
日本語
消化器症状
英語
symptom
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
はい/YES
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ルビプロストン内服する群
英語
The group who takes lubiprostone 24µg
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プラセボ内服する群
英語
The group who takes Placebo
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)同意取得時において年齢が20歳以上の男子。
2)本試験の参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意思による文書同意が得られた患者。
英語
Patient who fills everything the following
1) Patient of 20 years or more
2) Patient who gives written informed consent
日本語
1) 薬物アレルギー
2) 妊婦、授乳婦または妊娠している疑いのある患者
3) そのほか、本試験の担当医師が不適当と判断した患者
英語
The patient who collides with either the following assumes that it dosen't put it in to the examination
1)Drug allergy
2)Subjects with malignancy
3)Others
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 稲森 正彦 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masahiko Inamori |
日本語
横浜市立大学附属病院
英語
Yokohama City University Hospital
日本語
臨床研修センター
英語
Office of postgraduate medical education
日本語
横浜市金沢区福浦3-9
英語
3-9 Fuku-ura, Kanagawa-ku, Yokohama, Japan
+81-45-787-2800
inamorim@med.yokohama-cu.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 稲森 正彦 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masahiko Inamori |
日本語
横浜市立大学附属病院
英語
Yokohama City University Hospital
日本語
臨床研修センター
英語
Office of postgraduate medical education
日本語
横浜市金沢区福浦3-9
英語
3-9 Fuku-ura, Kanagawa-ku, Yokohama, Japan
+81-45-787-2800
inamorim@med.yokohama-cu.ac.jp
日本語
その他
英語
Office of postgraduate medical education, Yokohama City University Hospital
日本語
横浜市立大学附属病院 臨床研修センター
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
ABBOTT JAPAN CO. LTD.
日本語
アボットジャパン株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
横浜市立大学附属病院(神奈川県)
2014 | 年 | 12 | 月 | 27 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2013 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 01 | 月 | 06 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 12 | 月 | 25 | 日 |
2014 | 年 | 01 | 月 | 16 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000014831
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000014831
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |