UMIN試験ID | UMIN000012730 |
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受付番号 | R000014871 |
科学的試験名 | 再発・難治性中枢神経系悪性リンパ腫に対するテモゾロミド・リツキシマブ併用療法の有用性に関する探索的臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/01/06 |
最終更新日 | 2017/01/09 09:34:02 |
日本語
再発・難治性中枢神経系悪性リンパ腫に対するテモゾロミド・リツキシマブ併用療法の有用性に関する探索的臨床試験
英語
Prospective, single-center, and exploratory study of temozolomide and rituximab for relapsed/refractory central nervous system lymphoma.
日本語
再発・難治性中枢神経系悪性リンパ腫に対するテモゾロミド・リツキシマブ併用療法の臨床試験
英語
Temozolomide and rituximab for relapsed/refractory central nervous system lymphoma.
日本語
再発・難治性中枢神経系悪性リンパ腫に対するテモゾロミド・リツキシマブ併用療法の有用性に関する探索的臨床試験
英語
Prospective, single-center, and exploratory study of temozolomide and rituximab for relapsed/refractory central nervous system lymphoma.
日本語
再発・難治性中枢神経系悪性リンパ腫に対するテモゾロミド・リツキシマブ併用療法の臨床試験
英語
Temozolomide and rituximab for relapsed/refractory central nervous system lymphoma.
日本/Japan |
日本語
再発・難治性中枢神経系悪性リンパ腫
英語
Relapsed/refractory central nervous system lymphoma
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology | 脳神経外科学/Neurosurgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
本試験は、再発・難治性中枢神経悪性リンパ腫に対するテモゾロミドの有効性および安全性を評価することを目的とする。
英語
This study is aimed to assess efficacy and safety of temozolomide for relapsed/refractory central nervous system lymphoma.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
日本語
全奏効率,完全寛解率
英語
Overall response rate and complete response rate.
日本語
前生存期間,無増悪生存期間
英語
Overall survival, and progression-free survival.
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
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テモゾロミド・リツキシマブ併用療法
英語
Treatment with temozolomide and rituximab
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20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 頭部MRIで評価可能な頭蓋内病変を有する再発・難治性中枢神経悪性リンパ腫の患者。
2. 大量MTXおよび大量AraCに抵抗性あるいは不耐容。
3. 好中球数 1,000 /mm3以上
4. 血小板数 50,000 /mm3以上
5. 腫瘍細胞がCD20陽性
英語
1. Patients with relapsed/refractory central nervous system lymphoma carrying a measurable lesion on brain MRI.
2. High-dose methotrexate and high-dose cytarabine are ineffective or intolerable.
3. Absolute neutrophil count >= 1*10^9 /L.
4. Platelet count >= 50*10^9 /L.
5. Tumor cells express CD20.
日本語
1. 難治性の感染症を合併
2. 抗HIV抗体陽性
3. 抗HBV抗原陽性あるいはHBV-DNA陽性
英語
1. Presence of uncontrollable infection.
2. Positive for serum anti-HIV antibody.
3. Positive for serum anti-HBV antigen or elevated serum HBV-DNA level.
10
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 中村文彦 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Fumihiko Nakamura, MD, PhD |
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東京大学医学部附属病院
英語
The University of Tokyo Hospital
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血液・腫瘍内科
英語
Department of Hematology and Oncology
日本語
東京都文京区本郷7-3-1
英語
7-3-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo
+81-3-5800-8741
fnakamur-tky@umin.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 中村文彦 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Fumihiko Nakamura, MD, PhD |
日本語
東京大学医学部附属病院
英語
The University of Tokyo Hospital
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血液・腫瘍内科
英語
Department of Hematology and Oncology
日本語
東京都文京区本郷7-3-1
英語
7-3-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo
+81-3-5800-8741
fnakamur-tky@umin.ac.jp
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その他
英語
The University of Tokyo Hospital
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東京大学医学部附属病院
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その他
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The University of Tokyo Hospital
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東京大学医学部附属病院
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その他/Other
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いいえ/NO
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2014 | 年 | 01 | 月 | 06 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2013 | 年 | 12 | 月 | 27 | 日 |
2014 | 年 | 01 | 月 | 06 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 12 | 月 | 30 | 日 |
2017 | 年 | 01 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000014871
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000014871
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |