UMIN試験ID | UMIN000012734 |
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受付番号 | R000014878 |
科学的試験名 | |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/12/31 |
最終更新日 | 2015/01/17 17:46:58 |
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A prospective randomized comparative study of a novel anti-reflux metal stent versus partial covered metal stent in patients with inoperable distal malignant biliary strictures
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Comparision of a novel anti-reflux metal stent with partial covered metal stent for distal malignant biliary strictures
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A prospective randomized comparative study of a novel anti-reflux metal stent versus partial covered metal stent in patients with inoperable distal malignant biliary strictures
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Comparision of a novel anti-reflux metal stent with partial covered metal stent for distal malignant biliary strictures
アジア(日本以外)/Asia(except Japan) |
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Inoperable distal malignant biliary stircutres
1) Common bile duct cancer
2) Pancreatic head cancer
3) Gallbladder cancer
4) Other metastatic malignant biliary strictures
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology | 消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
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The aim of this study is to evaluate the role of a innovative anti-reflux valve in biliary metallic stents by comparision of a novel anti-reflux metal stent versus partial covered metal stent in patients with inoperable distal malignant biliary strictures
有効性/Efficacy
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その他/Others
その他/Others
該当せず/Not applicable
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Stent occlusion
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Clinical success
Complications
Stent patency
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
2
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
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Biliary drainage with a novel anti-reflux metal stent
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Biliary drainage with a conventional partial covered metal stent
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18 | 歳/years-old | より上/< |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
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1) Providing informed consent
2) Inoperable distal malignant biliary strictures
3) Distal malignant biliary strictures with high operative risk
4) Distal malignant biliary strictures on imaging studies
5) Histopathologically confirmed as malignancy
6) Stricture in distance above 2 cm from the bifurcation of bile duct
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1) Refusal of this study
2) Plan for curative or palliative surgery
3) Stricture in distance within 2 cm from the bifurcation of bile duct
4) Risk of bleeding: PT-INR > 1.5, normal 0.85-1.25 or platelet count < 80,000/mm3, normal 150,000-450,000/mm3
5) Pregnant or breast-feeding women
6) Performance status < 3 (scales of the Eastern Cooperative Oncology Group)
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Jong Ho Moon |
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SoonChunHyang University School of Medicine
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英語
Digestive Disease Center and Research Institute
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英語
1174 Jung-Dong, Wonmi-Ku, Bucheon 420-767, Korea
+82-32-621-5094
jhmoon@schmc.ac.kr
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hyun Jong Choi |
日本語
英語
SoonChunHyang University School of Medicine
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英語
Digestive Disease Center and Research Institute
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英語
1174 Jung-Dong, Wonmi-Ku, Bucheon 420-767, Korea
+82-32-621-5211
joseph@schmc.ac.kr
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その他
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SoonChunHyang University School of Medicine
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その他
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SoonChunHyang University School of Medicien
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自己調達/Self funding
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Korea
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いいえ/NO
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SoonChunHyang University School of Medicine, Buchoen Hospital, Korea
2013 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
未公表/Unpublished
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参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2013 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2013 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2014 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2014 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2015 | 年 | 01 | 月 | 03 | 日 |
2015 | 年 | 01 | 月 | 04 | 日 |
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英語
2013 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2015 | 年 | 01 | 月 | 17 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000014878
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000014878
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |