UMIN試験ID | UMIN000012826 |
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受付番号 | R000014881 |
科学的試験名 | 食用果実“サルナシ”抽出エキス含有健康食品の透析掻痒症症状緩和についての有効性に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/01/12 |
最終更新日 | 2014/01/11 15:26:13 |
日本語
食用果実“サルナシ”抽出エキス含有健康食品の透析掻痒症症状緩和についての有効性に関する研究
英語
The efficacy of the healthy food containing an extract prepared from Actinidia arguta, in decreasing symptoms of pruritus in hemodialysis patients
日本語
透析患者の皮膚掻痒症に対する水溶性サル
ナシ抽出物の有効性の検討
英語
The efficacy of an water soluble extract prepared from Actinidia arguta in hemodialysis patients with pruritus
日本語
食用果実“サルナシ”抽出エキス含有健康食品の透析掻痒症症状緩和についての有効性に関する研究
英語
The efficacy of the healthy food containing an extract prepared from Actinidia arguta, in decreasing symptoms of pruritus in hemodialysis patients
日本語
透析患者の皮膚掻痒症に対する水溶性サル
ナシ抽出物の有効性の検討
英語
The efficacy of an water soluble extract prepared from Actinidia arguta in hemodialysis patients with pruritus
日本/Japan |
日本語
透析掻痒症
英語
pruritus in hemodialysis patients
内科学一般/Medicine in general | 腎臓内科学/Nephrology |
皮膚科学/Dermatology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
水溶性サルナシ抽出エキスを含有するタブレットを投与し、服用前後 でECP(Eosinophilic cathionic protein)などアレルギー危険因子の減少とかゆみ症状の改善を検証する。
英語
To evaluate the effect of tablets contain an water soluble extract prepared from Actinidia arguta on the decrease of the level of risk factors for allergy such as ECP(Eosinophilic cathionic protein) and symptoms of pruritus.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
第Ⅱ相/Phase II
日本語
① Visual analogue scale(VAS)によるかゆみ症状緩和の評価
② 血中IgEの変化
③ 好酸球数の変化
④ ECP(Eosinophil Cationic Protein)の変化
英語
1, Evaluate the effect in decreasing symptoms of pruritus measured by VAS(Visual analogue scale).
2, Changes in the level of IgE in the blood
3, Changes in the number of eosinophils in the blood
4, Changes in the level of ECP (Eosinophil Cationic Protein)
日本語
① リン、カリウム値の変化
② 副甲状腺ホルモン(intact-PTH)の変化
③ 血液検査および尿検査値の変化
英語
1, Changes in the level of phosphorus and potassium
2, Changes in the level of intact-PTH
3, Changes in the value of blood test and urine test
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
水溶性サルナシ抽出物含有錠
英語
tablets contain an water soluble extract prepared from Actinidia arguta
日本語
プラセボ
英語
placebo
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
(1) 20歳以上の男性もしくは女性
(2) 透析掻痒症の症状を有している者
英語
1, Age: Men and women 20 years old and older
2, Hemodialysis patients with symptomatic pruritus
日本語
(1) 血中IgE抗体量 50 IU/mL未満の者 (2) 過去1ヶ月以内の副甲状腺ホルモン (i-PTH)値が500pg/ml以上の者
(3) 過去6ヶ月以内あるいは試験中に副 甲状腺摘出術を受けた者
(4) キウイアレルギーを持つ者 (5) 喘息で治療中である者 (6) 担がん治療中の者
(7) 腎移植を受けた者
(8) 妊娠中だとか3ヶ月以内に妊娠予定 の者
(9) 深刻な精神疾患を病んでいる者
(10)⑩ 試験期間中に、新たにレミッチ、抗ヒスタミン剤を開始する予定がある者
(11) 医師の診断で不適切だと判断する 者
英語
1, Level of IgE in the blood: under 50 IU/mL 2, Patients with i-PTH of 500pg/ml and above in the past one month.
3, Patients who had parathyroidectomy in the past 6 months of int the study
4, Patients with allergy to kiwi fruits
5, Patients in asthma care.
6, Patients in the cancer treatment
7, Patients with a history of kidney transplant 8, Patients who are pregnant or to be pregnant within three months
9, Patients with severe mental disorder
10, Patients who are scheduled to commence of Nalfurafine Hydrochloride and/or Antihistamic drug of int. the study.
11, Patients who are unsuitable to the study at a physician's discretion
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 草野由恵 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshie Kusano |
日本語
中央内科クリニック
英語
Chuou Naika Clinic
日本語
内科
英語
Internal Medicine
日本語
広島県呉市広駅前1丁目4番40号
英語
1-4-40 Hiroekimae, Kure, Japan
81-823-71-8585
rdimmuno-group@umin.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小野百合名 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yurina Ono |
日本語
2014PG2S事務局(天野記念クリニック内)
英語
2014 PG3S Secretariat (c/o Amano Kinen Clinic)
日本語
事務局
英語
Secretariat
日本語
名古屋市西区上名古屋4-3-6
英語
4-3-6, Kaminagoya, Nishi-ku, Nagoya
81525212788
ymizuno@jmks-med.or.jp
日本語
その他
英語
Chuou Naika Clinic
日本語
中央内科クリニック
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英語
日本語
その他
英語
SBI Biotech Co., Ltd.
日本語
SBI バイオテック株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
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いいえ/NO
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英語
2014 | 年 | 01 | 月 | 12 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2013 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 01 | 月 | 13 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 01 | 月 | 11 | 日 |
2014 | 年 | 01 | 月 | 11 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000014881
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000014881
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |