UMIN試験ID | UMIN000012763 |
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受付番号 | R000014903 |
科学的試験名 | da Vinci Si Surgical Systemを用いたロボット支援腹腔鏡下幽門側胃切除2群リンパ節郭清術の安全性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/01/08 |
最終更新日 | 2016/07/06 16:02:33 |
日本語
da Vinci Si Surgical Systemを用いたロボット支援腹腔鏡下幽門側胃切除2群リンパ節郭清術の安全性の検討
英語
Clinical evaluation of the safety and the usefulness of robot assisted distal gastrectomy with D2 lymphadenectomy for gastric cancer
日本語
ロボット幽門側胃切除2群リンパ節郭清の安全性の検討
英語
Clinical evaluation of the safety of RADG with D2
日本語
da Vinci Si Surgical Systemを用いたロボット支援腹腔鏡下幽門側胃切除2群リンパ節郭清術の安全性の検討
英語
Clinical evaluation of the safety and the usefulness of robot assisted distal gastrectomy with D2 lymphadenectomy for gastric cancer
日本語
ロボット幽門側胃切除2群リンパ節郭清の安全性の検討
英語
Clinical evaluation of the safety of RADG with D2
日本/Japan |
日本語
胃癌
英語
gastric cancer
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
da Vinci Si Surgical Systemを用いたロボット支援腹腔鏡下幽門側胃切除2群リンパ節郭清術の安全性を検証する。
英語
To evaluate the safety and the usefulness of robot assisted distal gastrectomy with D2
安全性/Safety
日本語
英語
検証的/Confirmatory
該当せず/Not applicable
日本語
術後合併症(縫合不全、膵液瘻、腹腔内膿瘍)の発生割合
英語
The incidence of post-operative complications (anastomotic leakage, pancreas related infection, and intra-abdominal abscess)
日本語
ロボット支援手術完遂割合
有害事象発生割合
英語
Completion rate of robot assised surgery
The incidence of adverse event
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
ロボット支援手術
英語
Robot assisted surgery
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)同意取得時において年齢が20歳以上の患者。
2)12ヶ月以上の生存が予想される。
3)術式は、幽門側胃切除術が予定されている。
4)Performance Status; PS 0-1。
5)本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意思による文書同意が得られた患者。
英語
1)Over 20 years of age
2)Survival 12 months or more expected
3)Distal gastrectomy
4)Performance Status PS0-1
5)Provision of written informed consent
日本語
1)腹腔内に高度の癒着が予想される。
2)精神疾患や神経疾患を持っている。
3)術中に腹腔内播種や腹水細胞診にて悪性細胞が認められた場合。
4)その他、研究責任者が被験者として不適当と判断した場合。
英語
1)Severer adhision in abdominal cavity
2)Possibly pregnant or breast feeding woman
3)In case of malignant cells or intraperitoneal seeding are observed
4)Other, if the principal investigator has been deemed inappropriate
10
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 平野聡 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Satoshi Hirano |
日本語
北海道大学大学院医学研究科
英語
Hokkaido University Graduate School of Medicine
日本語
消化器外科II
英語
Department of Gastroenterological Surgery II
日本語
北海道札幌市北15条西7丁目
英語
W7, N7, Kita-ku, Sapporo, Hokkaido Japan
011-706-7714
satto@med.hokudai.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 海老原 裕磨 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yuma Ebihara |
日本語
北海道大学大学院医学研究科
英語
Hokkaido University Graduate School of Medicine
日本語
消化器外科II
英語
Department of Gastroenterological Surgery II
日本語
北海道札幌市北15条西7丁目
英語
W7, N7, Kita-ku, Sapporo, Hokkaido Japan
011-706-7714
yuma-ebi@wc4.so-net.ne.jp
日本語
その他
英語
Hokkaido University Graduate School of Medicine
日本語
北海道大学大学院医学研究科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
ない
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
北海道大学医学部付属病院(北海道)
2014 | 年 | 01 | 月 | 08 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2013 | 年 | 10 | 月 | 10 | 日 |
2014 | 年 | 01 | 月 | 06 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 01 | 月 | 06 | 日 |
2016 | 年 | 07 | 月 | 06 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000014903
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000014903
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |