UMIN試験ID | UMIN000012767 |
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受付番号 | R000014911 |
科学的試験名 | イルベサルタンの高血圧患者に対する臨床的有用性に関する検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/01/06 |
最終更新日 | 2017/07/25 22:24:19 |
日本語
イルベサルタンの高血圧患者に対する臨床的有用性に関する検討
英語
MULTICENTER PROBE STUDY-3; COMPARISON OF THE EFFECTS OF ANGIOTENSIN II TYPE 1 RECEPTOR BLOCKERS
日本語
MUSCAT-3
英語
MUSCAT-3
日本語
イルベサルタンの高血圧患者に対する臨床的有用性に関する検討
英語
MULTICENTER PROBE STUDY-3; COMPARISON OF THE EFFECTS OF ANGIOTENSIN II TYPE 1 RECEPTOR BLOCKERS
日本語
MUSCAT-3
英語
MUSCAT-3
日本/Japan |
日本語
高血圧症
英語
Hypertension
内科学一般/Medicine in general |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
外来高血圧患者に対する、イルベサルタンの (1)炎症・酸化ストレスマーカー、および、(2)腎機能に与える影響を、他のARBのそれらと比較検討することを目的とする。
英語
To compare the effect of irbesartan with the other ARBs on 1) inflammatory markers and oxidative stress markers 2) renal function and albminuria in the out-patients with hypertension.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
血中MCP-1, MDA-LDL, PTX-3, hs-CRPの変化度
英語
Change in MCP-1, MDA-LDL, Pentraxin-3, hs-CRP
日本語
血圧(外来血圧、家庭血圧)の推移,腎機能(Cr, UA, K, eGFR),脂質(LDL-C, HDL-C, T.Cho)尿中Alb/Cr(随時尿)
英語
Change in the clinic and home blood pressure, renal function(serum creatinine, uric acid, pottasium, eGFR), Lipids(LDL-C, HDL-C, T.cho), U-Alb/Cr
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
既存のアンジオテンシンII拮抗薬を同量のイルベサルタンに切り替え24週継続
英語
To switch the previous ARB(Losartan, Candesartan, Valsartan, Telmisartan, Olmesartan) to Irbesartan, then treat the patients for 24 weeks.
日本語
既存のアンジオテンシンII拮抗薬を24週継続
英語
To continue the previous ARBs (Losartan, Candesartan, Valsartan, Telmisartan, Olmesartan) for 24 weeks.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
ARB(ロサルタン,カンデサルタン,バルサルタン,テルミサルタン,オルメサルタン)を含む降圧治療を過去3か月以上されながらJSH2009の基準(外来)を満たしていない患者
英語
The uncontrolled out-patients with hypertension who have treated with the other ARBs (Losartan, Candesartan, Valsartan, Telmisartan, Olmesartan) for more than 3 months.
日本語
1)重篤な腎機能障害(Cr > 2.0 mg/dl)を有する患者
2)重篤な肝機能障害患者(AST or ALT > 100 IU/l)を有する患者
3)ARBによる重大な副作用の既往を有する患者
4)妊婦,授乳婦,および妊娠している可能性のある患者
5)悪性腫瘍など予後不良と思われる疾患を合併している患者
6)主治医が対象として適切でないと判断した患者
英語
The patients with
1) severe renal dysfunction (Cr > 2.0 mg/dl)
2) severe hepatic dysfunction (AST or ALT > 100IU/l)
3) the history of severe side effect of ARBs
4) pregnancy or lactation
5) malignancy or other poor-prognosis disease
6) those who are considered inappropriate by physician
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 内田 治仁 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Haruhito Adam Uchida |
日本語
岡山大学大学院医歯薬学総合研究科
英語
Okayama University Graduate School of Medicine, Dentistry and Pharmaceutical Sciences
日本語
腎・免疫・内分泌代謝内科学分野
英語
Department of Medicine and Clinical Sciences,
日本語
岡山県岡山市北区鹿田町2-5-1
英語
2-5-1 Shikata-cho Kita-ku Okayama city, 700-8558, Japan
086-235-7235
hauchida@md.okayama-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 内田 治仁 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Haruhito Adam Uchida |
日本語
岡山大学大学院医歯薬学総合研究科
英語
Okayama University Graduate School of Medicine, Dentistry and Pharmaceutical Sciences
日本語
腎・免疫・内分泌代謝内科学分野
英語
Department of Medicine and Clinical Sciences,
日本語
岡山県岡山市北区鹿田町2-5-1
英語
2-5-1 Shikata-cho Kita-ku Okayama city, 700-8558, Japan
086-235-7235
sannai@cc.okayama-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Okayama University Graduate School of Medicine, Dentistry and Pharmaceutical Sciences, Department of Medicine and Clinical Sciences,
日本語
岡山大学大学院医歯薬学総合研究科
腎・免疫・内分泌代謝内科学分野
日本語
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英語
日本語
その他
英語
none
日本語
なし
日本語
その他/Other
日本語
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いいえ/NO
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2014 | 年 | 01 | 月 | 06 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
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英語
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英語
試験終了/Completed
2011 | 年 | 06 | 月 | 28 | 日 |
2011 | 年 | 06 | 月 | 29 | 日 |
2012 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2013 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2013 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2015 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 01 | 月 | 06 | 日 |
2017 | 年 | 07 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000014911
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000014911
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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