UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000012773
受付番号	R000014922
科学的試験名	高齢者の運動介入による骨代謝改善効果とmyostatinの役割
一般公開日（本登録希望日）	2014/04/01
最終更新日	2016/06/16 10:28:46

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
高齢者の運動介入による骨代謝改善効果とmyostatinの役割

英語
The contribution of myostatin related to the effects of exercise on bone metabolism in the elderly

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
高齢者の運動介入による骨代謝改善効果とmyostatinの役割

英語
The contribution of myostatin related to the effects of exercise on bone metabolism in the elderly

科学的試験名/Scientific Title

日本語
高齢者の運動介入による骨代謝改善効果とmyostatinの役割

英語
The contribution of myostatin related to the effects of exercise on bone metabolism in the elderly

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
高齢者の運動介入による骨代謝改善効果とmyostatinの役割

英語
The contribution of myostatin related to the effects of exercise on bone metabolism in the elderly

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常高齢者

英語
the healthy elderly

疾患区分1/Classification by specialty

内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism 老年内科学/Geriatrics

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
骨格筋分泌タンパクmyostatinについて、運動歴がなく身体活動レベルの低い高齢者においても運動療法によりその血中濃度が減少し、筋量・筋力、骨代謝改善などのアウトカムをもたらすかどうかについて検証する。

英語
To examine whether exercise decreases blood myostatin level in the sedentary elderly and has favorable effects on the skeletal muscle mass, muscle strength and bone metabolism

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
血清myostatin濃度

英語
serum myostatin level

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

60 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

85 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
運動習慣のない健常高齢者

英語
the healthy sedentary elderly

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
・不整脈、虚血性心疾患及びその既往、慢性心不全を有する者
・安静時の収縮期血圧≧160mmHg、または拡張期血圧≧100mmHgを満たす者
・糖尿病、腎障害などの慢性疾患を有する者
・運動が困難あるいは不適格と判断される者

英語
the subjects with arrythmia, history of ischemic heart disease, chronic heart failure, hypertension (with systolic BP of more than 160 mmHg, or diastolic BP of more than 100 mmHg at rest), chronic disease such as diabetes or renal dysfunction
the subjects judged to be inappropriate for enrolled in the exercise program

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名

ミドルネーム

姓横山　久代

英語

名

ミドルネーム

姓 Hisayo Yokoyama

所属組織/Organization

日本語
大阪市立大学大学院医学研究科

英語
Osaka City University Graduate School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
運動環境生理学

英語
Environmental Physiology for Exercise

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
大阪市住吉区杉本3-3-138

英語
3-3-138, Sugimoto, Sumiyoshi-ku, Osaka

電話/TEL

06-6605-2947

Email/Email

yokoyama@sports.osaka-cu.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名

ミドルネーム

姓横山　久代

英語

名

ミドルネーム

姓 Hisayo Yokoyama

組織名/Organization

日本語
大阪市立大学大学院医学研究科

英語
Osaka City University Graduate School of Medicine

部署名/Division name

日本語
運動環境生理学

英語
Environmental Physiology for Exercise

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
大阪市住吉区杉本3-3-138

英語
3-3-138, Sugimoto, Sumiyoshi-ku, Osaka

電話/TEL

06-6605-2947

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

yokoyama@sports.osaka-cu.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Environmental Physiology for Exercise, Osaka City University Graduate School of Medicine

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
大阪市立大学大学院医学研究科運動環境生理学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
TIPNESS Inc.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社ティップネス

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2014 年 04 月 01 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

主たる結果の公表済み/Main results already published

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2014 年 01 月 07 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2014 年 03 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
前向きケースコントロール研究とする。スポーツ施設で提供されている既存の運動プログラムへの新規参加者について、3か月間のトレーニング前後における骨代謝マーカーならびに血清myostatin濃度の変化について、運動を行わない対照群と比較し検討する。

英語
Prospective case-controlled study. We will examine the changes in serum level of myostatin and other markers for bone metabolism in the healthy sedentary elderly following 3-month enrollong to an existing exercise program at Sumiyoshi Sports Center, comparing with the controll subjects with no participation to exercise.

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2014 年 01 月 07 日

最終更新日/Last modified on

2016 年 06 月 16 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000014922

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000014922

研究計画書
登録日時	ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時	ファイル名

研究症例データ
登録日時	ファイル名

内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism	老年内科学/Geriatrics
成人/Adult

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基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）