UMIN試験ID | UMIN000012777 |
---|---|
受付番号 | R000014926 |
科学的試験名 | ミダゾラム鎮静およびフルマゼニル拮抗が脳循環調節機能に及ぼす影響 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/01/07 |
最終更新日 | 2014/01/08 12:23:03 |
日本語
ミダゾラム鎮静およびフルマゼニル拮抗が脳循環調節機能に及ぼす影響
英語
The effects of midazolam and flumazenil on cerebral circulation
日本語
ミダゾラム・フルマゼニルと脳循環
英語
Midazolam, flumazenil and cerebral circulation
日本語
ミダゾラム鎮静およびフルマゼニル拮抗が脳循環調節機能に及ぼす影響
英語
The effects of midazolam and flumazenil on cerebral circulation
日本語
ミダゾラム・フルマゼニルと脳循環
英語
Midazolam, flumazenil and cerebral circulation
日本/Japan |
日本語
鎮静下にて処置・検査を受ける健康成人
英語
healthy subjects
麻酔科学/Anesthesiology | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ミダゾラム投与による脳循環調節機能の増強効果が,拮抗薬であるフルマゼニル投与によって消失するか?」を検討することを目的とする.
英語
We investigate the effects of flumazenil administered after midazolam on cerebral circulation, to test our hypothesis that flumazenil antagonizes the alterations in cerebral circulation induced by midazolam.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
脳血流速度,血圧,鎮静度,脳循環
英語
Cerebral blood flow velocity, arterial blood pressure, sedation depth, and cerebral circulation.
日本語
心拍,呼吸状態,自律神経性循環調節
英語
Heart rate, respiratory condition, and autonomic circulatory regulation.
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
対象被験者に,ミダゾラムにより鎮静を掛け,フルマゼニルにて拮抗する.
ミダゾラムを投与(2分間隔で0.5mgずつ投与,最大0.05mg/kgまで追加投与)し,Observer Assessment of Alertness and Sedation Scale 3 (繰り返しもしくは大声の呼びかけに反応)を目標に鎮静を行う.次に,ミダゾラム最終投与から30分後にフルマゼニル0.2mgを投与(以後,覚醒に合わせて0.1mgずつ追加)し,覚醒をさせる.
英語
Healthy male subjects receives midazolam followed by flumazenil.
Midazolam is administered at an initial bolus dose of 0.5 mg, and an additional bolus dose of 0.5 mg is administered every 2 min after OAA/S assessment until an OAA/S score of 3 (responds only after name is called loudly and/or repeatedly) is reached. Since an adequate sedative effect is maintained for at least 30 min after midazolam administration, flumazenil is administered at an initial bolus dose of 0.2 mg 30 min after final administration of midazolam, and additional bolus doses of 0.1 mg are administered every 2 min until an OAA/S score of 5 (responds readily to name spoken in a normal tone) is reached.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
60 | 歳/years-old | 以下/>= |
男/Male
日本語
本研究に関して文章にて同意を得られる健康成人
英語
Healthy male consented to participate in this study.
日本語
1)上記選択基準を満たさない被験者
2)食物・薬にアレルギーの既往のある被験者
英語
1) Not satisfy selection criteria noted above.
2) Volunteers having allergic factors to foods and/or drugs.
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 岩崎賢一/小川洋二郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ken-ichi Iwasaki / Yojiro Ogawa |
日本語
日本大学医学部
英語
Nihon University School of Medicine
日本語
社会医学系衛生学分野
英語
Division of Hygiene, Department of Social Medicine
日本語
東京都板橋区大谷口上町30-1
英語
30-1, Oyaguchi-Kamimachi, Itabashi-ku, Tokyo
03-3972-8111
iwasaki.kenichi@nihon-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小川洋二郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yojiro Ogawa |
日本語
日本大学医学部
英語
Nihon University School of Medicine
日本語
社会医学系衛生学分野
英語
Division of Hygiene, Department of Social Medicine
日本語
東京都板橋区大谷口上町30-1
英語
30-1, Oyaguchi-Kamimachi, Itabashi-ku, Tokyo
03-3972-8111
ogawa.yojiro@nihon-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Division of Hygiene, Department of Social Medicine, Nihon University School of Medicine
日本語
日本大学医学部社会医学系衛生学分野
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Japan Society for the Promotion of Science
日本語
日本学術振興会
日本語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
日本大学医学部(Nihon University School of Medicine)
2014 | 年 | 01 | 月 | 07 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
日本語
本研究では,ミダゾラム鎮静による脳循環調節機能の増強効果が,その拮抗薬であるフルマゼニル投与によって消失するかどうか検討した。その結果,フルマゼニル投与後も脳循環調節機能の増強効果は持続し,フルマゼニル単独投与によっても同様な結果を得た。つまり,フルマゼニルはミダゾラムによる脳循環変化を拮抗せず,脳血流量の軽度な低下と脳循環調節機能の変化を生じることが示唆された.
英語
During midazolam sedation, BIS index, MAP, CBF velocity, and transfer function gain decreased significantly compared with baseline. After administration of flumazenil, BIS index and MAP returned to the same level as baseline. However, CBF velocity showed a further significant decrease compared with midazolam sedation, and the decreased transfer function gain persisted.
The present study suggest that despite complete antagonism of the sedative effects of midazolam, flumazenil dose not reverse the alterations in cerebral circulation induced by midazolam.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2010 | 年 | 10 | 月 | 19 | 日 |
2011 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2013 | 年 | 06 | 月 | 21 | 日 |
2013 | 年 | 06 | 月 | 21 | 日 |
2013 | 年 | 08 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 01 | 月 | 07 | 日 |
2014 | 年 | 01 | 月 | 08 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000014926
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000014926
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |