UMIN試験ID | UMIN000012814 |
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受付番号 | R000014955 |
科学的試験名 | 難治性腸疾患患者に対する健常人糞便投与(糞便移植)の安全性および有効性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/01/10 |
最終更新日 | 2019/07/17 23:46:31 |
日本語
難治性腸疾患患者に対する健常人糞便投与(糞便移植)の安全性および有効性の検討
英語
Safety and efficacy of fecal microbiota transplantation in intractable bowel diseases
日本語
腸疾患に対する糞便移植
英語
Fecal microbiota transplantation in bowel diseases
日本語
難治性腸疾患患者に対する健常人糞便投与(糞便移植)の安全性および有効性の検討
英語
Safety and efficacy of fecal microbiota transplantation in intractable bowel diseases
日本語
腸疾患に対する糞便移植
英語
Fecal microbiota transplantation in bowel diseases
日本/Japan |
日本語
潰瘍性大腸炎、腸管ベーチェット、Clostridium difficile感染症
英語
Ulcerative colitis, Intestinal Behcet, Clostridium difficile infection
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
難治性腸疾患患者に対する健常人の糞便投与(糞便移植)の安全性および有効性を探索的に検討する。
英語
To evaluate safety and efficacy of fecal microbiota transplantation in intractable bowel disease patients
安全性/Safety
日本語
英語
探索的/Exploratory
日本語
安全性
有効性
英語
Safety
Efficacy
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
その他/Other |
日本語
健常人から採取した糞便を大腸内視鏡にて患者に投与する。
英語
Administration of feces obtained from healthy donors to patients.
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15 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1. プレドニゾロン、抗TNFα抗体、タクロリムス、免疫調節薬のいずれかに抵抗性の中等症以上の潰瘍性大腸炎
2. プレドニゾロン、抗TNFα抗体のいずれかに抵抗性で、消化管潰瘍を有する腸管ベーチェット
3. バンコマイシン、もしくはメトロニダゾールによる治療にも関わらず消化器症状を有するC. difficile感染症
4. ドナーは配偶者もしくは2等親以内の親族。
英語
1. Ulcerative colitis patients with moderate to severe activity despite treatment with corcicosteroids, anti-TNFa Ab, tacrolimus or immunomodulators.
2. Patients with intestinal Behcet's disease who have ulcers in the intestine despite treatment with corcicosteroids or anti-TNFa Ab.
3. Patients with C. difficile infection who have gastrointestinal symptoms despite administration of vancomycin or metronidazole.
4. Donors should be patient's spouse or first- or second-degree relatives.
日本語
1. ドナーについては血液検査・糞便検査・問診によるスクリーニングで異常を認めた者。
英語
1. Donors who show abnormal findings to the screening tests including blood and feces.
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日本語
名 | 隆典 |
ミドルネーム | |
姓 | 金井 |
英語
名 | Takanori |
ミドルネーム | |
姓 | Kanai |
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
Department of Internal Medicine, Keio University School of Medicine
日本語
消化器内科
英語
Division of Gastroenterology and Hepatology
1608582
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinano-machi, Shinjuku Tokyo
03-3353-1211
takagast@z2.keio.jp
日本語
名 | 康作 |
ミドルネーム | |
姓 | 南木 |
英語
名 | Kosaku |
ミドルネーム | |
姓 | Nanki |
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
Department of Internal Medicine, Keio University School of Medicine
日本語
消化器内科
英語
Division of Gastroenterology and Hepatology
1608582
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinano-machi, Shinjuku Tokyo
03-3353-1211
kosakun214@hotmail.com
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慶應義塾大学
英語
Division of Gastroenterology and Hepatology,Department of Internal Medicine, Keio University School of Medicine
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慶應義塾大学医学部消化器内科
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英語
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慶應義塾大学
英語
Division of Gastroenterology and Hepatology,Department of Internal Medicine, Keio University School of Medicine
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慶應義塾大学医学部消化器内科
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自己調達/Self funding
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慶應義塾大学医学部消化器内科
英語
Keio University School of Medicine
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新宿区信濃町35
英語
35, Shinanomachi, Shinjuku, Tokyo
0333531211
kosakun214@hotmail.com
いいえ/NO
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2014 | 年 | 01 | 月 | 10 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
潰瘍性大腸炎患者の募集は終了。
英語
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一般募集中/Open public recruiting
2013 | 年 | 12 | 月 | 27 | 日 |
2014 | 年 | 01 | 月 | 14 | 日 |
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英語
2014 | 年 | 01 | 月 | 10 | 日 |
2019 | 年 | 07 | 月 | 17 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000014955
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000014955
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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