UMIN試験ID | UMIN000013001 |
---|---|
受付番号 | R000014987 |
科学的試験名 | 大腿骨近位部骨折患者におけるアレンドロネート点滴静注剤投与による骨癒合への影響調査 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/01/29 |
最終更新日 | 2014/01/29 00:57:20 |
日本語
大腿骨近位部骨折患者におけるアレンドロネート点滴静注剤投与による骨癒合への影響調査
英語
Influence of the intravenous drip infusion of alendronate on healing of proximal femoral fracture
日本語
大腿骨近位部骨折患者におけるアレンドロネート点滴静注剤投与による骨癒合への影響調査
英語
Influence of the intravenous drip infusion of alendronate on healing of proximal femoral fracture
日本語
大腿骨近位部骨折患者におけるアレンドロネート点滴静注剤投与による骨癒合への影響調査
英語
Influence of the intravenous drip infusion of alendronate on healing of proximal femoral fracture
日本語
大腿骨近位部骨折患者におけるアレンドロネート点滴静注剤投与による骨癒合への影響調査
英語
Influence of the intravenous drip infusion of alendronate on healing of proximal femoral fracture
日本/Japan |
日本語
骨粗鬆症
大腿骨近位部骨折
英語
osteoporosis
proximal femoral fracture
老年内科学/Geriatrics | 整形外科学/Orthopedics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
骨粗鬆症を有する大腿骨近位部骨折を起こした患者において、骨癒合前にアレンドロネート点滴静注剤を投与する群と投与しない群を比較することで、 ALN-I の骨癒合への影響を明らかにすること
英語
to evaluate the affect of drip infusion of alendronate on healing of proximal femoral fracture with osteoporosis before bony union
安全性/Safety
日本語
英語
探索的/Exploratory
日本語
外科的処置施行から治療開始後48週目までの骨癒合率
英語
rate of bony union until 48 weeks after surgical intervention
日本語
① 外科的処置施行からの骨癒合期間
② 骨密度の変化率
③ 骨代謝マーカーの変化率
英語
1. the time required for bony union after surgical intervention
2. quantitative change of bone density
3. quantitative change of bone metabolic markers
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
オープン/Open -no one is blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
アレンドロネートかつアルファカルシドール投与群
英語
alendronate with Alfacalcidol
日本語
アルファカルシドール単独投与群
英語
Alfacalcidol without alendronate
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
50 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
① 原発性骨粗鬆症の診断基準(2012年度改訂版)を満たす年齢50歳以上の骨粗鬆症患者
② 軽微な外力によって大腿骨近位部骨折を起こし、外科的処置を施した患者
英語
1. patients with osteoporosis
2. proximal femoral fracture needs fracture fixation
日本語
① 大腿骨転子下骨折を起こした患者
② アレンドロネートの成分あるいは他のビスホスホネート系薬剤に対し過敏症の既往歴のある患者
③ 低カルシウム血症の患者
④ 心疾患、肝疾患、腎障害など重篤な合併症を有する患者
⑤ 骨折治癒に明らかな影響を認める疾患又は薬剤を服用している患者
⑥ その他、担当医師が被験者として不適当と判断した患者
英語
1. subtrochanteric fracture
2. alendronate allergy
3. hypocalcemia
4. severe complication of cardiac, renal or hepatic function
5. systemic desease affects bone healing
6. inappropriate patient
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 佐藤 達也 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | tatsuya sato |
日本語
旭川医大
英語
Asahikawa medical Univ.
日本語
人工関節講座
英語
Department of artificial joints
日本語
北海道旭川市緑が丘東2条1丁目1-1
英語
Midorigaoka-higashi 2-1-1-1, asahikawa, hokkaido
0166-68-2512
s-tatsu@asahikawa-med.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 佐藤 達也 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | tatsuya sato |
日本語
旭川医大
英語
Asahikawa medical Univ.
日本語
人工関節講座
英語
Department of Artificial Joints
日本語
北海道旭川市緑が丘東2条1丁目1-1
英語
Midorigaoka-higashi 2-1-1-1, asahikawa, hokkaido
0166-68-2512
s-tatsu@asahikawa-med.ac.jp
日本語
その他
英語
Orthopaedic department, Asahikawa Medical Univ.
日本語
旭川医大整形外科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Orthopaedic department, Asahikawa Medical Univ.
日本語
旭川医大整形外科
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
旭川医科大学病院(北海道)
2014 | 年 | 01 | 月 | 29 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
開始前/Preinitiation
2014 | 年 | 01 | 月 | 10 | 日 |
2014 | 年 | 01 | 月 | 11 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 01 | 月 | 29 | 日 |
2014 | 年 | 01 | 月 | 29 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000014987
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000014987
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |