UMIN試験ID | UMIN000012884 |
---|---|
受付番号 | R000014991 |
科学的試験名 | 完全胸腔鏡手術時の鎮痛法の工夫 閉胸前肋間神経ブロック+セレコキシブ(セレコックス錠®)内服と硬膜外麻酔の比較 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/02/01 |
最終更新日 | 2014/01/17 14:12:17 |
日本語
完全胸腔鏡手術時の鎮痛法の工夫
閉胸前肋間神経ブロック+セレコキシブ(セレコックス錠®)内服と硬膜外麻酔の比較
英語
Clinical trial for pain relief after complete video-assisted thoracic surgery.
Comparison between intercostal nerve block before wound closure followed by oral celecoxib and epidural anesthesia.
日本語
完全胸腔鏡手術時の鎮痛法の工夫
閉胸前肋間神経ブロック+セレコキシブ(セレコックス錠®)内服と硬膜外麻酔の比較
英語
Intercostal nerve block vs. epidural anesthesia in thoracoscopic surgery
日本語
完全胸腔鏡手術時の鎮痛法の工夫
閉胸前肋間神経ブロック+セレコキシブ(セレコックス錠®)内服と硬膜外麻酔の比較
英語
Clinical trial for pain relief after complete video-assisted thoracic surgery.
Comparison between intercostal nerve block before wound closure followed by oral celecoxib and epidural anesthesia.
日本語
完全胸腔鏡手術時の鎮痛法の工夫
閉胸前肋間神経ブロック+セレコキシブ(セレコックス錠®)内服と硬膜外麻酔の比較
英語
Intercostal nerve block vs. epidural anesthesia in thoracoscopic surgery
日本/Japan |
日本語
肺
英語
lung
外科学一般/Surgery in general | 呼吸器外科学/Chest surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
閉胸前肋間神経ブロックとセレコキシブ内服の安全性と有用性を証明すること。
英語
To evaluate the safety and the effectiveness of intercostal nerve block before wound closure followed by oral celecoxb.
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
有害事象の発生頻度
術後疼痛の程度
英語
Frequency of adverse ivent.
Scale of post operative pain.
日本語
VAS score
手術室入室から退室までの時間
硬膜外麻酔に要した時間
肋間神経ブロックに要した時間
術翌日の呼吸機能と運動能
レスキューとしての鎮痛剤使用回数
活動性の評価
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine | 手技/Maneuver |
日本語
閉胸前肋間神経ブロック+セレコキシブ内服
英語
Intercostal nerve block before wound closure followed by oral celecoxib.
日本語
硬膜外麻酔
英語
Epidural anesthesia.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
40 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
以下の基準を全て満たす患者を対象とする。
1) 疾患の治療目的に肺葉切除術が必要である。
2) 疾患は問わない。
3) 完全胸腔鏡手術の適応である。
4) 同意取得時において、年齢が40歳以上80歳未満。
5) 性別不問。
6) 十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意思による文書同意が得られた患者。
英語
Patients who bear all of the following criterions.
1) Patients who need lung lobectomy for treatment.
2) Regardless of disease.
3) Complete VATS is indicated.
4) Patients 40 years old over and under 80years old.
5) Regardless of sex.
6) Written informed concent was obtained from patient.
日本語
以下のいずれかに抵触する患者は、本研究に組み入れないこととする。
1) 凝固能異常がある。
2) 出血傾向がある。
3) 抗凝固薬もしくは抗血小板薬を内服している。
4) 脊椎疾患があり、硬膜外麻酔が施行できない(もしくは、硬膜外麻酔のリスクが高い)。
5) 局所麻酔薬のアレルギーがある。
6) セレコキシブ(セレコックス錠®)のアレルギーがある。
7) アスピリン喘息またはその既往がある。
8) 消化性潰瘍の既往がある。
9) 重篤な肝障害がある。
10) 重篤な腎障害がある。
11) 重篤な心機能不全がある。
12) 冠動脈バイパス再建術の周術期患者。
13) 妊娠末期の婦人。
14) その他、研究責任(分担)医師が被験者として不適当と判断した患者。
英語
Patients who apply any one of following criterions.
1) Patient who has coagulation disorder.
2) Patient who has bleeding tendency.
3) Patient who takes anticoagulant or antiplatelet agent orally.
4) Contraindication to epidural anesthesia.
5) Patient who is allergic to local anesthetic solution
6) Patient who is allergic to celecoxib.
7) Aspirin asthma patients.
8) Peptic ulcer patient.
9) Liver disfunction.
10) Renal disfunction.
11) Sever heart failure.
12) Patients who underwent CABG recently.
13) End of pregnancy.
14) Other inappropriate patiens.
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 濱野 公一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kimikazu Hamano |
日本語
山口大学大学院
英語
Yamaguchi University Graduate School of Medicine.
日本語
器官病態外科学講座
英語
Department of Surgery and Clinical Science.
日本語
山口県宇部市南小串1-1-1
英語
1-1-1 Minami Kogushi, Ube, Yamaguchi 755-8505 Japan.
+81-836-22-2261
surg-1@yamaguchi-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 林 雅太郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masataro Hayashi |
日本語
山口大学大学院
英語
Yamaguchi University Graduate School of Medicine.
日本語
器官病態外科学講座
英語
Department of Surgery and Clinical Science.
日本語
山口県宇部市南小串1-1-1
英語
1-1-1 Minami Kogushi, Ube, Yamaguchi 755-8505 Japan.
+81-836-22-2261
masataro@yamaguchi-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Yamaguchi University Graduate School of Medicine.
日本語
山口大学(大学院)
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Yamaguchi University Graduate School of Medicine.
日本語
山口大学(大学院)
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2014 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
開始前/Preinitiation
2014 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 01 | 月 | 17 | 日 |
2014 | 年 | 01 | 月 | 17 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000014991
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000014991
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |