UMIN試験ID | UMIN000012916 |
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受付番号 | R000015021 |
科学的試験名 | 自己免疫疾患に対する生物製剤療法治療前後の免疫動態解析 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/01/21 |
最終更新日 | 2014/01/21 22:40:30 |
日本語
自己免疫疾患に対する生物製剤療法治療前後の免疫動態解析
英語
Analysis of immune status in autoimmune diseases treated with Biologics
日本語
自己免疫疾患に対する生物製剤療法治療前後の免疫動態解析
英語
Analysis of immune status in autoimmune diseases treated with Biologics
日本語
自己免疫疾患に対する生物製剤療法治療前後の免疫動態解析
英語
Analysis of immune status in autoimmune diseases treated with Biologics
日本語
自己免疫疾患に対する生物製剤療法治療前後の免疫動態解析
英語
Analysis of immune status in autoimmune diseases treated with Biologics
日本/Japan |
日本語
自己免疫疾患(関節リウマチ、ベーチェット病、JIA)
英語
Autoimmune diseases
膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
関節リウマチやベーチェット病、JIAなどの自己免疫疾患に対して生物製剤投与前後免疫動態の検討
英語
To analyze the changes of immune status in the patients with autoimmune diseases being treated with biologics.
薬物動態/Pharmacokinetics
日本語
英語
第Ⅳ相/Phase IV
日本語
-血清サイトカイン、ケモカイン
-免疫調節細胞の変動
-アレルゲンに対するIL-4産生
-結核抗原に対するIFNγ産生
-WT-1反応性T細胞数を検討
英語
Biomarkers in sera and the surface markers on peripheral blood cells mRNA of
disease related molecules were analyzed by ELISA,FACS and RT-PCR in autoimmune
diseases treated with biologics
日本語
-病勢や一般臨床検査との関連性
英語
To evaluate efficacy of Biologics
-clinical assessment;DAS 28,High sensitivity C-reactive protein etc.
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
生物学的製剤
英語
Biologics
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
自己免疫疾患(関節リウマチ、ベーチェット病、JIA)に対して生物製剤(レミケード、エンブレル、アクテムラ、ヒュミラの4製剤)を投与される患者で、同意の得られた20歳以上の成人
英語
Males and Females diagnosed rheumatoid arthritis must
-be more than 20 years old
-be informed and will give written informed consent
日本語
1)重症感染症
2)医師が不適当と判断したもの
英語
-Complicated with active infectious disease
-The Petients who the doctors in charge
consider should not enter this study
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 緒方 篤 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Atsushi Ogata |
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大阪大学
英語
Osaka University
日本語
呼吸器・免疫アレルギー内科
英語
Department of Respiratory Medicine, Allergy and Rheumatic Disease
日本語
〒565-0871大阪府吹田市 山田丘2-2
英語
2-2 Yamadaoka,Suita,Osaka 565-0871
06-6879-3833
ogata@imed3.med.osaka-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 緒方 篤 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Atsushi Ogata |
日本語
大阪大学
英語
Osaka University
日本語
呼吸器・免疫アレルギー内科
英語
Department of Respiratory Medicine, Allergy and Rheumatic Disease
日本語
大阪府吹田市山田丘2-2
英語
2-2 Yamadaoka,Suita,Osaka 565-0871
06-6879-3833
ogata@imed3.med.osaka-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Osaka University
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大阪大学
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英語
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その他
英語
Osaka University
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大阪大学
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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大阪大学医学部附属病院
2014 | 年 | 01 | 月 | 21 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
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試験終了/Completed
2008 | 年 | 08 | 月 | 20 | 日 |
2014 | 年 | 01 | 月 | 15 | 日 |
2014 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2013 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 01 | 月 | 21 | 日 |
2014 | 年 | 01 | 月 | 21 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000015021
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000015021
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |