UMIN試験ID | UMIN000012865 |
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受付番号 | R000015035 |
科学的試験名 | 多発性肝嚢胞に対するウルソデオキシコール酸の有効性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/03/01 |
最終更新日 | 2022/07/23 09:20:15 |
日本語
多発性肝嚢胞に対するウルソデオキシコール酸の有効性の検討
英語
Ursodeoxycholic acid for polycystic liver disease
日本語
UDCA for PLD
英語
UDCA for PLD
日本語
多発性肝嚢胞に対するウルソデオキシコール酸の有効性の検討
英語
Ursodeoxycholic acid for polycystic liver disease
日本語
UDCA for PLD
英語
UDCA for PLD
日本/Japan |
日本語
多発性嚢胞肝, 多発性嚢胞腎
英語
polycystic liver disease, polycystic kidney disease
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine | 腎臓内科学/Nephrology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
多発性嚢胞肝患者に対するUrsodeoxycholic acid (UDCA)の胆道系酵素是正効果や嚢胞増大抑制効果を検証する
英語
To Assess the effect of Ursodeoxycholic acid (UDCA) in patients with hepatobiliary enzyme abnormalities caused by enlarged polycystic liver.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
胆道系酵素の正常化、嚢胞増大の抑制
英語
normalization of biliary enzymes, and decrease the rate of cyst progression.
日本語
栄養状態の改善、脾体積の改善
英語
improvement of nutrition markers
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
UDCA 600mg/day
英語
UDCA 600mg/day
日本語
標準治療
英語
standard treatment
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
多発性嚢胞肝による胆道系酵素(ALP, γGTP)異常を有する患者
英語
presence of abnormality of biliary enzyme caused by polycystic liver.
日本語
体質性黄疸を除く顕性黄疸(T-Bil>2.0mg/dL)・
胆道系完全閉塞・劇症肝炎の患者
重篤な膵疾患や胆管結石または消化性潰瘍があり、UDCAが慎重投与となる患者
肝動脈塞栓療法後1年未満の患者
英語
Patients with jaundice (T-Bil>2.0mg/dL), complete obstruction of biliary ducts, or fulminant hepatitis.
Patients with severe pancrease disease, GB stone, or gastric ulcers.
Patients who received hepatic TAE within a year.
100
日本語
名 | 憲明 |
ミドルネーム | |
姓 | 高市 |
英語
名 | Kenmei |
ミドルネーム | |
姓 | Takaichi |
日本語
虎の門病院
英語
Toranomon Hospital
日本語
腎センター
英語
Nephrology center
1058470
日本語
東京都港区虎ノ門2-2-2
英語
2-2-2, Toranomon, Minato-ku, Tokyo, Japan
03-3588-1111
takaichi-tky@umin.ac.jp
日本語
名 | 純一 |
ミドルネーム | |
姓 | 星野 |
英語
名 | Junichi |
ミドルネーム | |
姓 | Hoshino |
日本語
虎の門病院
英語
Toranomon Hospital
日本語
腎センター
英語
Nephrology Center
1058470
日本語
東京都港区虎ノ門2-2-2
英語
2-2-2, Toranomon, Minato-ku, Tokyo, Japan
03-3588-1111
hoshino@toranomon.gr.jp
日本語
その他
英語
Nephrology Center, Toranomon Hospital
日本語
虎の門病院腎センター
日本語
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
Self-funding
日本語
自己調達
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
虎の門病院研究倫理審査委員会
英語
Institutional Review Board, Toranomon Hospital
日本語
東京都港区虎ノ門2-2-2
英語
2-2-2, Toranomon, Minato-ku
03-3588-1111
chiken-jim@toranomon.gr.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
虎の門病院(東京都)、虎の門病院分院(神奈川県)
2014 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
https://www.kkr.or.jp/hospital/toranomon/
中間解析等の途中公開/Partially published
Nihon Jinzo Gakkai Shi, 61(6) Page777(2019.08)
13
日本語
No significant change of total liver volume was observed between two groups.
英語
No significant change of total liver volume was observed between two groups.
2021 | 年 | 01 | 月 | 20 | 日 |
日本語
英語
日本語
PKD patients with huge PLD.
英語
PKD patients with huge PLD.
日本語
Recruited by invitation
英語
Recruited by invitation
日本語
None
英語
None
日本語
Change of total liver volume
英語
Change of total liver volume
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2014 | 年 | 01 | 月 | 17 | 日 |
2014 | 年 | 04 | 月 | 22 | 日 |
2014 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 01 | 月 | 15 | 日 |
2022 | 年 | 07 | 月 | 23 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000015035
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000015035
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |