UMIN試験ID | UMIN000012879 |
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受付番号 | R000015036 |
科学的試験名 | 回復期片麻痺者に対する歩行アシストの使用効果に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/01/20 |
最終更新日 | 2016/02/04 18:19:59 |
日本語
回復期片麻痺者に対する歩行アシストの使用効果に関する研究
英語
the effects of Stride Management Assist Device for patients after stroke in sub-acute phase.
日本語
歩行アシストの使用効果に関する研究
英語
the effects of Stride Management Assist Device
日本語
回復期片麻痺者に対する歩行アシストの使用効果に関する研究
英語
the effects of Stride Management Assist Device for patients after stroke in sub-acute phase.
日本語
歩行アシストの使用効果に関する研究
英語
the effects of Stride Management Assist Device
日本/Japan |
日本語
脳卒中後片麻痺患者
英語
patients after stroke in sub-acute phase
リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
回復期リハビリテーション病棟に入院中の片麻痺患者を対象として,歩行アシストを使用することによる効果を歩行分析,筋電図解析および臨床的評価を用いて検証すること。
英語
The aim of this study is to clarify the effects of robot -assisted gait training with new device named Stride Management Assist Device (SMAD) on kinematic, kinetic gait parameters, muscle activities during walking, and motor function in individuals after stroke.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅰ・Ⅱ相/Phase I,II
日本語
歩行分析パラメータ:歩行中の股関節・膝関節・足関節の角度,内的モーメントおよびパワー
歩行筋活動解析:前脛骨筋,下腿三頭筋の筋活動量
英語
Gait Analysis: peak joint angles and joint moments during walking.
Gait EMG analysis: muscle activity at Tibialis anterior, Gastrocmemius , and Soleus.
日本語
Brunnstrom stage,Barthal Index,Functional Ambulation Category,Modified Ashworth Scale,10m歩行,TUG,下肢筋力測定,Short Form of the Berg Balance Scale,Functional Reach Test,Activities-specific Balance Confidence scaleおよびTrunk Impairment Scale
英語
Brunnstrom stage(BRS), Barthal Index(BI), Functional Ambulation Category(FAC), Modified Ashworth Scale(MAS), 10m walk test(TWT), Timed Up and Go(TUG), Muscle strength of hip knee ankle joints, Short Form of the Berg Balance Scale(SFBBS), Functional Reach Test(FRT), Activities specific Balance Confidence scale(ABC), and Trunk Impairment Scale(TIS).
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
知る必要がない/No need to know
2
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
A群では通常の理学療法を1日20分、歩行アシストを用いた歩行練習を1日20分の計40分のトレーニングを週5回、4週間行う。その後、ウォッシュアウト期間を設けずに、通常の理学療法を1日20分、歩行アシストを用いない歩行練習を1日20分の計40分のトレーニングを週5回、4週間行う。
英語
group A received regular physiotherapy for 20 minutes and gait training with SMAD for 20 minutes each workday 5 times a week for 4 weeks. Then, without wash-out phase, this group eceived regular physiotherapy for 20 minutes and gait training without SMAD for 20 minutes each workday 5 times a week for 4 weeks.
日本語
B群では通常の理学療法を1日20分、歩行アシストを用いない歩行練習を1日20分の計40分のトレーニングを週5回、4週間行う。その後、ウォッシュアウト期間を設けずに、通常の理学療法を1日20分、歩行アシストを用いた歩行練習を1日20分の計40分のトレーニングを週5回、4週間行う。
英語
group B received regular physiotherapy for 20 minutes and gait training without SMAD for 20 minutes each workday 5 times a week for 4 weeks. Then, without wash-out phase, this group eceived regular physiotherapy for 20 minutes and gait training with SMAD for 20 minutes each workday 5 times a week for 4 weeks.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
・20歳以上の者
・当該患者の主治医が研究参加を許可した者
・脳梗塞または脳卒中発症後3ヶ月以内の者
・装具無しで自立して10m程度の歩行が可能なもの
・研究の説明や運動の指示が理解できる者
英語
Patients aged more than 20 years old and who are allowed to participate the study by the attending physician.
Time since stroke onset <3 months
Ability to ambulate 10meters independently without brace
Cognitive ability to understand the explanation of the study and to follow the training instructions.
日本語
・両側病変や脳幹病変を有する者
・運動が制限される呼吸・循環器疾患を有する者
・下肢や脊柱に歩行を阻害するような整形外科的疾患を有する者
英語
Bilateral stroke or stroke of the brainstem.
Severe cardiac or heart disease to limit the activity.
Severe orthopedic disease limiting walking in the spine or lower extremities.
23
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 大畑 光司 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Koji Ohata |
日本語
京都大学(大学院)
英語
Graduate school of Medicine, Kyoto University
日本語
リハビリテーション科学コース
英語
Department of Human Health Sciences
日本語
京都府京都市左京区聖護院川原町53
英語
53 Kawaharacho, Shogoin, Sakyo-ku, Kyoto city, Kyoto, Japan
075-751-3918
ohata.koji.7n@kyoto-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 大畑 光司 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Koji Ohata |
日本語
京都大学(大学院)
英語
Graduate school of Medicine, Kyoto University
日本語
リハビリテーション科学コース
英語
Department of Human Health Sciences
日本語
京都府京都市左京区聖護院川原町53
英語
53 Kawaharacho, Shogoin, Sakyo-ku, Kyoto city, Kyoto, Japan
075-751-3918
ohata.koji.7n@kyoto-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Human Health Sciences, Graduate school of Medicine, Kyoto University
日本語
京都大学大学院医学研究科人間健康科学系専攻
日本語
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英語
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その他
英語
Honda R&D Co., Ltd.
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(株)本田技術研究所
日本語
営利企業/Profit organization
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いいえ/NO
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湯布院厚生年金病院
2014 | 年 | 01 | 月 | 20 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2014 | 年 | 01 | 月 | 20 | 日 |
2014 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2015 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2015 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 01 | 月 | 16 | 日 |
2016 | 年 | 02 | 月 | 04 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000015036
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000015036
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |