UMIN試験ID | UMIN000012876 |
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受付番号 | R000015044 |
科学的試験名 | 慢性閉塞性肺疾患(COPD)患者に合併する喘息に関する疫学調査 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/01/16 |
最終更新日 | 2014/12/01 10:24:00 |
日本語
慢性閉塞性肺疾患(COPD)患者に合併する喘息に関する疫学調査
英語
The Epidemiology survey about the asthma to be complicated with chronic obstructive pulmonary disease (COPD) patients
日本語
慢性閉塞性肺疾患(COPD)患者に合併する喘息に関する疫学調査
英語
The Epidemiology survey about the asthma to be complicated with chronic obstructive pulmonary disease (COPD) patients
日本語
慢性閉塞性肺疾患(COPD)患者に合併する喘息に関する疫学調査
英語
The Epidemiology survey about the asthma to be complicated with chronic obstructive pulmonary disease (COPD) patients
日本語
慢性閉塞性肺疾患(COPD)患者に合併する喘息に関する疫学調査
英語
The Epidemiology survey about the asthma to be complicated with chronic obstructive pulmonary disease (COPD) patients
日本/Japan |
日本語
慢性閉塞性肺疾患(COPD)
英語
chronic obstructive pulmonary disease(COPD)
呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
本調査では、疫学的調査が必要と判断されるCOPDを対象に、喘息の重要な危険因子であるアレルギー性鼻炎の有無による喘息の合併率をパイロット調査する。
(さらにその他の因子(性別、年齢、COPDの重症度)と喘息との関連を評価する。このことにより、主要危険因子であるアレルギー性鼻炎を有するCOPD患者にどの程度の喘息が合併しているかを把握して、高齢者における閉塞性呼吸器疾患の適切な診断と治療するための有用な情報を獲得する。)
英語
This survey is intended for COPD that requires epidemiological investigation and is a pilot study designed to determine the rate of the complications of asthma based on the presence of allergic rhinitis which is an important risk factor for asthma.
(The study further evaluates the relationship between asthma and other factors [sex, age, severity of COPD]. In so doing, the study grasps the degree of the complications of asthma in COPD patients who have allergic rhinitis which is a major risk factor and obtains data useful for proper diagnosis and treatment of COPD in the elderly.)
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
加療中のCOPD患者を対象に、アレルギー性鼻炎の有無による喘息合併
英語
Complications of asthma based on the presence of allergic rhinitis among COPD patients under treatment
日本語
性別、年齢、COPD重症度との関連
英語
Relationship between sex, age, and severity of COPD
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
40 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)COPDと診断され、3ヶ月以上治療して安定期の患者
2)スパイロメトリー、気道過敏性検査を施行できる患者
3)本調査の内容について理解の上、自由意志により文書による参加の同意が得られた者
英語
1)COPD-diagnosed patients in a stable state undergoing treatment for more than 3 months
2)Patients to whom spirometry and airway hyperresponsiveness test can be administered
3)Those who agree to participate by their free will with written consent after understanding the content of the survey
日本語
1)痰に血が混ざることがある
2)気胸という診断をされたことがある
3)心臓の発作(不整脈、狭心痛など)がある
4)吐き気がある
5)チアノーゼ症状または息切れが激しいことがある
6)現在、呼吸器症状が急性憎悪期にある
7)以前に動脈瘤(肺や脳など)を起こしたことがある
8)最近1年間に目の手術(白内障)を受けたことがある
9)最近1年間に胸や胃の手術を受けたことがある
10)結核(現在活動性のもの)および明らかな結核後遺症がある
11)肺癌の既往歴がある
12)肺の切除歴がある
13)嚢胞性線維症、その他肺線維症の既往歴がある
14)スパイロメトリーの施行が困難である
15)下記の理由で気道過敏性試験が施行できない
・ FEV1<1,500ml もしくはFEV1<60%予測値
・3ヶ月以内に狭心痛もしくは脳卒中をきたした症例
・コントロール不良の高血圧(収縮期血圧>200mmHg もしくは拡張期血圧>100mmHg)を有する症例
・大動脈瘤を有する症例
・妊娠中の症例
・スパイロメトリー手技困難な症例
・コリンエステラーゼ阻害薬服用中の症例(重症筋無力症)
16)その他、担当医師が不適当と判断した患者
英語
1)Occasional bloody sputum
2)History of pneumothorax
3)History of heart attack (arrhythmia, anginal pain, etc.)
4)Nausea
5)Occasional cyanosis and severe dyspnea
6)Currently in acute advanced stage of respiratory symptoms
7)History of aneurysm (in the lung, brain, etc.)
8)History of eye surgery (for cataract) within 1 year
9)History of thoracic or gastric surgery within 1 year
10)Presence of tuberculosis (currently active) or obvious sequelae of tuberculosis
11)History of lung cancer
12)History of lung resection
13)History of cystic fibrosis or other pulmonary fibrosis
14)Difficulty in the administration of spirometry
15)Impossibility to perform the airway hyperresponsiveness test due to any of the following reasons:
- FEV1 <1,500 mL or FEV1 <60% PV
- Patients with anginal pain or cerebral apoplexy within 3 months
- Patients with uncontrollable hypertension (systolic >200 mm Hg, diastolic >100 mm Hg)
- Patients with aortic aneurysm
- Patients with pregnancy
- Patients with difficulty to perform spirometry procedure
- Patients under the medication of an AChE inhibitor (severe myasthenia)
16)Patients whom the attending doctor decides not suitable for the entry of the study.
160
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 岩永 賢司 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takashi Iwanaga |
日本語
近畿大学医学部
英語
Kinki University Hospital, Faculty of Medicine
日本語
呼吸器・アレルギー内科
英語
Department of Respiratory Medicine and Allergology
日本語
〒589-8511 大阪府大阪狭山市大野東377-2
英語
377-2 Ono-Higashi Osakasayama-City Osaka, 589-8511 Japan
072-366-0221
iwanaga@med.kindai.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 岩永 賢司 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takashi Iwanaga |
日本語
近畿大学医学部
英語
Kinki University Hospital, Faculty of Medicine
日本語
呼吸器・アレルギー内科
英語
Department of Respiratory Medicine and Allergology
日本語
〒589-8511 大阪府大阪狭山市大野東377-2
英語
377-2 Ono-Higashi Osakasayama-City Osaka, 589-8511 Japan
072-366-0221
iwanaga@med.kindai.ac.jp
日本語
その他
英語
Kinki University Hospital, Faculty of Medicine
日本語
近畿大学医学部附属病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
日本
英語
Japan
日本語
近畿大学医学部堺病院
近畿大学医学部奈良病院
英語
Kinki-University Sakai Hospital, Faculty of Medicine
Kinki University Nara Hospital, Faculty of Medicine
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
近畿大学医学部附属病院(大阪府)
2014 | 年 | 01 | 月 | 16 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2013 | 年 | 12 | 月 | 06 | 日 |
2014 | 年 | 01 | 月 | 16 | 日 |
2014 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
加療中のCOPD患者を対象に、アレルギー性鼻炎の有無による喘息合併
英語
Complications of asthma based on the presence of allergic rhinitis among COPD patients under treatment
2014 | 年 | 01 | 月 | 16 | 日 |
2014 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000015044
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000015044
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |