UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
ベタメタゾン添加ロピバカインによる術後鎮痛効果:超音波ガイド腕神経叢ブロック併用全身麻酔で管理された関節鏡下肩関節手術の術後痛の検討

英語
Effect of adjuvant Betamethasone to Ropivacaine:postoperative analgesia in ultrasound guided interscalene
brachial plexus blockade for arthroscopic shoulder surgery

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
ベタメタゾン添加ロピバカインによる術後鎮痛効果

英語
Effect of adjuvant Betamethasone to Ropivacaine

科学的試験名/Scientific Title

日本語
ベタメタゾン添加ロピバカインによる術後鎮痛効果:超音波ガイド腕神経叢ブロック併用全身麻酔で管理された関節鏡下肩関節手術の術後痛の検討

英語
Effect of adjuvant Betamethasone to Ropivacaine:postoperative analgesia in ultrasound guided interscalene
brachial plexus blockade for arthroscopic shoulder surgery

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
ベタメタゾン添加ロピバカインによる術後鎮痛効果

英語
Effect of adjuvant Betamethasone to Ropivacaine

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
関節鏡下肩関節手術

英語
arthroscopic shoulder surgery

疾患区分1/Classification by specialty

麻酔科学/Anesthesiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
ベタメタゾン添加ロピバカインによる術後鎮痛効果

英語
Efficacy of Adjuvant Beteamethasone with Roppivacaine

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
疼痛出現時間、鎮痛薬投与量、感覚遮断時間、運動遮断時間

英語
Postoperative pain,Analgesic consumption,sensory block offset time,motor block offset time

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

二重盲検/Double blind -all involved are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

封筒法/Numbered container method

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

医薬品/Medicine

介入1/Interventions/Control_1

日本語
ベタメタゾン添加ロピバカイン群

英語
Adjuvant betamethasone with Ropivacaine group

介入2/Interventions/Control_2

日本語
ロピバカイン群

英語
Ropivacaine group

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
神経ブロック併用全身麻酔を選択し,麻酔説明書に書面にて同意を得た患者

英語
Patient who ageree with Regional anethesia and General anesthesia for Limbs surgery

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
ASA4以上のハイリスク患者、局所麻酔薬にアレルギーの既往のある患者、自身で麻酔に同意できなかった患者

英語
ASA4> high risk patients,Contraindications to regional anesthesia,patients who can't declare their intentions

目標参加者数/Target sample size

40

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	渡辺邦太郎

英語

名
ミドルネーム
姓	Kunitaro Watanabe

所属組織/Organization

日本語
日野市立病院

英語
Hino Municipal Hospital

所属部署/Division name

日本語
麻酔科

英語
anesthesiology

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
東京都日野市多摩平四丁目3番地の1

英語
Hino city Tamadaira 4-3-1 Tokyo Japan

電話/TEL

042-581-2677

Email/Email

kunitarowatanabe@yahoo.co.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	渡辺邦太郎

英語

名
ミドルネーム
姓	Kunitaro Watanabe

組織名/Organization

日本語
日野市立病院

英語
Hino Municipal Hospital

部署名/Division name

日本語
麻酔科

英語
anesthesiology

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
東京都日野市多摩平四丁目3番地の1

英語
Hino city Tamadaira 4-3-1 Tokyo Japan

電話/TEL

042-581-2677

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

kunitarowatanabe@yahoo.co.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Hino Municipal Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
日野市立病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
Hino Municipal Hospital

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
日野市立病院

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

地方自治体/Local Government

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2014

年

03

月

10

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2013

年

04

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2013

年

04

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2014

年

01

月

19

日

最終更新日/Last modified on

2018

年

10

月

28

日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000015057

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000015057