UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
食物負荷試験を1時間間隔2分割で行う研究

英語
A study about oral food challenge test taking two divisions of challenge food at one hour interval

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
食物負荷試験を1時間間隔2分割で行う研究

英語
A study about oral food challenge test taking two divisions of challenge food at one hour interval

科学的試験名/Scientific Title

日本語
食物負荷試験を1時間間隔2分割で行う研究

英語
A study about oral food challenge test taking two divisions of challenge food at one hour interval

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
食物負荷試験を1時間間隔2分割で行う研究

英語
A study about oral food challenge test taking two divisions of challenge food at one hour interval

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
食物アレルギー

英語
Food allergy

疾患区分1/Classification by specialty

小児科学/Pediatrics

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
食物経口負荷試験における食物の摂取方法を3分割から2分割に変更することによる安全性への影響を評価する

英語
To evaluate influences of adoption of two division instead of three division as to the intake method of challenge food in oral food challenge test

目的2/Basic objectives2

安全性/Safety

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
食物負荷試験結果

英語
The results of oral food challenge test

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

ヒストリカル/Historical

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

診断/Diagnosis

介入の種類/Type of intervention

手技/Maneuver

介入1/Interventions/Control_1

日本語
食物負荷試験の摂取方法を1時間間隔2分割で行う

英語
Perform oral food challenge test taking two divisions of challenge food at one hour interval

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
食物経口負荷試験を実施する症例

英語
Cases in which oral food challenge test are performed

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
食物経口負荷試験を実施しない症例
医師が不適当と判断した症例

英語
Cases in which oral food challenge test are not performed
Cases judged inadequate by medical doctor

目標参加者数/Target sample size

3000

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	海老澤元宏

英語

名
ミドルネーム
姓	Motohiro Ebisawa

所属組織/Organization

日本語
国立病院機構相模原病院

英語
National Hospital Organization
Sagamihara National Hospital

所属部署/Division name

日本語
臨床研究センター　アレルギー性疾患研究部

英語
Department of Allergy, Clinical Research Center for Allergy and Rheumatology

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
252-0392神奈川県相模原市南区桜台18-1　

英語
18-1, sakuradai, minamiku, sagamiharashi, kanagawa, Japan, 252-0392.

電話/TEL

042-742-8311

Email/Email

foodallergy@sagamihara-hosp.gr.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	柳田　紀之

英語

名
ミドルネーム
姓	Noriyuki Yanagida

組織名/Organization

日本語
国立病院機構相模原病院

英語
National Hospital Organization Sagamihara National Hospital

部署名/Division name

日本語
臨床研究センター　アレルギー性疾患研究部

英語
Department of Allergy, Clinical Research Center for Allergy and Rheumatology

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
252-0392神奈川県相模原市南区桜台18-1　

英語
18-1, sakuradai, minamiku, sagamiharashi, kanagawa, Japan, 252-0392.

電話/TEL

042-742-7311

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

n-yanagida@sagamihara-hosp.gr.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
National Hospital Organization
Sagamihara National Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
国立病院機構相模原病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Research grant by the Ministry of Health, Labour and Welfare of Japan

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
厚生労働科学研究

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2014

年

01

月

31

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2012

年

04

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2014

年

01

月

30

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2014

年

01

月

31

日

最終更新日/Last modified on

2014

年

01

月

31

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000015082

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