UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000013026
受付番号 R000015083
科学的試験名 食品ドライパウダーを用いた経口食物負荷試験
一般公開日(本登録希望日) 2014/01/31
最終更新日 2023/02/13 14:15:18

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
食品ドライパウダーを用いた経口食物負荷試験


英語
Oral food challenge test using dry food powder

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
食品ドライパウダーを用いた経口食物負荷試験


英語
Oral food challenge test using dry food powder

科学的試験名/Scientific Title

日本語
食品ドライパウダーを用いた経口食物負荷試験


英語
Oral food challenge test using dry food powder

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
食品ドライパウダーを用いた経口食物負荷試験


英語
Oral food challenge test using dry food powder

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
食物アレルギー


英語
Food allergy

疾患区分1/Classification by specialty

小児科学/Pediatrics

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
食物経口負荷試験における負荷食として食品のドライパウダーを用いることによる試験結果および安全性に対する影響を評価する


英語
To evaluate the influence of using dry food powder as challenge food on the result and safety of oral food challenge test

目的2/Basic objectives2

安全性/Safety

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
食物経口負荷試験結果


英語
The results of oral food challenge test

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
食物経口負荷試験中の誘発症状
血液検査データ
誘発症状に対する治療


英語
Provoked symptoms during oral food challenge test
Laboratory data of blood exam
Treatments to provoked symptoms


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

診断/Diagnosis

介入の種類/Type of intervention

手技/Maneuver

介入1/Interventions/Control_1

日本語
ドライパウダーを用いた食物負荷試験を行う


英語
Perform oral food challenge test using dry food powder as challenge food

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit


適用なし/Not applicable

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
鶏卵または牛乳の食物経口負荷試験を実施する症例


英語
Cases in which oral food challenge test for hen's egg or cow's milk being performed

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
鶏卵または牛乳の食物負荷試験を行わない患者
医師が不適当と判断した症例


英語
Cases in which oral food challenge test for hen's egg or cow's milk not being performed
Cases judged inadequate by medical doctor

目標参加者数/Target sample size

1000


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
元宏
ミドルネーム
海老澤


英語
Motohiro
ミドルネーム
Ebisawa

所属組織/Organization

日本語
国立病院機構相模原病院


英語
National Hospital Organization
Sagamihara National Hospital

所属部署/Division name

日本語
臨床研究センター アレルギー性疾患研究部


英語
Department of Allergy, Clinical Research Center for Allergy and Rheumatology

郵便番号/Zip code

252-0392

住所/Address

日本語
神奈川県相模原市南区桜台18-1 


英語
18-1, sakuradai, minamiku, sagamiharashi, kanagawa, Japan, 252-0392.

電話/TEL

042-742-8311

Email/Email

mebisawa@foodallergy.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
紀之
ミドルネーム
柳田


英語
Noriyuki
ミドルネーム
Yanagida

組織名/Organization

日本語
国立病院機構相模原病院


英語
National Hospital Organization Sagamihara National Hospital

部署名/Division name

日本語
臨床研究センター アレルギー性疾患研究部


英語
Department of Allergy, Clinical Research Center for Allergy and Rheumatology

郵便番号/Zip code

252-0392

住所/Address

日本語
神奈川県相模原市南区桜台18-1 


英語
18-1, sakuradai, minamiku, sagamiharashi, kanagawa, Japan, 252-0392.

電話/TEL

042-742-7311

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

yana@foodallergy.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
National Hospital Organization
Sagamihara National Hospital

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
国立病院機構相模原病院


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
科学技術振興機構


英語
Grants-in-Aid for Scientific Research - KAKENHI, Nipponham Foundation

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
科研費、一般財団法人ニッポンハム食の未来財団 研究助成


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本


英語
Japan


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
あいち小児保健医療総合センター
国立病院機構 三重病院
国立成育医療研究センターアレルギーセンター
神戸市立病院医療センター中央市民病院
長野県立こども病院
国立病院機構熊本医療センター
宮城県立こども病院
自治医科大学附属さいたま医療センター
東京医科大学病院
愛和病院
相模原協同病院
長岡中央綜合病院
竹田綜合病院
厚木市立病院
熊本医療センター
東邦大学大橋病院
長後中央医院
村野小児科アレルギー科
こまたアレルギー科 小児科クリニック
井口小児科クリニック院長
石田小児科医院


英語
Aichi Children's Health and Medical Center
Mie National Hospital (National Hospital Organization Mie Hospital)
National Center for Child Health and Development
Kobe City Medical Center General Hospital
Nagano Children's Hospital
National Hospital Organization Kumamoto Medical Center
Miyagi Children's Hospital
Jichi Medical University Saitama Medical Center
Tokyo Medical University Hospital
Aiwa Hospital
Sagamihara Kyodo Hospital
Nagaoka Central General Hospital
Takeda General Hospital
Atsugi City Hospital
Kumamoto Medical Center
Toho University Ohashi hospital
Chogo Center Clinic
Murano Pediatric Allergy department
Komata Allergy Pediatrics Clinic
Iguchi Pediatric Clinic
Ishida Pediatric Clinic doctor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
国立病院機構相模原病院 倫理審査委員会


英語
National Hospital Organization Sagamihara National Hospital ethical review board

住所/Address

日本語
〒252-0392 神奈川県相模原市南区桜台18-1


英語
18-1 Sakuradai, Minamiku, Sagamihara, Kanagawa, JAPAN 252-0392

電話/Tel

042-742-8311

Email/Email

222-rinri@mail.hosp.go.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2014 01 31


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2013 10 01

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2014 01 30

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date


入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2014 01 31

最終更新日/Last modified on

2023 02 13



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000015083


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000015083


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名