UMIN試験ID | UMIN000013013 |
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受付番号 | R000015099 |
科学的試験名 | 不活化インフルエンザワクチンの経鼻投与によるヒト粘膜免疫応答の解析 ④ |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/01/30 |
最終更新日 | 2019/01/25 15:29:42 |
日本語
不活化インフルエンザワクチンの経鼻投与によるヒト粘膜免疫応答の解析 ④
英語
The analysis of mucosal immune responses induced by intranasal administration of an inactivated influenza virus vaccine in human (IV).
日本語
不活化全粒子ワクチンを用いた経鼻インフルエンザワクチンにより誘導される抗体応答の解析
英語
The analysis of antibody responses induced by intranasal vaccination with inactivated whole-virus vaccines.
日本語
不活化インフルエンザワクチンの経鼻投与によるヒト粘膜免疫応答の解析 ④
英語
The analysis of mucosal immune responses induced by intranasal administration of an inactivated influenza virus vaccine in human (IV).
日本語
不活化全粒子ワクチンを用いた経鼻インフルエンザワクチンにより誘導される抗体応答の解析
英語
The analysis of antibody responses induced by intranasal vaccination with inactivated whole-virus vaccines.
日本/Japan |
日本語
インフルエンザ
英語
Influenza
感染症内科学/Infectious disease |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
現行インフルエンザワクチンに含まれる3種類の季節性インフルエンザウイルス(インフルエンザA/H1N1、A/H3N2ウイルスおよびインフルエンザBウイルス)の不活化全粒子ワクチン(接種あたり各45 ug HAを含む)を粘稠剤であるカルボキシビニルポリマー(CVP)と共に経鼻接種し、誘導される抗体応答を測定することを目的とする。本試験においては、ワクチン接種前日の鼻腔洗浄と接種直前の鼻腔洗浄が与える影響を比較する。また、鼻腔粘膜上に誘導される抗体の性状解析を行う。
英語
The goal of this study is to measure antibody responses in healthy volunteers receiving an intranasal vaccination with trivalent inactivated whole-virus vaccine (containing 45 ug HA/dose of influenza A/H1N1 virus, 45 ug HA/dose of influenza A/H3N2 virus and 45 ug HA/dose of influenza B virus) in the presence of carboxy vinyl polymer (CVP), that increase the viscosity of vaccine. The influence of nasal wash held one day before or just prior to the administration is estimated. In addition, the analysis of antibodies secreted on the surface of nasal mucosa is performed.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
ワクチン接種前後における血中および鼻腔洗浄液中の中和抗体価、HI抗体価、HA特異的抗体価。 鼻腔粘膜上に誘導される抗体の性状。ワクチン接種による副反応調査。
英語
Neutralization, HI, and HA-specific antibody titers before and after intranasal vaccination. The analysis of antibodies secreted on the surface of nasal mucosa. Survey on side reaction after vaccination.
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
用量対照/Dose comparison
2
予防・検診・検査/Prevention
ワクチン/Vaccine |
日本語
全粒子不活化インフルエンザワクチン(各45 ug HA/dose)を粘稠剤であるCVPと共に3週間隔で2回接種する。ワクチン接種前日に鼻腔洗浄液を回収する。
英語
Intranasal administration of inactivated whole-virus influenza vaccines (each 45 ug HA/dose) with CVP is performed twice with a 3 week interval. The collection of nasal wash samples is performed one day before each administration. For volunteers who agree with the analysis of antibodies secreted on the surface of nasal mucosa, additional collection of nasal wash samples will be performed 3 weeks after the second intranasal vaccination.
日本語
全粒子不活化インフルエンザワクチン(各45 ug HA/dose)を粘稠剤であるCVPと共に3週間隔で2回接種する。ワクチン接種直前に鼻腔洗浄液を回収する。
英語
Intranasal administration of inactivated whole-virus influenza vaccines (each 45 ug HA/dose) with CVP is performed twice with a 3 week interval. The collection of nasal wash samples is performed just prior to each administration. For volunteers who agree with the analysis of antibodies secreted on the surface of nasal mucosa, additional collection of nasal wash samples will be performed 3 weeks after the second intranasal vaccination.
日本語
英語
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英語
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英語
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18 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
本試験へのボランティア募集の告知に興味を抱き、かつインフォームドコンセントを受け、本試験の内容に同意した健康成人。
英語
Healthy adult volunteers who are interested in the open recruitment for our study, and agree with our study contents, as confirmed by giving their informed consent before the onset of the study.
日本語
1. 接種予定時に明らかな発熱を呈している者。
2. 重篤な急性疾患を患っていることが明らかな者。
3. 上記に該当する者のほか、予防接種を行うことが不適当な状態にある者。
英語
1. Volunteers with a fever at the time of planned vaccination.
2. Volunteers with serious acute diseases.
3. Volunteers considered inappropriate to be inoculated vaccine.
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 長谷川 秀樹 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hideki Hasegawa |
日本語
国立感染症研究所
英語
National Institute of Infectious Diseases
日本語
感染病理部
英語
Department of Pathology
日本語
東京都新宿区戸山1-23-1
英語
Toyama 1-23-1, Shinjuku-ku, Tokyo
03-5285-1111
hasegawa@nih.go.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 長谷川 秀樹 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hideki Hasegawa |
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国立感染症研究所
英語
National Institute of Infectious Diseases
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感染病理部
英語
Department of Pathology
日本語
東京都新宿区戸山1-23-1
英語
Toyama 1-23-1, Shinjuku-ku, Tokyo
03-5285-1111
hasegawa@nih.go.jp
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国立感染症研究所
英語
National Institute of Infectious Diseases
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国立感染症研究所
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英語
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厚生労働省
英語
Health and Labour Sciences Research Grants
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厚生労働科学研究補助金
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日本の官庁/Japanese Governmental office
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英語
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英語
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いいえ/NO
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英語
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英語
2014 | 年 | 01 | 月 | 30 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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試験終了/Completed
2014 | 年 | 01 | 月 | 10 | 日 |
2014 | 年 | 01 | 月 | 27 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 01 | 月 | 30 | 日 |
2019 | 年 | 01 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000015099
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000015099
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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