UMIN試験ID | UMIN000012932 |
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受付番号 | R000015108 |
科学的試験名 | 進行肺がん患者における早期からの緩和ケアチーム介入によるQuality of Life(QOL)改善についての研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/01/25 |
最終更新日 | 2014/01/23 19:01:06 |
日本語
進行肺がん患者における早期からの緩和ケアチーム介入によるQuality of Life(QOL)改善についての研究
英語
Changes in quality of life through the early intervention by palliative care team for patients with advanced lung cancer
日本語
進行肺がん患者における早期からの緩和ケアチーム介入によるQuality of Life(QOL)改善についての研究
英語
Changes in quality of life through the early intervention by palliative care team for patients with advanced lung cancer
日本語
進行肺がん患者における早期からの緩和ケアチーム介入によるQuality of Life(QOL)改善についての研究
英語
Changes in quality of life through the early intervention by palliative care team for patients with advanced lung cancer
日本語
進行肺がん患者における早期からの緩和ケアチーム介入によるQuality of Life(QOL)改善についての研究
英語
Changes in quality of life through the early intervention by palliative care team for patients with advanced lung cancer
日本/Japan |
日本語
肺がん
英語
lung cancer
内科学一般/Medicine in general | 呼吸器内科学/Pneumology |
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology | 心療内科学/Psychosomatic Internal Medicine |
老年内科学/Geriatrics | 精神神経科学/Psychiatry |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
進行肺がん患者における早期からの緩和ケアチームの介入によるQOLの改善について評価する。また、患者自身が評価するQOLと主治医が推定する患者のQOLの差を検討する。
英語
The improvement in quality of life (QOL) by a palliative care team intervention was analyzed in patients with advanced lung cancer. An evaluation of QOL by the patients was compared with its estimation by the attending physicians.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅱ相/Phase II
日本語
EORTC QLQ c-15-PAL(ver1)によって評価した介入時と12週後のQOLの差
英語
The primary endpoint is the difference between the QOL that was assessed by the EORTC QLQ c-15-PAL after 12 weeks after the start of the test and at the beginning of the study.
日本語
各項目の改善の推移と医療者と患者が評価するQOLの差
英語
Secondary endpoint is the change of each QOL item and an evaluation of QOL by the patients was compared with its estimation by the attending physicians.
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
行動・習慣/Behavior,custom |
日本語
主治医は1から2点の項目をOPTIM発刊「STEP緩和ケア」を使用して経過観察する。主治医は患者の症状が増悪した場合はPCTにコンサルトを行う。3から4点の項目は緩和ケアチームが経過観察する。患者は緩和ケア内科医師と面談を行い、緩和ケア内科の医師は専門外来コンサルトの必要性や治療内容を決定する。試験開始後は最低1カ月に1回以上の介入をする。12週後、患者本人と担当医にQOL調査を再度評価して調査を終了する。患者は12週後の経過観察の継続や中止は選択できる。
英語
The attending physician will follow-up items of two points from 1 with OPTIM published"STEP palliative care". Attending physician to perform the consultation the PCT if the patient's symptoms were exacerbated. Palliative care team to follow-up items four points from three. Patients make an appointment with the palliative physician, Palliative physician to determine the contents of treatment and the need for specialized outpatient consult.We will do the intervention of one or more times to a minimum one month after the start of the test. We will end the investigation by evaluating the QOL survey again to attending physician and the patient himself after 12 weeks.Patients can choose stop and continued follow-up of 12 weeks.
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1.同意取得時の年齢が満20歳以上の患者。
2.新規に診断し告知されているUICC 第7版でstageⅣの肺がん患者。
3.Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG)でPSがGrade0から3の患者。
4.1か月以上の生存が期待される患者。
英語
1.Patients 20 years old or more.
2.Newly diagnosed patients with stage 4 lung cancer.
3.PS of Eastern Cooperative Oncology Group is 0 to 3.
4.Patients can be expected survival of more than a month.
日本語
1.試験介入時点でうつ病の合併がある患者。
2.日本語が理解できない患者。
3.当院に最低1カ月に1回の受診ができない患者。
4.その他主治医が不適当と判断した患者。
英語
1.There is a depression at the start of the test time is patient.
2. It is not possible for the patient to understand Japanese.
3.Patient is not able to visit once a month to our hospital.
4.If the attending physician was deemed inappropriate to participate in the study.
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 国兼 浩嗣 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kunikane Hiroshi |
日本語
横浜市立 市民病院
英語
Yokohama Municipal Citizen Hospital
日本語
緩和ケア内科
英語
Department of Palliative Medicine
日本語
神奈川県横浜市保土ヶ谷区岡沢町56
英語
56 Okazawa-cho Hodogaya-ku yokohama-shi Kanagawa-ken Japan
045-331-1961
taroman045@gmail.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 横山 太郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Taro Yokoyama |
日本語
横浜市立 市民病院
英語
Yokohama Municipal Citizen Hospital
日本語
緩和ケア内科
英語
Department of Palliative Medicine
日本語
神奈川県横浜市保土ヶ谷区岡沢町56
英語
56 Okazawa-cho Hodogaya-ku yokohama-shi Kanagawa-ken Japan
045-331-1961
taroman045@gmail.com
日本語
その他
英語
Yokohama Municipal Citizen Hospital Department of Palliative Medicine
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横浜市立市民病院 緩和ケア内科
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英語
日本語
その他
英語
Yokohama Municipal Citizen Hospital Department of Palliative Medicine
日本語
横浜市立市民病院 緩和ケア内科
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地方自治体/Local Government
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英語
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横浜市立市民病院 呼吸器内科・腫瘍内科
英語
Yokohama Municipal Citizens Hospital Department of Respiratory Palliative Medicine Yokohama Municipal Citizens Hospital Department of Medical Oncology Medicine
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いいえ/NO
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英語
2014 | 年 | 01 | 月 | 25 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2011 | 年 | 08 | 月 | 29 | 日 |
2011 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 01 | 月 | 23 | 日 |
2014 | 年 | 01 | 月 | 23 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000015108
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000015108
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |