UMIN試験ID | UMIN000012920 |
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受付番号 | R000015109 |
科学的試験名 | 画像等手術支援ナビゲーション「次世代型肝切除シミュレーションシステム」の有用性に関する臨床研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/03/01 |
最終更新日 | 2017/01/24 09:10:16 |
日本語
画像等手術支援ナビゲーション「次世代型肝切除シミュレーションシステム」の有用性に関する臨床研究
英語
A clinical study of the use of a computer-aided surgical navigation `next generation virtual hepatectomy simulation system`
日本語
「次世代型肝切除シミュレーションシステム」の有用性に関する臨床研究
英語
A clinical study of the use of a `next generation virtual hepatectomy simulation system`
日本語
画像等手術支援ナビゲーション「次世代型肝切除シミュレーションシステム」の有用性に関する臨床研究
英語
A clinical study of the use of a computer-aided surgical navigation `next generation virtual hepatectomy simulation system`
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「次世代型肝切除シミュレーションシステム」の有用性に関する臨床研究
英語
A clinical study of the use of a `next generation virtual hepatectomy simulation system`
日本/Japan |
日本語
肝胆道系腫瘍
英語
hepatobiliary tumors
消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
肝切除術における従来型3次元画像解析システム(SYNAPSE VINCENT)と次世代型肝切除シミュレーションシステム(LIVERSIM)の有用性について比較検討する。
英語
To investigate safety and efficacy of LIVERSIM compared with SYNAPSE VINCENT on hepatectomy
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
該当せず/Not applicable
日本語
手術時出血量(ml)
英語
Amount of bleeding
日本語
術後在院期間(日)
手術時間
有害事象
英語
Hospitalization
Operative time
Adverse event
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
3次元静止画像解析システム(SYNAPSE VINCENT)を使って肝切除術をする。
英語
To perform hepatectomy using SYNAPSE VINCENT
日本語
3次元動的画像解析システム(LIVERSIM)を使って肝切除術をする。
英語
To perform hepatectomy using LIVERSIM
日本語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
(1) 本試験への参加について、本人から文書による同意が得られた症例
(2) 入院外来区分:入院
英語
(1) Participants who gave written informed consent
(2) Inpatients
日本語
(1) 重篤な合併症(重症感染症、心不全、急性心筋梗塞、呼吸不全、肝不全、腎不全、急性脳血管障害、コントロール不良の糖尿病)を有する症例
(2) その他、本試験の対象として、臨床試験責任医師等が不適当と判断した症例
英語
(1) Past history of sever infectious disease, heart failure, acute myocardial infarction, respira-
tory failure, liver failure,
renal failure, acute stroke,
Poorly controlled diabetes mellitus
(2) Patients whose doctors determined as inadequate for the study
80
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 大河内 信弘 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Nobuhiro Ohkohchi |
日本語
筑波大学医学医療系
英語
Faculty of Medicine, University of Tsukuba
日本語
消化器外科
英語
Department of Suegery
日本語
茨城県つくば市天王台1-1-1
英語
1-1-1 Tennodai, Tsukuba, Ibaraki
029-853-3221
nokochi3@md.tsukuba.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 大河内 信弘 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Nobuhiro Ohkohchi |
日本語
筑波大学医学医療系
英語
Faculty of Medicine, University of Tsukuba
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消化器外科
英語
Department of Surgery
日本語
茨城県つくば市天王台1-1-1
英語
1-1-1 Tennodai, Tsukuba, Ibaraki
029-853-3221
nokochi3@md.tsukuba.ac.jp
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筑波大学
英語
University of Tsukuba
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筑波大学
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筑波大学医学医療系消化器外科
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英語
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筑波大学
英語
University of Tsukuba
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筑波大学
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筑波大学医学医療系消化器外科
自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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英語
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英語
筑波大学附属病院
2014 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
開始前/Preinitiation
2014 | 年 | 01 | 月 | 22 | 日 |
2014 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
2017 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2017 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
2018 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 01 | 月 | 22 | 日 |
2017 | 年 | 01 | 月 | 24 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000015109
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000015109
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |