UMIN試験ID | UMIN000012921 |
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受付番号 | R000015113 |
科学的試験名 | 悪性中下部胆管狭窄に対する内視鏡的経乳頭胆管ドレナージと超音波内視鏡下胆管ドレナージのランダム化比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/01/22 |
最終更新日 | 2021/04/17 09:17:09 |
日本語
悪性中下部胆管狭窄に対する内視鏡的経乳頭胆管ドレナージと超音波内視鏡下胆管ドレナージのランダム化比較試験
英語
EBD VS EUS-CDS for malignant lower biliary obstructions
日本語
悪性中下部胆管狭窄に対する内視鏡的経乳頭胆管ドレナージと超音波内視鏡下胆管ドレナージのランダム化比較試験
英語
EBD VS EUS-CDS for malignant lower biliary obstructions
日本語
悪性中下部胆管狭窄に対する内視鏡的経乳頭胆管ドレナージと超音波内視鏡下胆管ドレナージのランダム化比較試験
英語
EBD VS EUS-CDS for malignant lower biliary obstructions
日本語
悪性中下部胆管狭窄に対する内視鏡的経乳頭胆管ドレナージと超音波内視鏡下胆管ドレナージのランダム化比較試験
英語
EBD VS EUS-CDS for malignant lower biliary obstructions
日本/Japan |
日本語
切除不能中下部悪性胆道狭窄
英語
unresectable malignant lower biliary tract obstractions
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
EBDとCDSの有効性を比較検討すること。
英語
efficacy of EBD vs CDS
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
有効性:成功率+ドレンージの有効性
英語
Success rate and efficacy
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
2
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
超音波内視鏡下胆管ドレナージ
英語
EUS-BD
日本語
内視鏡的経乳頭胆道ドレナージ
英語
EBD
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 悪性腫瘍による中下部胆道狭窄があり、胆道ドレナージが必要である症例。
2) 超音波内視鏡下穿刺にあたり、穿刺部位に明らかな病変を有しない。
3) 主要臓器機能が保たれている
① 主要臓器機能(心機能、肺機能、腎機能など)が保たれている。
② 出血傾向を認めない。血小板≧50,000、プロトロンビン時間≧40%
4) P.S. (ECOG): 0, 1, 2
5) 4週以上の生存が見込める。
6) 患者本人から文書による同意が得られている。
英語
1.lower biliary tract obstruction
2. no lesion in the route of EUS-CDS
3. good function of main organs
4. P.S. (ECOG): 0, 1, 2
5. more than 4months survival
6. Informed constent from the patient
日本語
1) 妊娠もしくは妊娠している可能性のある症例。
2) 出血傾向のある症例。
3) 担当医が本試験の対象として不適切と判断した症例
英語
1. pregnant
2. easy bleeding
3. no indications
80
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 原 和生 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazuo Hara |
日本語
愛知県がんセンター 中央病院
英語
Aichi Cancer Center Hospital
日本語
消化器内科
英語
gastroenterology
日本語
名古屋市千種区鹿子殿1-1
英語
1-1 Kanokoden, Tikusa-ku, Nagoya
+81-52-762-6111
khara@aichi-cc.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 原 和生 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazuo Hara |
日本語
愛知県がんセンター
英語
Aichi Cancer Center
日本語
消化器内科
英語
Gastroenterology
日本語
名古屋市千種区鹿子殿1-1
英語
1-1 Kanokoden, Tikusa-ku, Nagoya
+81-52-762-6111
khara@aichi-cc.jp
日本語
その他
英語
Aichi Cancer Center Hospital
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愛知県がんセンター中央病院
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Aichi Cancer Center Hospital
日本語
愛知県がんセンター 中央病院
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地方自治体/Local Government
日本語
英語
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北海道大学
手稲渓仁会病院
大阪医科大学
札幌医科大学
英語
Hokkaido Univ
Teinekeijinkai Hospital
Osaka medical Univ
Sapporo medical Univ
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
北海道大学
手稲渓仁会病院
大阪医科大学
札幌医科大学
2014 | 年 | 01 | 月 | 22 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験中止/Terminated
2013 | 年 | 12 | 月 | 13 | 日 |
2013 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 12 | 月 | 13 | 日 |
2021 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 01 | 月 | 22 | 日 |
2021 | 年 | 04 | 月 | 17 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000015113
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000015113
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |