UMIN試験ID | UMIN000012980 |
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受付番号 | R000015128 |
科学的試験名 | BK-SE36/CpG臨床薬理試験被験者における免疫応答の解析研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/01/30 |
最終更新日 | 2019/08/16 11:50:47 |
日本語
BK-SE36/CpG臨床薬理試験被験者における免疫応答の解析研究
英語
Study of immunological response in Clinical pharmacological test of BK-SE36/CpG
日本語
BK-SE36/CpG臨床薬理試験被験者における免疫応答の解析研究
英語
Study of immunological response to BK-SE36/CpG
日本語
BK-SE36/CpG臨床薬理試験被験者における免疫応答の解析研究
英語
Study of immunological response in Clinical pharmacological test of BK-SE36/CpG
日本語
BK-SE36/CpG臨床薬理試験被験者における免疫応答の解析研究
英語
Study of immunological response to BK-SE36/CpG
日本/Japan |
日本語
マラリア
英語
Malaria
感染症内科学/Infectious disease |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
本研究の目的は、抗体機能を解析することによってBK- SE36/CpGマラリアワクチンの免疫原性について探索的な評価を行うこと、またワクチンの有効性と安全性に関するバイオマーカーの探索研究を並行して行うことである。
英語
Objectives are to perform exploratory evaluation of immunogenicity of BK-SE36/CpG malaria vaccine by analyzing antibody function, and to research in parallel biomarker of efficacy and safety of this vaccine.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
免疫グロブリンサブタイプ定量、抗体依存性細胞障害アッセイなど抗体機能に焦点をあてて、本剤の免疫原性について探索的な評価を行う。
マイクロRNAのデータベースであるmiRBaseに登録されているヒトマイクロRNAすべてについて、チップ解析あるいは次世代シーケンサーによって、検体におけるマイクロRNAの発現を網羅的に解析する。
英語
Antibody function is analyzed by immunoglobulin subtype assay , antibody dependent cell mediated cytotoxicity assay.
For all of the human microRNA that are registered in miRBase (microRNA Datebase), microRNA expression in sample is analized comprehensively by methods such as microRNA chip, a next-generation sequencer.
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
35 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
MRT(大阪大学医学部附属病院未来医療開発部未来医療センター)におけるワクチン治験の被験者のうち、血清が保存されており、本臨床研究への参加同意が得られる者
英語
who consent to participate in this clinical study, of subjects of vaccine trials in MRT(medical center for translational and clinical research Osaka university hospital)
日本語
同意が得られない場合
英語
Not obtained the agreement
31
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 石井 健 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ken Ishii |
日本語
国立研究開発法人 医薬基盤・健康・栄養研究所
英語
National Institutes of Biomedical Innovation,Health and Nutrition
日本語
アジュバント開発プロジェクト
英語
Laboratory of Adjuvant Innovation
日本語
大阪府茨木市彩都あさぎ7-6-8
英語
7-6-8 Asagi Saito Ibaraki-City Osaka
072-641-8043
kenishii@biken.osaka-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 石井 健 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ken Ishii |
日本語
国立研究開発法人 医薬基盤・健康・栄養研究所
英語
National Institutes of Biomedical Innovation,Health and Nutrition
日本語
アジュバント開発プロジェクト
英語
Laboratory of Adjuvant Innovation
日本語
大阪府茨木市彩都あさぎ7-6-8
英語
7-6-8 Asagi Saito Ibaraki-City Osaka
072-641-8043
kenishii@biken.osaka-u.ac.jp
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その他
英語
National Institutes of Biomedical Innovation,Health and Nutrition
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国立研究開発法人 医薬基盤・健康・栄養研究所
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英語
日本語
国立研究開発法人日本医療研究開発機構
英語
Japan Agency for Medical Research and Development
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その他/Other
日本語
英語
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大阪大学医学部附属病院未来医療開発部未来医療センター
英語
MRT(medical center for translational and clinical research Osaka university hospital)
日本語
英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2014 | 年 | 01 | 月 | 30 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2013 | 年 | 02 | 月 | 25 | 日 |
2013 | 年 | 03 | 月 | 25 | 日 |
2013 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2024 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
・血清試料ついて
ワクチン治験が、BK-SE36/CpGの免疫原性・有効性・安全性を探索する臨床研究本剤の免疫原性・有効性・安全性を探索する研究のための採血を行い、分離・保存する血清を、本臨床研究の題材とする。
試料には独自に被験者番号が割り振られ、試料提供者の個人情報との対応表は検体採取場所において厳重に管理される。試料は臨床情報等他の資料と共に、被験者番号を付して連結可能匿名化された状態で医薬基盤研究所に提供される。
英語
about serum samples
Blood samples are collected from subjects of vaccine trial in MRT(medical center for translational and clinical research Osaka university hospital),processed to serum,and stored.
Then samples and clinical information not containing personal information are only numbered and transported to National Institute of Biomedical Innovation.
2014 | 年 | 01 | 月 | 27 | 日 |
2019 | 年 | 08 | 月 | 16 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000015128
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000015128
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |