UMIN試験ID | UMIN000012957 |
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受付番号 | R000015137 |
科学的試験名 | 再発性低悪性度B細胞リンパ腫に対する短期化学療法後のイットリウム(90Y)イブリツモマブ チウキセタン投与の有効性に関する第II相試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/01/25 |
最終更新日 | 2014/01/25 09:52:46 |
日本語
再発性低悪性度B細胞リンパ腫に対する短期化学療法後のイットリウム(90Y)イブリツモマブ チウキセタン投与の有効性に関する第II相試験
英語
Short courses of chemotherapy followed by 90Y-Ibritumomab tiuxetan for relapsed low grade B cell lymphoma
日本語
CLOBRZ試験
英語
CLOBRZ study
日本語
再発性低悪性度B細胞リンパ腫に対する短期化学療法後のイットリウム(90Y)イブリツモマブ チウキセタン投与の有効性に関する第II相試験
英語
Short courses of chemotherapy followed by 90Y-Ibritumomab tiuxetan for relapsed low grade B cell lymphoma
日本語
CLOBRZ試験
英語
CLOBRZ study
日本/Japan |
日本語
再発性低悪性度B細胞リンパ腫
英語
Relapsed low grade B cell lymphoma
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
再発性低悪性度リンパ腫患者を対象として、2~3クールの短期化学療法後にイットリウム(90Y)イブリツモマブチウキセタン療法を行う治療法の有効性安全性について検討する
英語
To evaluate the efficacy and safety of 2 or 3 courses of chemotherapy followed by 90Y-Iburitumomab tiuxetan for relapsed low grade lymphoma
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
第Ⅱ相/Phase II
日本語
完全寛解率
英語
CR rate
日本語
本試験の完遂率、無病生存期間、次回治療までの期間
英語
Completion rate, PFS, TTNT(Time to next treatment)
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
2~3クールの短期化学療法後にイットリウム(90Y)イブリツモマブ チウキセタン療法を行う
英語
2~3 courses of chemotherapy followed by Y90-Ibritumomab tiuxetan
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
治療適応のある再発低悪性度リンパ腫患者
2cm以上の計測可能な病変が有る
PS 0~2
英語
Relapsed low grade lymphoma patients who require treatment
Measurable lymphoma lesion that is more than 2cm
PS 0~2
日本語
コントロール困難な重度の合併症
好中球1200/μl未満、血小板数10万/μl未満
骨髄内腫瘍細胞25%以上
重篤な肝腎障害
英語
Uncontrollable severe complications
Neutrophils <1200/ul, Platelets <100000/ul
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 福田 哲也 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tetsuya Fukuda |
日本語
東京医科歯科大学
英語
Tokyo Medical and Dental University
日本語
血液内科
英語
Department of Hematology
日本語
東京都文京区湯島1-5-45
英語
1-5-45 Yushima, Bunkyoku, Tokyo
81-3-5803-5211
fuku.hema@tmd.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 福田 哲也 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tetsuya Fukuda |
日本語
東京医科歯科大学
英語
Tokyo Medical and Dental University
日本語
血液内科
英語
Department of Hematology
日本語
東京都文京区湯島1-5-45
英語
1-5-45 Yushima, Bunkyoku, Tokyo
81-3-5803-5211
fuku.hema@tmd.ac.jp
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その他
英語
Tokyo Medical and Dental University
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東京医科歯科大学
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英語
日本語
その他
英語
none
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2014 | 年 | 01 | 月 | 25 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2013 | 年 | 12 | 月 | 27 | 日 |
2014 | 年 | 01 | 月 | 20 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 01 | 月 | 25 | 日 |
2014 | 年 | 01 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000015137
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000015137
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |