UMIN試験ID | UMIN000013014 |
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受付番号 | R000015139 |
科学的試験名 | 骨粗鬆症を合併した新規椎体骨折患者の骨折治癒に対するテリパラチドおよびアレンドロネートの効果に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/02/01 |
最終更新日 | 2019/09/21 11:19:11 |
日本語
骨粗鬆症を合併した新規椎体骨折患者の骨折治癒に対するテリパラチドおよびアレンドロネートの効果に関する研究
英語
Preventive effects with teriparatide or alendronate on the progression of vertebral collapse
日本語
T-WRAP
英語
T-WRAP (Teriparatide for new vertebral fractures to wedge deformity prevention study)
日本語
骨粗鬆症を合併した新規椎体骨折患者の骨折治癒に対するテリパラチドおよびアレンドロネートの効果に関する研究
英語
Preventive effects with teriparatide or alendronate on the progression of vertebral collapse
日本語
T-WRAP
英語
T-WRAP (Teriparatide for new vertebral fractures to wedge deformity prevention study)
日本/Japan |
日本語
骨粗鬆症
英語
Osteoporosis
整形外科学/Orthopedics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
テリパラチドによる新規椎体圧迫骨折に対する椎体圧潰抑制効果について、アレンドロネートを対照として比較検討を行う
英語
To investigate the preventive effect of teriparatde or alendronate on the progression of vertebral collapse after osteoporotic vertebral fracture.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
新規椎体圧迫骨折の圧潰抑制
英語
Progression of vertebral collapse fracture
日本語
疼痛, QOL, 骨代謝マーカー, 骨密度
英語
Pain, QOL, Bone turnover markers,
Bone mineral density
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
はい/YES
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
テリパラチド
英語
Teriparatide
日本語
アレンドロン酸
英語
Alendronate
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
女/Female
日本語
脆弱性椎体圧迫骨折を発症した女性患者
英語
Women with fragility vertebral compression fracture
日本語
1. 受傷機転が明らかでない圧迫骨折患者
2. テリパラチドの治療既往、あるいはデノスマブの治療既往(半年以内)のある患者
3. テリパラチド製剤、ビスホスホネート製剤の禁忌に該当する患者
4. 重篤な腎・肝機能障害、重篤な心疾患のある患者
5. その他、主治医が適当でないと判断した患者
英語
1. Patients with vertebral compression fractures which is not clear the time of injury.
2. Patients received teriparatide or denosumab within 6 months prior to the study.
3. Patients with contraindications of teriparatide or alendronate.
4. Patients with severe renal dysfunction, severe liver dysfunction, or severe heart disease.
5. Inappropriate patients to participate the study judged by primary physician.
200
日本語
名 | 聡 |
ミドルネーム | |
姓 | 池田 |
英語
名 | Satoshi |
ミドルネーム | |
姓 | Ikeda, M.D., Ph. D. |
日本語
健愛記念病院
英語
Ken-Ai Memorial Hospital
日本語
整形外科
英語
Orthopaedic Surgeon
8114313
日本語
福岡県遠賀郡遠賀町大字木守1191番地
英語
1191 oaza kimori. Onga-machi onga-gun. Fukuoka. 811-4313 Japan
093-293-7090
s-ikeda@bc.iij4u.or.jp
日本語
名 | 和雅 |
ミドルネーム | |
姓 | 丹澤 |
英語
名 | Kazumasa |
ミドルネーム | |
姓 | Tanzawa |
日本語
イーピーエス株式会社
英語
EPS corporation
日本語
事業推進本部
英語
CEO Office
1620814
日本語
新宿区新小川町1-1 飯田橋MFビル
英語
1-1, Shinogawamachi, Shinjyuku-ku, Tokyo Japan
03-5684-7797
tanzawa517@eps.co.jp
日本語
その他
英語
Kitakyushu Osteoporosis Trial Unit
日本語
Kitakyushu Osteoporosis Trial Unit
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Asahi Kasei Pharma Corporation
日本語
旭化成ファーマ株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
松本クリニック治験審査委員会
英語
Matumoto Clinic IRB Organization
日本語
東京都渋谷区道玄坂1丁目15-14 ST渋谷ビル2階
英語
ST Shibuya 2F, 1-15-14 Dogenzaka, Shibuya-ku Tokyo JAPAN
03-6416-1947
matsumoto@clinic-irb.com
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2014 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2013 | 年 | 12 | 月 | 11 | 日 |
2014 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 10 | 月 | 30 | 日 |
2015 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2016 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 01 | 月 | 30 | 日 |
2019 | 年 | 09 | 月 | 21 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000015139
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000015139
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |