UMIN試験ID | UMIN000012949 |
---|---|
受付番号 | R000015144 |
科学的試験名 | 不穏時の統合失調症に対する感覚調整室による介入の有効性についての「N=1」無作為割付対照試験ケースシリーズによる探索的研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/02/01 |
最終更新日 | 2015/03/19 19:46:10 |
日本語
不穏時の統合失調症に対する感覚調整室による介入の有効性についての「N=1」無作為割付対照試験ケースシリーズによる探索的研究
英語
Efficacy of intervention by Sensory Modulation Room in agitated patients with schizophrenia;An exploratory randomized controlled trial, a series of N-of-1 studies
日本語
不穏時の統合失調症に対する感覚調整室による介入の有効性についての探索的研究
英語
Efficacy of intervention by Sensory Modulation Room in agitated patients with schizophrenia;An exploratory study
日本語
不穏時の統合失調症に対する感覚調整室による介入の有効性についての「N=1」無作為割付対照試験ケースシリーズによる探索的研究
英語
Efficacy of intervention by Sensory Modulation Room in agitated patients with schizophrenia;An exploratory randomized controlled trial, a series of N-of-1 studies
日本語
不穏時の統合失調症に対する感覚調整室による介入の有効性についての探索的研究
英語
Efficacy of intervention by Sensory Modulation Room in agitated patients with schizophrenia;An exploratory study
日本/Japan |
日本語
統合失調症
英語
schizophrenia
精神神経科学/Psychiatry |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
不穏状態にある統合失調症患者に対する感覚調整室による介入の有効性を探索する。
英語
To explore the efficacy of the sensory modulation room intervention for agitation in patients with schizophrenia
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
VASスコア(6項目)
臨床全般印象度‐重症度
陽性・陰性症状尺度 (興奮版)
英語
Visual Analogue Scale(6 items)
Clinical Global Impression(CGI)
Positive and Negative Syndrome Scale-Excited Component(PANSS-EC)
日本語
血圧
脈拍
英語
Pressure
Pulse
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
はい/YES
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
行動・習慣/Behavior,custom |
日本語
感覚調整室で1回40分のプログラムを実施する群
英語
40min program in sensory modulation room
日本語
感覚調整室によるプログラムを行わずに過ごす
英語
Treatment as usual without use of sensory modulation room
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1)治療担当している多職種チームの合議によって自由意思の表明ができると判断されていること。
2)DSM-Ⅳの診断基準にて統合失調症であること。
3)年齢20歳以上65歳未満。
4)感覚調整についてのアセスメントが終了し、感覚調整室の利用が1回以上あること。
5)研究期間において主剤の種類の変更など大きな薬物変更予定のないこと。
6)本研究の参加にあたり十分な説明を受けた後、患者本人の自由意思による文書同意が得られた者。
英語
1) Being judged to be able to express free will by multi-disciplinary team in charge
2) Meeting DSM-IV-TR criteria for schizophrenia
3) 20 years or older.Less than 60 years old
4) Finishing the assessment of sensory modulation and having used the sensory modulation room more than once
5) Patients for whom changes in main medication were presumed to be not necessary during the study
6) After explain the aims and nature of the study,capable of giving informed consent to participate in it
日本語
1)てんかんの既往がある(光刺激を使用する可能性があるため)。
2)組み入れ評価時に著しい希死念慮、他害や自傷のおそれがある。
3)研究実施時、介入実施者に対して身体的な暴力等の危険性がある。
4)合併している身体疾患が不安定である。(PS(Performance Status)で3~4の状態)
5)退院や転院などの理由で試験期間を終了することが見込めない。
6)その他研究者間で研究参加不適格と判断されるもの。
英語
1)History of epilepsy (Possibility of using light stimulations)
2)Serious suicidal ideation or possibility of harming themselves and others present at screening
3)Possible physical violence to intervening person at study
4)Unstable physical disorders(Performance Status 3 or 4)
5)No possibility of finishing intervention within the time limit because of discharge or hospital transfer
6)Other conditions deemed to affect the study eligibility
10
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山野 真弓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Mayumi Yamano |
日本語
国立精神・神経医療研究センター
英語
National Center of Neurology and Psychiatry
日本語
リハビリテーション部
英語
Rehabilitation office
日本語
東京都小平市小川東町4-1-1
英語
4-1-1 Ogawahigashi-cho, Kodaira, Tokyo
042-341-2711
myamano@ncnp.go.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山野 真弓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Mayumi Yamano |
日本語
国立精神・神経医療研究センター
英語
National Center of Neurology and Psychiatry
日本語
リハビリテーション部
英語
Rehabilitation office
日本語
東京都小平市小川東町4-1-1
英語
4-1-1 Ogawahigashi-cho, Kodaira, Tokyo
042-341-2711
myamano@ncnp.go.jp
日本語
その他
英語
National Center of Neurology and Psychiatry
日本語
国立精神・神経医療研究センター
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Grant for Young Researchers of NCNP
日本語
国立精神・神経医療研究センター 若手研究グループ活動奨励研究費
日本語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
国立精神・神経医療研究センター(東京都)
2014 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2013 | 年 | 12 | 月 | 25 | 日 |
2014 | 年 | 02 | 月 | 03 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 01 | 月 | 24 | 日 |
2015 | 年 | 03 | 月 | 19 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000015144
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000015144
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |