UMIN試験ID | UMIN000012954 |
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受付番号 | R000015146 |
科学的試験名 | 高齢者アレルギー性結膜疾患におけるエピナスチン塩酸塩点眼薬の有効性の評価 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/01/31 |
最終更新日 | 2022/02/13 10:08:16 |
日本語
高齢者アレルギー性結膜疾患におけるエピナスチン塩酸塩点眼薬の有効性の評価
英語
Evaluation of efficacy of epinastine hydrochloride ophthalmic solution for allergic conjunctival diseases in the senior persons.
日本語
高齢者アレルギー性結膜疾患におけるエピナスチン塩酸塩点眼薬の有効性評価
英語
Evaluation of efficacy of epinastine hydrochloride ophthalmic solution for allergic conjunctival diseases in the senior persons.
日本語
高齢者アレルギー性結膜疾患におけるエピナスチン塩酸塩点眼薬の有効性の評価
英語
Evaluation of efficacy of epinastine hydrochloride ophthalmic solution for allergic conjunctival diseases in the senior persons.
日本語
高齢者アレルギー性結膜疾患におけるエピナスチン塩酸塩点眼薬の有効性評価
英語
Evaluation of efficacy of epinastine hydrochloride ophthalmic solution for allergic conjunctival diseases in the senior persons.
日本/Japan |
日本語
アレルギー性結膜炎(AC)
英語
Allergic conjunctivitis
眼科学/Ophthalmology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
高齢者のAC患者に対する抗アレルギー点眼薬の評価報告は少ない。一方で、高齢化や環境変化に伴い、高齢者のAC患者数は、今後増加するものと考えられる。本研究では高齢者に対して抗アレルギー点眼薬であるエピナスチン塩酸塩点眼薬の臨床評価を行うことを目的とする。
英語
To evaluate the efficacy of epinastine hydrochloride ophthalmic solution, anti-allergic ophthalmic solution, for allergic conjunctival diseases in the senior persons.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
・自覚症状の改善
・他覚所見の改善
英語
improvement of subjective symptoms
improvement of objective finding
日本語
・充血の定量評価
英語
quantitative evaluation of hyperemia
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
エピナスチン塩酸塩点眼液
英語
Epinastine hydrochloride ophthalmic solution
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
65 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
a)アレルギー性結膜疾患患者
1)本研究の参加に関して同意が文書で得られた患者。
2)データ集計はMAST-33陽性者のみを対象として実施する。
英語
a) patients with allergic conjunctival diseases
1)Patients who provided written informed consent for participating in this study.
2)Only the data gathered from MAST-33 positive patients are examined.
日本語
ステロイド、免疫抑制剤など薬効評価に影響を及ぼす薬剤を中止できない患者
英語
Patients who cannot discontinue the drugs that may have an influence on evaluation of drug efficacy, such as steroids, immunosuppression agent.
30
日本語
名 | 環 |
ミドルネーム | |
姓 | 角 |
英語
名 | Tamaki |
ミドルネーム | |
姓 | Sumi |
日本語
高知大学医学部
英語
Kochi Medical School
日本語
眼科学教室
英語
Department of Ophthalmology
783-8505
日本語
高知県南国市岡豊町小蓮
英語
Kohasu, Oko-cho, Nankoku-Kochi
088-880-2391
sumitama@kochi-u.ac.jp
日本語
名 | 環 |
ミドルネーム | |
姓 | 角 |
英語
名 | Tamaki |
ミドルネーム | |
姓 | Sumi |
日本語
高知大学医学部
英語
Kochi Medical School
日本語
眼科学教室
英語
Department of Ophthalmology
783-8505
日本語
高知県南国市岡豊町小蓮
英語
Kohasu, Oko-cho, Nankoku-Kochi
088-880-2391
sumitama@kochi-u.ac.jp
日本語
高知大学
英語
Department of Ophthalmology, Kochi Medical School
日本語
日本語
医学部眼科
日本語
英語
日本語
その他
英語
Santen Pharmaceutical Co., Ltd.
日本語
参天製薬株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
高知大学医学部倫理委員会
英語
Ethucal Review Board
日本語
高知県南国市岡豊町小蓮 次世代医療創造センター データマネジメント部門 (基礎・臨床研究棟2階)
英語
Kohasu, Oko-cho, Nankoku-Kochi
088-880-2719
im62@kochi-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2014 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000015146
未公表/Unpublished
0
0
日本語
組み入れ参加者0にて結果でず。
英語
Number of participants that the trial has enrolled is 0. So not result.
2020 | 年 | 02 | 月 | 27 | 日 |
日本語
英語
日本語
組み入れ参加者0
英語
none
日本語
組み入れ参加者0
英語
none
日本語
組み入れ参加者0
英語
none
日本語
組み入れ参加者0
英語
none
日本語
英語
日本語
英語
開始前/Preinitiation
2013 | 年 | 11 | 月 | 07 | 日 |
2014 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 01 | 月 | 24 | 日 |
2022 | 年 | 02 | 月 | 13 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000015146
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000015146
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |