UMIN試験ID | UMIN000012964 |
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受付番号 | R000015156 |
科学的試験名 | ERCP後膵炎発症予防におけるセレコキシブ錠内服の有効性に対する検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/01/27 |
最終更新日 | 2017/01/28 09:47:16 |
日本語
ERCP後膵炎発症予防におけるセレコキシブ錠内服の有効性に対する検討
英語
Randomized trial for prevention of post ERCP pancreatitis with celecox tablets
日本語
ERCP後膵炎発症予防におけるセレコキシブ錠内服の有効性に対する検討
英語
Randomized trial for prevention of post ERCP pancreatitis with celecox tablets
日本語
ERCP後膵炎発症予防におけるセレコキシブ錠内服の有効性に対する検討
英語
Randomized trial for prevention of post ERCP pancreatitis with celecox tablets
日本語
ERCP後膵炎発症予防におけるセレコキシブ錠内服の有効性に対する検討
英語
Randomized trial for prevention of post ERCP pancreatitis with celecox tablets
日本/Japan |
日本語
ERCP後膵炎
英語
post ERCP pancreatitis
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
COX-2選択的阻害薬のERCP術前経口投与によるERCP後膵炎の予防効果について検討する。
英語
The aim of this randomized study is to evaluate the efficacy and safety of Celecox tablets for prevention of post ERCP pancreatitis.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
該当せず/Not applicable
日本語
ERCP後膵炎の患者の割合(%)
英語
The primary endpoints are frequency of post ERCP pancreatitis.
日本語
①ERCP後膵炎の重症度
②高アミラーゼ血症を発症した患者の割合(%)
③術後の腹痛(心窩部痛を含む上腹部痛または背部痛)の有無
④消化管出血の有無
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
はい/YES
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
封筒法/Numbered container method
2
予防・検診・検査/Prevention
医薬品/Medicine |
日本語
セレコキシブ非投与群
英語
control group(Non-administration of celecox tablets)
日本語
ERCP術前にセレコキシブを投与する群
英語
celecox tablets administered before ERCP group
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
ERCPによる内視鏡的検査または治療が予定されており、本人の自由意思による文書同意が得られた患者。
英語
Patients who are planned to perform ERCP for further evaluation or treatment. Written informed consent is obtained from patient before the study.
日本語
①重篤な心疾患,肝機能障害,腎機能障害,内分泌疾患,消化管障害を合併する症例
②絶食療法を必要とする急性膵炎または慢性膵炎を合併する症例
③NSAIDsを日常で服用もしくは挿肛している症例
④アスピリン喘息の既往のある症例
⑤ヨードアレルギーのある症例
⑥胃術後など腸管再建を行っている症例
⑦Informed Consent(IC)が得られない症例
⑧研究責任(分担)医師が本試験への登録が不適切であると判断した症例
英語
Patients who have severe heart disease, hepatic insufficiency, renal dysfunction, endocrine disease, or gastrointestinal tract disturbance.
Patients with acute or chronic pancreatitis which need fasting therapy.
Patients who take NSAIDs usually.
Patients with a history of asthma of aspirin and allergia of iodine.
Patients who performed operation of reconstraction for intestinal track by gastorectomy.
Patients without informed consent.
Patients who are judged inappropriate by chief (responsive) medical examiner.
170
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 杉森 聖司 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Satoshi Sugimori |
日本語
大阪市立大学大学院医学研究科
英語
Osaka City University Graduate School of Medicine
日本語
消化器内科学
英語
Department of gastroenterological medicine
日本語
〒545-8585大阪市阿倍野区旭町1-4-3
英語
1-4-3, Asahi-machi, Abeno-ku, Osaka 545-8585, Japan
06-6645-3811
m1151329@med.osaka-cu.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 杉森 聖司 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Satoshi Sugimori |
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大阪市立大学大学院医学研究科
英語
Osaka City University Graduate School of Medicine
日本語
消化器内科学
英語
Department of gastroenterological medicine
日本語
〒545-8585大阪市阿倍野区旭町1-4-3
英語
1-4-3, Asahi-machi, Abeno-ku, Osaka 545-8585, Japan
06-6645-3811
m1151329@med.osaka-cu.ac.jp
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その他
英語
Osaka City University Graduate School of Medicine
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大阪市立大学大学院医学研究科
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英語
日本語
その他
英語
nothing
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
2014 | 年 | 01 | 月 | 27 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2013 | 年 | 12 | 月 | 04 | 日 |
2014 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 01 | 月 | 26 | 日 |
2017 | 年 | 01 | 月 | 28 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000015156
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000015156
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |