UMIN試験ID | UMIN000012965 |
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受付番号 | R000015157 |
科学的試験名 | 抑肝散座薬成分血中濃度測定 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/01/26 |
最終更新日 | 2015/08/27 16:02:35 |
日本語
抑肝散座薬成分血中濃度測定
英語
Measurement of plasma concentrations of yokukansan in form of suppository to healthy Japanese volunteers
日本語
抑肝散座薬の薬物動態試験
英語
Pharmacokinetics of yokukansan component in form of suppository to healthy Japanese volunteers
日本語
抑肝散座薬成分血中濃度測定
英語
Measurement of plasma concentrations of yokukansan in form of suppository to healthy Japanese volunteers
日本語
抑肝散座薬の薬物動態試験
英語
Pharmacokinetics of yokukansan component in form of suppository to healthy Japanese volunteers
日本/Japan |
日本語
健康成人
英語
healthy Japanese volunteers
麻酔科学/Anesthesiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
座薬で投与された抑肝散の薬物動態を明らかにするために、本研究において、抑肝散の構成生薬の釣藤鈎に含まれるアルカロイド成分のhirsuteineとgeissoschizine methyl etherの抑肝散座薬投与後の血中濃度の経時変化を測定する。更に、経口投与時の血中濃度も測定し、比較検討する。
英語
To clarify the pharmacokinetics of yokukansan component in the form of suppository, we measure the plasma concentration of yokukansan alkaloid such as hirsuteine or geissoschizine methyl ether after administration. In addition, we measure the concentration after oral administration of yokukansan to investigate the difference of pharmacokinetics due to administration route.
薬物動態/Pharmacokinetics
日本語
英語
日本語
抑肝散の構成生薬の釣藤鈎に含まれるアルカロイド成分のhirsuteineとgeissoschizine methyl etherの抑肝散座薬投与後の血中濃度の経時変化
英語
Time course of plasma levels of hirsuteine and geissoschizine methylether after enteric administration of yokukansan
日本語
経口投与時の血中濃度も測定し、比較検討する。
英語
Time course of plasma levels of hirsuteine and geissoschizine methylether after oral administration of yokukansan
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
抑肝散座薬を7.5g投与し、投与前・投与後30分・1時間・2時間・4時間後の血中濃度を測定する。
抑肝散7.5g投与し、投与前・投与後30分・1時間・2時間・4時間後の血中濃度を測定する。
英語
Blood sampling time: before, and 0.5, 1, 2, and 4 hour after the enteric administration with 7.5g yokukansan
Blood sampling time: before, and 0.5, 1, 2, and 4 hour after the oral administration with 7.5g yokukansan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
70 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
a) 健常人
b) 本人より文書同意が得られた患者
英語
a) Healthy volunteers
b) Agreement to sign an informed consent
日本語
a) アレルギー(医薬品・試験食品関連食品)がある者
b) 妊娠中、授乳中あるいは試験期間中に妊娠する意思のある者
c) 他の臨床試験に現在参加している者
d) その他、試験責任医師が本試験の対象として不適当と判断した者
英語
a) Patients who are allergic to medicines, or foods related to the test material of this trial
b) Pregnant women, lactating women, or women who want to get pregnant during the trial period
c) Patients who are enrolled in the other clinical trials before the agreement for the participation to this trial
d) Patients who are judged not suitable to participate in this trial by physician.
5
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 川原玲子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ryoko Kawahara |
日本語
日本生命済生会付属日生病院
英語
Nissay Hospital
日本語
麻酔・緩和医療科
英語
Anesthesiology and Palliative care
日本語
大阪市西区立売堀6-3-8
英語
6-3-8, Itachibori, Nishi-ku, Osaka, 550-0012
06-6543-3581
kawahara.ryoko@nissay-hp.or.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 川原玲子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ryoko Kawahara |
日本語
日本生命済生会付属日生病院
英語
Nissay Hospital
日本語
麻酔・緩和医療科
英語
Anesthesiology and Palliative care
日本語
大阪市西区立売堀6-3-8
英語
6-3-8, Itachibori, Nishi-ku, Osaka, 550-0012
06-6543-3581
kawahara.ryoko@nissay-hp.or.jp
日本語
その他
英語
Nissay Hospital
日本語
日本生命済生会付属日生病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2014 | 年 | 01 | 月 | 26 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2013 | 年 | 12 | 月 | 05 | 日 |
2014 | 年 | 01 | 月 | 26 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 01 | 月 | 26 | 日 |
2015 | 年 | 08 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000015157
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000015157
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |