UMIN試験ID | UMIN000013007 |
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受付番号 | R000015180 |
科学的試験名 | スギ花粉症に対するボツリヌス治療の有効性の検討ー2014- |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/02/10 |
最終更新日 | 2017/10/03 19:40:28 |
日本語
スギ花粉症に対するボツリヌス治療の有効性の検討ー2014-
英語
Clinical trial of botulinum toxin type A therapy in patients with Japanese cedar pollinosis 2014
日本語
スギ花粉症に対するボツリヌス治療の有効性の検討4
英語
Effect of Botulinum Toxin Type A Therapy in Patients with Jananese cedar polloniosis(E-Boat study 4)
日本語
スギ花粉症に対するボツリヌス治療の有効性の検討ー2014-
英語
Clinical trial of botulinum toxin type A therapy in patients with Japanese cedar pollinosis 2014
日本語
スギ花粉症に対するボツリヌス治療の有効性の検討4
英語
Effect of Botulinum Toxin Type A Therapy in Patients with Jananese cedar polloniosis(E-Boat study 4)
日本/Japan |
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スギ花粉症
英語
Japanese cedar pollinosis
耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
スギ花粉症患者を対象にボツリヌストキシンの鼻腔投与が花粉症症状を抑制することが可能かを明らかにする。
英語
To investigae the efficacy and safety of botulinum toxin type A in patients with Japanese cedar pollinosis
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
日本語
くしゃみ、鼻水、鼻閉、鼻のかゆみ、流涙について症状スコア、症状薬物スコア、NRSスコア
英語
Symptom score, Symptom-Medication score, Numeric Rating Scale
日本語
有害事象のチェック
薬物スコア
英語
Adverse events
Medication Score
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
いいえ/NO
いいえ/NO
施設をブロックとみなしている/Institution is considered as a block.
はい/YES
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
2月および3月のスギ飛散期にボツリヌストキシンA型1.6ml(40U)を浸漬したコットンスポンジを両側鼻内に15-20分留置する。レスキュー薬として第2世代抗ヒスタミン薬、点眼薬を使用する。
英語
One-point-six ml (40U) of botulinum toxin type A soaked cotton sponge is inserted into each nostril and placed on nasa mucosa for 15 to 20min, then removed. anti-histamine tablet and/or eye drops can be used as backup drugs.
日本語
2月および3月のスギ飛散期に生理食塩駅1.6ml(40U)を浸漬したコットンスポンジを両側鼻内に15-20分留置する。レスキュー薬として第2世代抗ヒスタミン薬、点眼薬を使用する。
英語
One-point-six ml saline soaked cotton sponge is inserted into each nostril and placed on nasa mucosa for 15 to 20min, then removed. anti-histamine tablet and/or eye drops can be used as backup drugs.
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英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
スギ花粉飛散期に毎年花粉症症状があり、スギ特異的IgE抗体陽性の患者
英語
a history of Japnese cedar pollinosis in each year and CAP-RAST ageinst Japanese cedar pollen >=2
日本語
1)妊娠、授乳中の方
2)強度の鼻中隔湾曲のある方
3)不整脈や心疾患を持つ方
4)重症筋無力症などの筋疾患を持つ方
5)鼻手術の既往のある方
英語
1)pregnacy
2)during breast feeding
3)history of heart disease
4)history of neuro-muscular disease
5)history of nasal surgery
6)prominent deviation of the nasal septum
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 上條 篤 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Atsushi Kamijo |
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埼玉医科大学
英語
Saitama Medical University
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耳鼻咽喉科・アレルギーセンター
英語
Otorhinolaryngology, Allergy Center
日本語
埼玉県入間郡毛呂山町毛呂本郷38
英語
38 Morohongo, Moroyama-machi, Iruma-gun, Saitama, Japan
049-276-1253
atkamijo@saitama-med.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 上條 篤 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | A |
日本語
埼玉医科大学
英語
Saitama Medical University
日本語
耳鼻咽喉科
英語
Otorhinolaryngology
日本語
埼玉県入間郡毛呂山町毛呂本郷38
英語
38 Morohongo, Moroyama-machi, Iruma-gun, Saitama, Japan
049-276-1253
atkamijo@saitama-med.ac.jp
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埼玉医科大学
英語
Saitama Medical University
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埼玉医科大学
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英語
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埼玉医科大学
英語
Dept Otorhinolarngology and Allergy Center, Saitama Medical University
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埼玉医科大学 耳鼻咽喉科
埼玉医科大学 アレルギーセンター
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2014 | 年 | 02 | 月 | 10 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
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試験終了/Completed
2014 | 年 | 01 | 月 | 26 | 日 |
2014 | 年 | 02 | 月 | 15 | 日 |
2014 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
2015 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
2015 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
2015 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 01 | 月 | 29 | 日 |
2017 | 年 | 10 | 月 | 03 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000015180
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000015180
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |