UMIN試験ID | UMIN000013039 |
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受付番号 | R000015185 |
科学的試験名 | 子宮体癌術後患者における骨量減少を始めとした諸問題に対する塩酸ラロキシフェンの効果の検討 ‐ 他施設共同研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/01/31 |
最終更新日 | 2014/01/31 22:00:06 |
日本語
子宮体癌術後患者における骨量減少を始めとした諸問題に対する塩酸ラロキシフェンの効果の検討 ‐ 他施設共同研究
英語
A multicenter clinical trial of the effect of raloxifene hydrochloride for the prevention of health care problems caused by bilateral oophorectomy due to endometrial cancer
日本語
子宮体癌術後患者に対する塩酸ラロキシフェンの効果の検討
英語
A multicenter clinical trial of the effect of raloxifene hydrochloride after endometrial cancer surgeries.
日本語
子宮体癌術後患者における骨量減少を始めとした諸問題に対する塩酸ラロキシフェンの効果の検討 ‐ 他施設共同研究
英語
A multicenter clinical trial of the effect of raloxifene hydrochloride for the prevention of health care problems caused by bilateral oophorectomy due to endometrial cancer
日本語
子宮体癌術後患者に対する塩酸ラロキシフェンの効果の検討
英語
A multicenter clinical trial of the effect of raloxifene hydrochloride after endometrial cancer surgeries.
日本/Japan |
日本語
子宮体癌
骨粗鬆症
英語
endometrial cancer
Osteoporosis
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism | 産婦人科学/Obstetrics and Gynecology |
整形外科学/Orthopedics |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
子宮体癌患者について卵巣摘出の骨量や脂質代謝に与える影響を検証し、さらに患者に対するラロキシフェン投与の効果を検討する
英語
To determine the impact of bilateral oophorecotmy due to endometrial cancer in patients on bone mineral density or lipid profiles and to elucidate the prevention effect of raloxifene
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
該当せず/Not applicable
日本語
腰椎および大腿頸部骨密度の変化率
英語
The percentage change of bone mineral density of lumber spine and femoral neck
日本語
脂質代謝
英語
Lipid profiles
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
コントロール群:アルファカルシドール1μg/day+L-アスパラギン酸カルシウム1.2g/dayを2年間投与
英語
Group I: alfacalcidol (1microgram/day) and calcium aspartate 1.2g/day
Drug admimistration period is 24 months.
日本語
介入群:アルファカルシドール1μg/day+ラロキシフェン60mg/day+L-アスパラギン酸カルシウム1.2g/day を2年間投与
英語
Group II: alfacalcidol (1microgram/day) and Raloxifene (60mg/day) and calcium aspartate 1.2g/day
Drug admimistration period is 24 months.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
25 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 以下/>= |
女/Female
日本語
2004年から2011年までに当該施設で子宮体癌に対し卵巣摘出を含む手術治療を施行した症例。
英語
The patients who were diagnosed with endometrial cancer and underwent a surgery including bilateral oophorectomy at the five institutions participating in this study between 2004 and 2011.
日本語
・文書で試験に同意が得られない症例
・1年のビスフォスフォネート製剤、女性ホルモン製剤の投与歴がある症例
・3ヶ月以内のビタミンD3、ビタミンK2、イピリフラボンの投与歴がある症例
・本臨床試験に用いる薬剤が禁忌となる症例
・試験開始前の腰椎骨密度が+2.5SDを超える症例
英語
Patients who refuse participation in this study.
Patients who had taken bisphosphonates, estrogen or progestin within the previous 1 year, or vitamin D3, vitamin K2, or ipiriflavone within previous 3 months. Patients who raloxifene, alfacalcidol, or Calcium L-Aspartate Hydrate is contraindicated for.
Patients whose lumber BMD was above +2.5 S.D. at the enrollment.
200
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 澤田健二郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kenjiro Sawada |
日本語
大阪大学大学院医学系研究科
英語
Osaka University Graduate School of Medicine
日本語
産科学婦人科学
英語
Department of Obstetrics and Gynecology
日本語
大阪府吹田市山田丘2-2
英語
2-2, Yamadaoka, Suita, Osaka, Japan
81668793354
daasawada@gyne.med.osaka-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 中村幸司 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Koji Nakamura |
日本語
大阪大学大学院医学系研究科
英語
Osaka University Graduate School of Medicine
日本語
産科学婦人科学
英語
Department of Obstetrics and Gynecology
日本語
大阪府吹田市山田丘2-2
英語
2-2, Yamadaoka, Suita, Osaka, Japan
81668793354
kojinakamura@hotmail.co.jp
日本語
その他
英語
Osaka University Graduate School of Medicine, Department of Obstetrics and Gynecology
日本語
大阪大学大学院医学系研究科 産科学婦人科学
日本語
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英語
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その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2014 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2007 | 年 | 06 | 月 | 11 | 日 |
2007 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
2014 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000015185
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000015185
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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