UMIN試験ID | UMIN000013015 |
---|---|
受付番号 | R000015193 |
科学的試験名 | α1ーブロッカーが有効であった前立腺肥大症に対する投薬中止後の長期経過観察 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/02/01 |
最終更新日 | 2014/01/30 14:25:18 |
日本語
α1ーブロッカーが有効であった前立腺肥大症に対する投薬中止後の長期経過観察
英語
The long-term effects of discontinuing alpha 1-blockers after improvement of lower urinary tract symptoms in males with BPH
日本語
LEDAB
英語
LEDAB
日本語
α1ーブロッカーが有効であった前立腺肥大症に対する投薬中止後の長期経過観察
英語
The long-term effects of discontinuing alpha 1-blockers after improvement of lower urinary tract symptoms in males with BPH
日本語
LEDAB
英語
LEDAB
日本/Japan |
日本語
前立腺肥大症
英語
Benign Prostatic Hyperplasia
泌尿器科学/Urology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
研究の目的
(1)α1-adrenergic blockers は前立腺肥大症(BPH)の治療に一般的に使用される薬剤で、効果発現が早く、first line treatmentとなっており、保険適応になっている。効果があれば継続すべきというのが、一般臨床医の認識である。
(2)実臨床にて、休薬しても、症状の悪化しない症例があり、継続している症例には、無駄な治療をしている可能性がある。文献的には、短期間(1年関)の休薬は約60%に可能であるとの報告がある。
(3)BPHに対して、α1-adrenergic blockers を開始し、症状軽快した症例を対象に、休薬し、その後の臨床経過(症状の悪化の有無、排尿に関する客観的な所見)を6か月ごとに検討する。長期間の休薬が可能かどうかを評価する目的で、2年以上の経過観察とする。
英語
It has been widely accepted that alpha 1-adrenergic blockers (ABs) are useful in the treatment of lower urinary tract symptoms (LUTS) with benign prostatic hyperplasia (BPH). Previously published reports have advocated continued use of ABs for their effect to be maintained. Several reports suggested that complete cessation of ABs led to relapse of symptoms within 3 months. On the other hand, a few reports have shown that approximately half of patients could keep good condition at 6 months after discontinuation of ABs. Short-term discontinuation of AB medication is possible for the select patients with symptomatic improvement. ABs are now often used as a first line medical treatment for men affected by LUTS/BPH, however it is not elucidated how long medication should be continued.
No data have previously been published regarding the long-term effect of discontinuing ABs in LUTS patients who responded well to medication. The study objective was to show long-term effects of discontinuation of the ABs on LUTS in men with BPH treated effectively with ABs.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
該当せず/Not applicable
日本語
国際前立腺症状スコア、生活の質スコア、エコー下前立腺体積測定、PSA、尿流量測定、残尿測定
英語
International prostatic symptom score, QOL score, Prostatic volume, PSA value, Uroflowmetry, Residual urine
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
その他/Other |
日本語
治療薬の中止
英語
discontinuatuin of medication
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
40 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 未満/> |
男/Male
日本語
1.前立腺肥大症と診断された40歳以上の患者。
2.α1ブロッカーの開始後、症状が軽快した患者。(国際前立腺症状スコアIPSS<10、生活の質スコアQOLS<3)
英語
Men with LUTS (IPSS:10 or more / QOL:4 or more) who had improvement after treatment (IPSS<10 / QOL<4) with daily alpha blockers in more than 40 years old.
日本語
前立腺癌患者。
神経因性膀胱患者。
尿道狭窄患者。
尿閉患者
尿路感染症患者
英語
prostate cancer, neuropathic bladder, urethral stricture, urinary retention, urinary tract infection
120
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小倉 啓司 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Keiji Ogura |
日本語
大津赤十字病院
英語
Japanese Red Cross Otsu Hospital
日本語
泌尿器科
英語
Department of Urology
日本語
滋賀県大津市長等1-1-35
英語
1-1-35, Nagara, Otsu, Japan
077-522-4131
k-ogura@otsu.jrc.or.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小倉 啓司 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Keiji Ogura |
日本語
大津赤十字病院
英語
Japanese Red Cross Otsu Hospital
日本語
泌尿器科
英語
Department of Urology
日本語
滋賀県大津市長等1-1-35
英語
1-1-35, Nagara, Otsu, Japan
077-522-4131
k-ogura@otsu.jrc.or.jp
日本語
その他
英語
Japanese Red Cross Otsu Hospital
日本語
大津赤十字病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
なし
英語
日本語
なし
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
大津赤十字病院
2014 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2003 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2003 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 01 | 月 | 30 | 日 |
2014 | 年 | 01 | 月 | 30 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000015193
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000015193
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |