UMIN試験ID | UMIN000013023 |
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受付番号 | R000015202 |
科学的試験名 | インクレチン動態、インスリン分泌プロファイルにおよぼす一価不飽和脂肪酸ならびにシタグリプチンの作用 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/02/14 |
最終更新日 | 2018/08/13 09:22:43 |
日本語
インクレチン動態、インスリン分泌プロファイルにおよぼす一価不飽和脂肪酸ならびにシタグリプチンの作用
英語
Effects of monounsaturated fatty acid and sitagliptin on insulin secretion and endothelial function (EMSIE study)
日本語
EMSIE 試験
英語
EMSIE study
日本語
インクレチン動態、インスリン分泌プロファイルにおよぼす一価不飽和脂肪酸ならびにシタグリプチンの作用
英語
Effects of monounsaturated fatty acid and sitagliptin on insulin secretion and endothelial function (EMSIE study)
日本語
EMSIE 試験
英語
EMSIE study
日本/Japan |
日本語
健常者および2型糖尿病
英語
Healthy volunteer and patients with type 2 diabetes mellitus
内科学一般/Medicine in general |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
健常者および2型糖尿病患者において、一価不飽和脂肪酸ならびにシタグリプチンのインクレチン動態・インスリン分泌プロファイルに及ぼす作用を検証する。
英語
To study effects of monounsaturated fatty acid and sitagliptin on insulin secretory profiles and endothelial function in healthy volunteer and in patients with type 2 diabetes mellitus
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
食事負荷前後:血圧、血糖値、インスリン、脂質、GIP、GLP-1、アディポサイトカイン濃度。血管内皮機能(FMD、血流依存性およびニトログリセリン依存性の前腕血管径の変化率)
英語
Blood pressure, glucose, insulin, lipids, GIP, GLP-1, adipocytokines and %change of flow- and nitroglycerine-mediated dilatation before and after meal tolerance test
日本語
英語
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設をブロックとみなしている/Institution is considered as a block.
はい/YES
準ランダム化/Pseudo-randomization
4
予防・検診・検査/Prevention
医薬品/Medicine | 食品/Food |
日本語
炭水化物 75 g(300kcal)
英語
carbohydrate 75 g (300kcal)
日本語
炭水化物 75 g(300kcal)+ バター(240kcal)
英語
carbohydrate 75 g (300kcal) + butter (240kcal)
日本語
炭水化物 75 g(300kcal)+ オリーブオイル 27 g(240kcal)
英語
carbohydrate 75 g (300kcal) + oliveoil 27 g (240kcal)
日本語
炭水化物 75 g(300kcal)+ シタグリプチン 50mg
英語
carbohydrate 75 g (300kcal) + sitagliptin 50mg
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英語
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英語
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英語
30 | 歳/years-old | 以上/<= |
69 | 歳/years-old | 以下/>= |
男/Male
日本語
プロトコールに定める試験の目的、意義、方法を説明をし、同意を得た健常ボランティアならびに薬剤を使用していない2型糖尿病
英語
Healthy volunteer and type 2 diabetes mellitus, who agree to the study protocol
日本語
1)本試験に影響を及ぼすと考えられる薬剤を投与されている患者
2)重症もしくはコントロール不良の2型糖尿病
3)重症感染症、手術前後、重篤な外傷のある患者
4)重篤な腎機能障害・肝機能障害のある患者
5)その他、主治医が本試験の対象として不適当と判断した患者
英語
1. Medication affecting study results
2. Poor diabetes control
3. Severe infection, operation and trauma before 3 months
4. Severe liver or kidney dysfunction
5. Other inappropriate causes
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 島袋充生 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Michio Shimabukuro |
日本語
徳島大学大学院 ヘルスバイオサイエンス研究部
英語
The University of Tokushima Graduate School of Health Biosciences
日本語
心臓血管病態医学分野
英語
Department of Cardio-Diabetes Medicine
日本語
〒770-8503 徳島市蔵本町3-18-15 徳島大学大学院 ヘルスバイオサイエンス研究部心臓血管病態医学分野
英語
3-18-15 Kuramoto, Tokushima 770-8503, Japan
080-633-7859
mshimabukuro-ur@umin.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 島袋充生 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Michio Shimabukuro |
日本語
徳島大学大学院 ヘルスバイオサイエンス研究部
英語
The University of Tokushima Graduate School of Health Biosciences
日本語
心臓血管病態医学分野
英語
Department of Cardio-Diabetes Medicine
日本語
〒770-8503 徳島市蔵本町3-18-15 徳島大学大学院 ヘルスバイオサイエンス研究部心臓血管病態医学分野
英語
3-18-15 Kuramoto, Tokushima 770-8503, Japan
080-633-7859
mshimabukuro-ur@umin.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Cardio-Diabetes Medicine, The University of Tokushima Graduate School of Health Biosciences
日本語
徳島大学大学院 ヘルスバイオサイエンス研究部 心臓血管病態医学分野
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Department of Cardio-Diabetes Medicine, The University of Tokushima Graduate School of Health Biosciences
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徳島大学大学院 ヘルスバイオサイエンス研究部 心臓血管病態医学分野
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2014 | 年 | 02 | 月 | 14 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験終了/Completed
2013 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2013 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
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英語
2014 | 年 | 01 | 月 | 30 | 日 |
2018 | 年 | 08 | 月 | 13 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000015202
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000015202
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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