UMIN試験ID | UMIN000013034 |
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受付番号 | R000015207 |
科学的試験名 | 乳癌手術の腋窩リンパ節郭清における血管シーリングシステムの有用性を検討する比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/02/03 |
最終更新日 | 2015/08/10 10:11:54 |
日本語
乳癌手術の腋窩リンパ節郭清における血管シーリングシステムの有用性を検討する比較試験
英語
Utility of vessel-sealing systems in reducing serous drainage after axillary dissecton for breast surgery :
A prospective randomized study
日本語
乳癌手術の腋窩リンパ節郭清における血管シーリングシステムの有用性を検討する比較試験
英語
Utility of vessel-sealing systems in reducing serous drainage after axillary dissecton for breast surgery :
A prospective randomized study
日本語
乳癌手術の腋窩リンパ節郭清における血管シーリングシステムの有用性を検討する比較試験
英語
Utility of vessel-sealing systems in reducing serous drainage after axillary dissecton for breast surgery :
A prospective randomized study
日本語
乳癌手術の腋窩リンパ節郭清における血管シーリングシステムの有用性を検討する比較試験
英語
Utility of vessel-sealing systems in reducing serous drainage after axillary dissecton for breast surgery :
A prospective randomized study
日本/Japan |
日本語
乳癌
英語
breast cancer
乳腺外科学/Breast surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
腋窩リンパ節転移陽性の原発性乳癌に対する腋窩リンパ節郭清時に血管シーリングシステム( LigaSureTM Small Jaw )を使用する群と従来通りに電気メスを使用する群を比較し、その安全性と有用性を検証することを目的とする。
英語
To compare safety and efficacy of a vessel sealing system (LigaSure Small Jaw) to the conventional technique in axillary lymph nodes dissection.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
日本語
・ドレーン抜去までに要する日数
英語
Duration of removing drain after surgery
日本語
・ドレーン抜去までの総滲出液排液量
・術中出血量
・安全性:術後合併症の発生頻度
英語
Total drainage volume
Intraoperative blood loss
Safety: incidence of postoperative surgical complications
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
2
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
血管シーリングシステム(LigaSure Small Jaw)を使用する群
英語
Vessel-sealing system (LigaSure Small Jaw) (Study group)
日本語
血管シーリングシステム(LigaSure Small Jaw)を使用しない群(コントロール群)
英語
Conventional treatment (Control group)
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
女/Female
日本語
1) 組織学的に乳癌と診断された患者
2) 年齢:20歳以上80歳以下の女性
3) 本人より文書にて同意が得られた症例
英語
1) Pathologically confirmed breast cancer who diagnosed
2) Age: >=20 and <=80
3) Written informed consent
日本語
1) 乳房再建手術が施行される症例
2) センチネルリンパ節陽性で腋窩リンパ節郭清が必要となった症例
3) 抗凝固剤や抗血小板剤を内服している症例
4) 高度な肝機能障害を有する症例
5) 高度な腎機能障害を有する症例
6) 妊娠をしている症例
英語
1) Planned to breast reconstruction surgery
2) Post sentinel node biopsy
3) Patients who take anticoagulants or antiplatelet agents
4) Patients with severe hepatic disease.
5) Patients with severe kidney disease.
6) Pregnant and women who may be pregnant
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 徳田 裕 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yutaka Tokuda |
日本語
東海大学医学部
英語
Tokai University school of medicine
日本語
外科学系 乳腺・内分泌外科
英語
Department Breast and Endocrine Surgery
日本語
神奈川県伊勢原市下糟屋143
英語
143 Shimokasuya Isehara Kanagawa
0463-93-1121
tokuda@is.icc.u-tokai.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 岡村 卓穂 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takuho Okamura |
日本語
東海大学医学部
英語
Tokai University school of medicine
日本語
外科学系 乳腺・内分泌外科
英語
Department Breast and Endocrine Surgery
日本語
神奈川県伊勢原市下糟屋143
英語
143 Shimokasuya Isehara Kanagawa
0463-93-1121
takuho@is.icc.u-tokai.ac.jp
日本語
その他
英語
Tokai University school of medicine Department of Breast Endocrine Surgery
日本語
東海大学医学部
外科学系 乳腺・内分泌外科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Tokai University school of medicine
Department of Breast Endocrine Surgery
日本語
東海大学医学部
外科学系 乳腺・内分泌外科
日本語
自己調達/Self funding
日本語
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英語
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いいえ/NO
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英語
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英語
2014 | 年 | 02 | 月 | 03 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2011 | 年 | 08 | 月 | 15 | 日 |
2011 | 年 | 10 | 月 | 05 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
2015 | 年 | 08 | 月 | 10 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000015207
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000015207
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |