UMIN試験ID | UMIN000013032 |
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受付番号 | R000015210 |
科学的試験名 | 悪性胆道狭窄に対するExpandable metallic partial covered stent (PCMS)の有用性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/02/01 |
最終更新日 | 2014/01/31 13:28:35 |
日本語
悪性胆道狭窄に対するExpandable metallic partial covered stent (PCMS)の有用性の検討
英語
The Usefulness of the expandable metallic partial covered stent (PCMS) for patients with malignant biliary stricture
日本語
悪性胆道狭窄に対するPCMSの有用性の検討
英語
The Usefulness of the PCMS for patients with malignant biliary stricture
日本語
悪性胆道狭窄に対するExpandable metallic partial covered stent (PCMS)の有用性の検討
英語
The Usefulness of the expandable metallic partial covered stent (PCMS) for patients with malignant biliary stricture
日本語
悪性胆道狭窄に対するPCMSの有用性の検討
英語
The Usefulness of the PCMS for patients with malignant biliary stricture
日本/Japan |
日本語
悪性胆道閉塞
英語
malignant biliary stricture
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
閉塞性黄疸、胆管炎を呈する膵頭部領域悪性腫瘍に対する、一期的Expandable metallic partial covered stent (PCMS)挿入による有用性、安全性、医療経済性を、従来法である2step法,即ち、Plastic stent(PS)もしくはENBD(Endoscopic Nasal Biliary Drainage)で黄疸、胆道炎症をコントロールしてからのPCMS挿入-と比較検討し、前者の有効性、経済効果を検討する。
英語
to validate one step method of PCMS for pts with malignant biliary stricture
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
手技の成功率、合併症(ステント逸脱、出血、膵炎)、手術の合併症、ステントの影響、生命予後、医療費の比較;特にステントの急性閉塞における緊急内視鏡の頻度、コスト。
英語
success rate of endoscopic stent placement, complication and cost.
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
ランダム化/Randomized
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
実薬・標準治療対照/Active
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
内視鏡的金属ステントをone stepで挿入とプラスチックステントで胆道炎症、黄疸コントロール後に金属ステント挿入
英語
Two group;
one step group is PCMS first.
two step group is plastic stent followed PCMS
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | より上/< |
90 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
2013年2月1日から2018年2月1日まで、横浜市立大学附属病院(福浦)、NTT関東病院、済生会横浜市南部病院で診療される閉塞性黄疸を呈する膵頭部領癌患者様(膵癌、胆管癌、十二指腸乳頭部癌、転移性腫瘍)で、膵dynamic CTで、局所進行膵癌と診断された患者(年間20-50例が想定される)。
1. 初回metalic stent挿入例。
2.発症時20歳以上。
3.Performance status(ECOG)が0,1,2のいずれか。
4.本人の文書による同意が得られていること。
5. ステント挿入前の、腫瘍の病理診断の有無は問わない。
6.ESTを行うため、出血傾向のない症例(PT-INR 1.5>, 血小板 5万以上)。
抗血小板剤、抗凝固療法を行っていないか、行っていても、処置に影響ないように休薬できていること。
英語
1.no history of endoscopic stent placement
2.age over 20 year old
3.Performance status(ECOG)0,1or2
4.informed consent
日本語
ESTを行うため、出血傾向のない症例(PT-INR 1.5>, 血小板 5万以上)。
抗血小板剤、抗凝固療法を行っていないか、行っていても、処置に影響ないように休薬できていること。
英語
tendency for bleeding
140
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 窪田賢輔 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | kensuke kubota |
日本語
横浜市立大学附属病院
英語
Yokohama City University Hospital
日本語
内視鏡センター
英語
Endoscopic unit
日本語
横浜市金沢区福浦3-9
英語
3-9 Fukuura,Yokohma
045-787-2800
kubotak@yokohama-cu.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 斉藤 聡 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | saito satosi |
日本語
横浜市立大学附属病院
英語
Yokohama City Universsity
日本語
消化器内科
英語
Gastroeneterology
日本語
横浜市金沢区福浦3-9
英語
3-9 Fukuura,Yokohama
045-787-2800
kubotak@yokohma-cu.ac.jp
日本語
その他
英語
Yokohama City University Hospital
日本語
横浜市立大学附属病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Yokohama City University Hospital
日本語
横浜市立大学附属病院
日本語
自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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英語
2014 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
開始前/Preinitiation
2014 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
2014 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
2020 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
2014 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000015210
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000015210
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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