UMIN試験ID | UMIN000013033 |
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受付番号 | R000015211 |
科学的試験名 | 潰瘍性大腸炎におけるインフリキシマブ投与後早期の臨床ならびに内視鏡所見推移の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/02/01 |
最終更新日 | 2014/01/31 14:22:01 |
日本語
潰瘍性大腸炎におけるインフリキシマブ投与後早期の臨床ならびに内視鏡所見推移の検討
英語
Examination of the early clinical and endoscopic views change after infliximab administration in the ulcerative colitis.
日本語
潰瘍性大腸炎におけるインフリキシマブ投与後早期の臨床ならびに内視鏡所見推移の検討
英語
Examination of the early clinical and endoscopic views change after infliximab administration in the ulcerative colitis
日本語
潰瘍性大腸炎におけるインフリキシマブ投与後早期の臨床ならびに内視鏡所見推移の検討
英語
Examination of the early clinical and endoscopic views change after infliximab administration in the ulcerative colitis.
日本語
潰瘍性大腸炎におけるインフリキシマブ投与後早期の臨床ならびに内視鏡所見推移の検討
英語
Examination of the early clinical and endoscopic views change after infliximab administration in the ulcerative colitis
日本/Japan |
日本語
潰瘍性大腸炎
英語
Ulcerative colitis
内科学一般/Medicine in general | 消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
潰瘍性大腸炎の中等症(ステロイド依存性・抵抗性)に対するレミケード投与初期における疾患活動性・内視鏡所見の推移、大腸内視鏡に代わるマーカー「便中カルプロテクチン」の有用性を検討する。
英語
We examine a change of disease activity, the endoscope evidence in the early stage of the Infliximab administration for the moderate disease (steroid-dependent resistance) of ulcerative colitis, usefulness of marker "fecal calprotectin" for the colonoscope.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
投与6~14週後のMayoスコア改善率
英語
Mayo score percent improvement 6-14 weeks after the administration.
日本語
英語
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine | 医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
研究開始~14週間:0・2・6・14週にそれぞれレミケード5mg/kgを投与(レミケード初回投与日を0週とする)。
英語
Study start - 14 weeks:5mg/kg of Infliximab for 0.2.6.14 week, respectively ( initial administration day with 0 weeks)
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
①ステロイド依存性・抵抗性の潰瘍性大腸炎中等症(Mayo Score 6-10点)の患者
②20歳以上であること
③本研究の参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上患者本人の自由意志による文書同意が得られていること
英語
1. The patients with steroid dependence, resistant ulcerative colitis moderate disease.(Mayo Score 6-10)
2. Being 20 years old or older
3, A document agreement by the free will of the patients person himself being obtained in the thing which understands it enough after having received enough explanation on participating of this study
日本語
①重篤な感染症(敗血症等)の患者
②活動性結核の患者
③レミケードの成分またはマウス由来の蛋白質(マウス型、キメラ型、ヒト化抗体等)に対する過敏症の既往歴のある患者
④脱髄疾患(多発性硬化症等)及びその既往歴のある患者
⑤うっ血性心不全の患者
⑥その他、担当医師が本試験への組み入れを不適当と判断した患者
英語
1. The patients with serious infection (sepsis)
2. The patients with active tuberculosis
3. The patients with a history of sensitivity to protein(mouse type, a chimeric type, humanized antibody) derived from a mouse or ingredient of the Infliximab
4. The patients with a history of demyelinating diseases (Multiple sclerosis)
5. The patients with congestive heart failure
6. The patients that doctor attending judged an arrangement to this study to be inappropriate
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 長田 太郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Taro Osada |
日本語
順天堂大学医学部
英語
Department of Internal Medicine,Juntendo University
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
日本語
東京都文京区本郷2-1-1
英語
2-1-1 Hongo,Bunkyo ward,Tokyo,Japan
0338133111
otaro@juntendo.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 長田 太郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Taro Osada |
日本語
順天堂大学医学部
英語
Department of Internal Medicine,Juntendo University
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
日本語
東京都文京区本郷2-1-1
英語
2-1-1 Hongo,Bunkyo ward,Tokyo,JapanTokyo Japan
03-3813-3111
otaro@juntendo.ac.jp
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その他
英語
Department of Internal Medicine,Juntendo University
日本語
順天堂大学医学部
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英語
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その他
英語
none
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なし
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その他/Other
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
2014 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
開始前/Preinitiation
2014 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
2014 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
2014 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000015211
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000015211
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |