UMIN試験ID | UMIN000013048 |
---|---|
受付番号 | R000015225 |
科学的試験名 | 2型糖尿病合併非アルコール性脂肪性肝疾患(NAFLD)患者におけるテネリグリプチンの有用性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/02/03 |
最終更新日 | 2018/09/10 16:01:53 |
日本語
2型糖尿病合併非アルコール性脂肪性肝疾患(NAFLD)患者におけるテネリグリプチンの有用性の検討
英語
The study for efficacy of teneligliptin in non-alcoholic fatty liver disease (NAFLD) with type 2 diabetes mellitus
日本語
2型糖尿病合併非アルコール性脂肪性肝疾患(NAFLD)患者におけるテネリグリプチンの有用性の検討
英語
The study for efficacy of teneligliptin in non-alcoholic fatty liver disease (NAFLD) with type 2 diabetes mellitus
日本語
2型糖尿病合併非アルコール性脂肪性肝疾患(NAFLD)患者におけるテネリグリプチンの有用性の検討
英語
The study for efficacy of teneligliptin in non-alcoholic fatty liver disease (NAFLD) with type 2 diabetes mellitus
日本語
2型糖尿病合併非アルコール性脂肪性肝疾患(NAFLD)患者におけるテネリグリプチンの有用性の検討
英語
The study for efficacy of teneligliptin in non-alcoholic fatty liver disease (NAFLD) with type 2 diabetes mellitus
日本/Japan |
日本語
非アルコール性脂肪性肝疾患/2型糖尿病
英語
non-alcoholic fatty liver disease/type 2 diabetes mellitus
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine | 内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
テネリグリプチンの2型糖尿病合併非アルコール性脂肪性肝疾患に対する有効性を検討すること
英語
To investigate the efficacy of teneligliptin in non-alcoholic fatty liver disease with type 2 diabetes mellitus
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
肝硬度改善度
英語
improvement in liver stiffness
日本語
身体所見、血液検査値の改善度
英語
improvement in physical findings and laboratory data
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
食事運動療法とテネリグリプチン投与
英語
administration of teneligliptin with diet and exercise therapy
日本語
食事運動療法のみ(必要に応じグリメピリド投与)
英語
diet and exercise therapy only (and administration of glimepiride as needed)
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
70 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 脂肪肝患者(ALT30IU/L以上)
2) HbA1c 6.0以上8.0%未満
英語
1) The subjects with fatty liver and more than or equal to 30IU/L of ALT
2) The subjects with more than or equal to 6.0% and less than 8.0% of HbA1c
日本語
1) エタノール20g/日以上の飲酒者
2) HBsAg, HCV Ab陽性患者
3) 自己免疫性肝疾患, ヘモクロマトーシス, ウィルソン病などの他の肝疾患を有する患者
4) 重症ケトーシス, 糖尿病性昏睡の患者
5) 妊婦または妊娠の可能性のある患者
英語
1) intake more than 20g/day of ethanol
2) HBsAg and/or HCV Ab positive
3) history of hepatic disease, such as autoimmune liver disease, hemochromatosis and Wilson's disease
4) history of diabetes ketosis and/or diabetic coma
5) during pregnancy
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 中島知明 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tomoaki Nakajima |
日本語
JA北海道厚生連 札幌厚生病院
英語
Sapporo Kosei General Hospital
日本語
第三消化器内科
英語
Department of hepatology
日本語
札幌市中央区北3条東8丁目5番地
英語
Kita 3 Higashi 8-5, Chuo-ku, Sapporo, Japan
011-261-5331
t.nakajima@ja-hokkaidoukouseiren.or.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 中島知明 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tomoaki Nakajima |
日本語
JA北海道厚生連 札幌厚生病院
英語
Sapporo Kosei General Hospital
日本語
第三消化器内科
英語
Department of hepatology
日本語
札幌市中央区北3条東8丁目5番地
英語
Kita 3 Higashi 8-5, Chuo-ku, Sapporo, Japan
011-261-5331
t.nakajima@ja-hokkaidoukouseiren.or.jp
日本語
その他
英語
Sapporo Kosei General Hospital, Department of Hepatology
日本語
JA北海道厚生連 札幌厚生病院 第三消化器内科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
none
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
京都府立医科大学 内分泌・糖尿病・代謝内科
英語
Kyoto Prefectural University of Medicine, Department of endocrinology and metabolism
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2014 | 年 | 02 | 月 | 03 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2014 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 02 | 月 | 03 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 02 | 月 | 03 | 日 |
2018 | 年 | 09 | 月 | 10 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000015225
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000015225
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |