UMIN試験ID | UMIN000013058 |
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受付番号 | R000015235 |
科学的試験名 | 透析患者による低カリウムレタス摂取の安全性と有用性に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/02/03 |
最終更新日 | 2016/09/03 13:40:12 |
日本語
透析患者による低カリウムレタス摂取の安全性と有用性に関する研究
英語
Clinical trial on safety and efficacy of low-potassium lettuce for CKD/ESRD patients
日本語
透析患者による低カリウムレタス摂取の安全性と有用性に関する研究
英語
Clinical trial on safety and efficacy of low-potassium lettuce for CKD/ESRD patients
日本語
透析患者による低カリウムレタス摂取の安全性と有用性に関する研究
英語
Clinical trial on safety and efficacy of low-potassium lettuce for CKD/ESRD patients
日本語
透析患者による低カリウムレタス摂取の安全性と有用性に関する研究
英語
Clinical trial on safety and efficacy of low-potassium lettuce for CKD/ESRD patients
日本/Japan |
日本語
慢性腎臓病・末期腎不全
英語
CKD/ESRD
腎臓内科学/Nephrology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
腎機能障害が進行した者や透析患者には厳しいカリウム制限が課される。そのため最近、機能性野菜の開発が進んでおり、特に量産化に至った低カリウムレタスは透析患者や一部の高齢者など、腎機能障害が進行しカリウム制限を要する患者でも安全に摂取できる野菜であると考えられる。また、野菜由来の水溶性食物繊維やビタミン類を十分に摂取できることは、慢性腎臓病患者の予後をも改善させると期待されるが、現在のところ医学的なデータは得られていない。
本研究の目的は、低カリウムレタスの安全性と有用性を証明することである。
英語
Advanced-stage renal disease patients have potassium restriction on their diet. Therefore, low-potassium lettuce which can be consumed raw by these patients has been developed. The low-potassium lettuce made possible by novel cultivation method is likely safe for end-stage renal disease patients including those on dialysis. Moreover, the low-potassium lettuce maintains the nutritional value for elements other than potassium. Therefore, the consumption of low-potassium lettuce may inhibit the advancement of atherosclerosis and renal function deterioration. However, clinical evidence is still lacking. The aim of this clinical study is to examine the safety and efficacy of low-potassium lettuce.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
血清カリウム
英語
Serum potassium
日本語
TP、Alb、BUN、クレアチニン、Na、Cl、Ca、Pi、マグネシウム、亜鉛、ビタミンA、ビタミンB1、ビタミンB2、アスコルビン酸、ビタミンE、高感度CRP
英語
Total protein, albumin, blood urea nitrogen, creatinine, sodium, chloride, calcium, phosphate, magnesium, zinc, vitamin A, B1, B2, C, E, high-sensitivity C-reactive protein
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
低カリウムレタス
20gから40g/1食
6食/2週間
英語
Low-potassium lettuce
20 g to 40 g/1 dish
6 dishes/2 weeks
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
女/Female
日本語
慢性血液透析を受けている成人
英語
Adult human undergoing chronic dialysis therapy
日本語
妊婦、過去に重篤な高カリウム血症の既往がある者
英語
Pregnant
History of hyperkalemia
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 谷田部淳一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Junichi Yatabe |
日本語
公立大学法人福島県立医科大学
英語
Fukushima Medical University
日本語
慢性腎臓病(CKD)病態治療学講座
英語
Department of Chronic Kidney Disease Initiatives
日本語
福島県福島市光が丘1番地
英語
1 Hikarigaoka, Fukushima, Japan, 960-1295
024-547-1206
jyatabe@fmu.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 谷田部淳一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Junichi Yatabe |
日本語
公立大学法人福島県立医科大学
英語
Fukushima Medical University
日本語
慢性腎臓病(CKD)病態治療学講座
英語
Department of Chronic Kidney Disease Initiatives
日本語
福島県福島市光が丘1番地
英語
1 Hikarigaoka, Fukushima, Japan, 960-1295
024-547-1206
jyatabe@fmu.ac.jp
日本語
その他
英語
Fukushima Medical University
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公立大学法人福島県立医科大学
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Ministry of Economy, Trade and Industry
日本語
経済産業省
日本語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
社団医療法人養生会 かしま病院
Kashima Hospital
医療法人 かもめクリニック
Kamome Clinic
医療法人 ニュータウン腎・内科クリニック
Newtown Nephro Medical Clinic
援腎会 すずきクリニック
En-Jin-Kai Suzuki Clinic
福島県厚生農業協同組合連合会 坂下厚生総合病院
Bange Kousei General Hospital
2014 | 年 | 02 | 月 | 03 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2013 | 年 | 10 | 月 | 10 | 日 |
2014 | 年 | 01 | 月 | 20 | 日 |
2014 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2014 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 02 | 月 | 03 | 日 |
2016 | 年 | 09 | 月 | 03 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000015235
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000015235
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |