UMIN試験ID | UMIN000013063 |
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受付番号 | R000015239 |
科学的試験名 | 排尿困難症に対するパーキンソン病治療薬の有効性に関する検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/02/07 |
最終更新日 | 2015/11/06 19:04:13 |
日本語
排尿困難症に対するパーキンソン病治療薬の有効性に関する検討
英語
Therapeutic effect of the drug of Parkinson`s disease on voiding dysfunction
日本語
パーキンソン病治療薬の排尿困難症に対する検討
英語
Therapeutic effect of the drug of Parkinson`s disease on voiding dysfunction
日本語
排尿困難症に対するパーキンソン病治療薬の有効性に関する検討
英語
Therapeutic effect of the drug of Parkinson`s disease on voiding dysfunction
日本語
パーキンソン病治療薬の排尿困難症に対する検討
英語
Therapeutic effect of the drug of Parkinson`s disease on voiding dysfunction
日本/Japan |
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前立腺肥大症などによる排尿困難をもつ患者
英語
patients with voiding dysfunction such as benign prostatic hyperplasia
泌尿器科学/Urology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
パーキンソン病治療薬の排尿困難症に対する排尿効率の改善効果について
英語
the efficacy of the drug of Parkinson`s disease on voiding dysfunction
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
第Ⅰ相/Phase I
日本語
排尿効率(最大尿流率)
英語
voiding efficacy (Qmax)
日本語
排尿回数
各種質問票(IPSS, QOL)
英語
urinary frequency
questionaires for urinary symptom
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
4週間の対象観察期の後,再度,I-PSS(国際前立腺症状スコア),QOLスコア及び尿流量検査(最大尿流率(Qmax),排尿量,残尿量)を実施し,最終的な適格性が確認された患者に対してパーキンソン病治療薬を処方する。なお,用法・用量は,朝食後1回1錠から開始し,効果不十分な場合には必要に応じて4週時に1回2錠に増量して,12週後まで1日1回経口投与を行う。
投与後4週,8週及び12週に,問診にて薬剤の服薬状況,自覚症状,有害事象の有無,I-PSS,QOLスコアの確認及び尿流量検査を実施する
英語
observation period: 4week
the drug of Parkinson`s disease is administered for 12 weeks
The outcomes is evaluated every 4 weeks
日本語
英語
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英語
50 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男/Male
日本語
・ 国際前立腺症状スコア(IPSS)でトータルスコア8以上の患者
・ QOLスコアが4以上の患者
・ 排尿量が100mL以上あり,この時測定した最大尿流量率(Qmax)が15mL/秒未満の患者
・ 残尿量が100mL未満の患者
・ 試験期間中継続して外来受診が可能な患者
・ 投与開始時に登録時と比較して排尿困難な症状が安定している患者
英語
# international prostate symptom score (IPSS): >8
# QOL score: >4
# voided volume >100ml, Qmax: <15ml
# residual volume: <100ml
# eligible for coming to the outpatient clinic
# stable condition
日本語
・ 神経因性膀胱,膀胱頸部硬化症,尿道狭窄,膀胱結石,尿路感染症及びその他排尿に影響を及ぼす可能性のある合併症を有する患者
・ 自己導尿をしている患者
・ パーキンソン病治療薬に対して過敏症の既往歴を有する患者
・ その他,担当医が不適当と判断した患者
英語
# neurogenic bladder, bladder neck contracture, urethral stricture, urinary tract infection or other complication
# clear intermittent self catheterization
# allergic to the drug
10
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小川輝之 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Teruyuki Ogawa |
日本語
信州大学医学部
英語
Shinshu University School of Medicine
日本語
泌尿器科
英語
Department of urology
日本語
長野県松本市旭3-1-1
英語
3-1-1 Asahi Matsumoto Nagano, Japan
0263-37-2661
ogawat@shinshu-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小川輝之 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Teruyuki Ogawa |
日本語
信州大学医学部
英語
Shinshu University School of Medicine
日本語
泌尿器科
英語
Department of urology
日本語
長野県松本市旭3-1-1
英語
3-1-1 Asahi Matsumoto Nagano, Japan
0263-37-2661
ogawat@shinshu-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Shinshu University School of Medicine
日本語
信州大学医学部
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Department of drug discovery science, Shinshu University School of Medicine
日本語
信州大学医学部創薬科学講座
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その他/Other
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日本
英語
Japan
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2014 | 年 | 02 | 月 | 07 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2014 | 年 | 02 | 月 | 07 | 日 |
2014 | 年 | 02 | 月 | 07 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 02 | 月 | 03 | 日 |
2015 | 年 | 11 | 月 | 06 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000015239
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000015239
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |