UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000013543
受付番号	R000015241
科学的試験名	オルメサルタンメドキソミルによる高血圧性心臓リモデリング抑制効果について心筋MRIを用いた検討
一般公開日（本登録希望日）	2014/03/28
最終更新日	2016/01/07 11:42:58

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
オルメサルタンメドキソミルによる高血圧性心臓リモデリング抑制効果について心筋MRIを用いた検討

英語
The effect of olmesartan on hypertensive cardiac remodeling

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
オルメサルタンメドキソミルによる高血圧性心臓リモデリング抑制効果

英語
The effect of olmesartan on hypertensive cardiac remodeling

科学的試験名/Scientific Title

日本語
オルメサルタンメドキソミルによる高血圧性心臓リモデリング抑制効果について心筋MRIを用いた検討

英語
The effect of olmesartan on hypertensive cardiac remodeling

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
オルメサルタンメドキソミルによる高血圧性心臓リモデリング抑制効果

英語
The effect of olmesartan on hypertensive cardiac remodeling

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
心血管疾患に高血圧を合併した患者

英語
Hypertension accompanied with cardiovascular disease

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general 循環器内科学/Cardiology

腎臓内科学/Nephrology 老年内科学/Geriatrics

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
オルメサルタンのレニン-アンギオテンシン系抑制効果による心筋リモデリング抑制効果を検討する。

英語
To investigate the efficacy of olmesartan on hypertensive cardiac remodeling by inhibiting hyper activation of rennin-angiotensin system

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
MRIによる心筋重量の変化およびT1時間の変化を比較する。

英語
To compare the changes of cardiac weight and T1 time of Magnetic resonance imaging in the groups with or without olmesartan

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
MRIによる心筋重量の変化およびT1時間

英語
Cardiac weight and T1 time of Magnetic resonance imaging

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

80 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
防衛医大倫理委員会承認後～平成26年12月に防衛医大病院で心血管疾患により通院中しており、血圧コントロールを必要とした患者。

英語
The cardiac patients who need medical therapy for hypertension.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
（a）20歳未満もしくは80歳以上の患者。　　（b）通常の造影MRI検査が禁忌である患者。長い呼吸止めができない患者。（c）オルメサルタンメドキソミルの内服について禁忌のある患者。（d）EF40%以下の患者（e）主任(分担)研究者が被験者として不適当判断した患者。

英語
The patients whose (a) age <20 or >79, (b) prohibited to MRI, (c) expected high probability of the side-effect of ormethaltan, (d) ejection fraction <40%, (d) patients regarded as inappropriate for the study by doctor.

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名

ミドルネーム

姓足立　健

英語

名

ミドルネーム

姓 Takeshi Adachi

所属組織/Organization

日本語
防衛医科大学校

英語
National Defense Medical College

所属部署/Division name

日本語
循環器科

英語
Department of Cardiology

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
埼玉県所沢市並木3-2

英語
3-2 Namiki, Tokorozawa, Saitama, Japan

電話/TEL

0429-95-1511

Email/Email

nmasaki@ndmc.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名

ミドルネーム

姓眞崎　暢之

英語

名

ミドルネーム

姓 Nobuyuki Masaki

組織名/Organization

日本語
防衛医科大学校

英語
National Defense Medical College

部署名/Division name

日本語
循環器科

英語
Department of Cardiology

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
埼玉県所沢市並木3-2

英語
3-2 Namiki, Tokorozawa, Saitama, Japan

電話/TEL

0429-95-1511

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

nmasaki@ndmc.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
National Defense Medical College

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
防衛医科大学校

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Fund of National Defense Medical College

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
防衛医科大学校振興会

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

防衛医大病院

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2014 年 03 月 28 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語
症例数を確保することが出来ず、試験を中止した。

英語
This trial was terminated for the reason that enough number of patients could not be recruited.

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験中止/Terminated

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2014 年 03 月 28 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2014 年 04 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2016 年 12 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2016 年 12 月 31 日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2014 年 03 月 28 日

最終更新日/Last modified on

2016 年 01 月 07 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000015241

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000015241

研究計画書
登録日時	ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時	ファイル名

研究症例データ
登録日時	ファイル名

内科学一般/Medicine in general	循環器内科学/Cardiology
腎臓内科学/Nephrology	老年内科学/Geriatrics

UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）