UMIN試験ID | UMIN000013086 |
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受付番号 | R000015253 |
科学的試験名 | ERCP後膵炎予防に対するミンクリア十二指腸乳頭直接散布の有用性 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/02/06 |
最終更新日 | 2014/02/06 00:14:42 |
日本語
ERCP後膵炎予防に対するミンクリア十二指腸乳頭直接散布の有用性
英語
Direct Spraying of MINCLEA on the Duodenal Papilla for Preventing Post-ERCP Pancreatitis
日本語
ERCP後膵炎予防に対するミンクリア十二指腸乳頭直接散布の有用性
英語
Direct Spraying of MINCLEA on the Duodenal Papilla for Preventing Post-ERCP Pancreatitis
日本語
ERCP後膵炎予防に対するミンクリア十二指腸乳頭直接散布の有用性
英語
Direct Spraying of MINCLEA on the Duodenal Papilla for Preventing Post-ERCP Pancreatitis
日本語
ERCP後膵炎予防に対するミンクリア十二指腸乳頭直接散布の有用性
英語
Direct Spraying of MINCLEA on the Duodenal Papilla for Preventing Post-ERCP Pancreatitis
日本/Japan |
日本語
ERCP後膵炎
英語
post-ERCP pancreatitis
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
ERCP後膵炎予防に対するミンクリア十二指腸乳頭直接散布の有用性を検討する。
英語
To evaluate the effect of direct splaying MINCLEA on duodenal papilla in prevention of post-ERCP pancreatitis
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
ERCP後膵炎の発症頻度
英語
Incidence rate of post-ERCP pancreatitis
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
予防・検診・検査/Prevention
医薬品/Medicine |
日本語
ミンクリア群にはERCP終了前にミンクリアを十二指腸乳頭に直接散布する。
英語
MINCLEA group sprays MINCLEA on duodenal papilla directly after ERCP.
日本語
プラセボ群にはERCP終了前に生理食塩水を十二指腸乳頭に直接散布する。
英語
Placebo group sprays physiological saline on duodenal papilla directly after ERCP.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
①ERCPによる内視鏡的検査または治療が予定されている。
②本人の自由意思による文書同意が得られている。
英語
1) Patients who are planned to perform ERCP for further evaluation or treatment.
2) Written informed consent is obtained from patient before the study.
日本語
①ミンクリアに対し過敏症の既往歴がある。
②経乳頭的処置(EST,EPBD)の既往がある。
③経乳頭的にステントが留置されている。
④急性膵炎を発症している。
⑤慢性膵炎確診患者もしくは疑診例。
⑥膵管癒合不全・膵胆管合流異常を有する。
⑦その他、研究責任者が被験者として不適当と判断した患者。
英語
1) Patients with hypersensitivity to MINCLEA.
2) Patients with a history of EST and EPBD.
3) Patients with receiving endoscopic therapy of ENBD, ENPD, biliary stent or pancreatic stent.
4) Patients with acute pancreatitis.
5) Patients with chronic pancreatitis.
6) Patients with divism or pancreaticobiliary maljunction
7) Patients who are judged inappropriate by chief (responsive) medical examiner.
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 西川 秀司 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shuji Nishikawa |
日本語
市立札幌病院
英語
Sapporo City General Hospital
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
日本語
札幌市中央区北11条西13丁目1-1
英語
Kita 13 Nishi 11 1-1, Tyuou-ku, Sapporo, Japan
011-726-2211
yutakoike1217@gmail.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小池 祐太 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yuta Koike |
日本語
市立札幌病院
英語
Sapporo City General Hospital
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
日本語
札幌市中央区北11条西13丁目1-1
英語
Kita 13 Nishi 11 1-1, Tyuou-ku, Sapporo, Japan
011-726-2211
yutakoike1217@gmail.com
日本語
その他
英語
Department of Gastroenterology, Sapporo City General Hospital
日本語
市立札幌病院 消化器内科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2014 | 年 | 02 | 月 | 06 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2014 | 年 | 02 | 月 | 05 | 日 |
2014 | 年 | 02 | 月 | 06 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 02 | 月 | 06 | 日 |
2014 | 年 | 02 | 月 | 06 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000015253
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000015253
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |