UMIN試験ID | UMIN000013091 |
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受付番号 | R000015276 |
科学的試験名 | 急性期心不全患者に対するトルバプタンを含む経口薬管理と持続点滴薬管理によるADLへの影響に関する無作為ランダム化臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/02/07 |
最終更新日 | 2017/02/13 23:11:07 |
日本語
急性期心不全患者に対するトルバプタンを含む経口薬管理と持続点滴薬管理によるADLへの影響に関する無作為ランダム化臨床試験
英語
Oral medication using Tolvaptan for ADL of patients with acute congestive heart failure
日本語
トルバプタンを含む経口薬治療による心不全患者のADLに与える影響
英語
Oral medication using Tolvaptan for ADL of patients with acute congestive heart failure
日本語
急性期心不全患者に対するトルバプタンを含む経口薬管理と持続点滴薬管理によるADLへの影響に関する無作為ランダム化臨床試験
英語
Oral medication using Tolvaptan for ADL of patients with acute congestive heart failure
日本語
トルバプタンを含む経口薬治療による心不全患者のADLに与える影響
英語
Oral medication using Tolvaptan for ADL of patients with acute congestive heart failure
日本/Japan |
日本語
急性心不全
英語
acute heart failure
内科学一般/Medicine in general | 循環器内科学/Cardiology |
老年内科学/Geriatrics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
急性期心不全治療において、利尿薬トルバプタンを含めた経口薬による管理が、患者の離床時期を早め、ADLの維持にも寄与する可能性を検証する
英語
To investigate whether oral medication using Tolvaptan for hospitalized patients with acute heart failure prevents impairment in ADL compared with conventional intravenous infusion treatment
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
activity of daily living (ADL), quality of life (QOL)
英語
activity of daily living (ADL), quality of life (QOL)
日本語
入院期間、退院後転帰、入院費用
英語
Duration of hospitalization, place of discharge, cost
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
はい/YES
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
従来点滴治療群(トルバプタンを用いない)
英語
conventional intravenous treatment (without Tolvaptan)
日本語
経口薬治療群(持続点滴を用いない)
英語
oral treatment including Tolvaptan (avoiding continuous intravenous therapy)
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
・患者本人の自由意志による文書同意が得られた患者
・同意取得時点で20歳以上の患者
・非代償性心不全患者、もしくは慢性心不全患者の急性増悪で体液貯留を認める
・以下症状を一つ以上有する
呼吸困難/起坐呼吸/下肢浮腫
・以下徴候を一つ以上有する
ラ音/末梢性浮腫/腹水/肺うっ血
英語
agreement by patients
beyond 20 years old
diagnosed with acute congestive heart failure
日本語
・急性心筋梗塞
・入院時気管内挿管が必要な患者
・ショック:sBP≦90mmHg
・酸素投与下にて動脈血酸素分圧(PaO2)≦60Torr、もしくは動脈酸素飽和度(SpO2)≦90%
・血清Na濃度≧146
・口渇を訴え、自ら飲水することが出来ない患者
・維持透析を受けている、もしくは無尿の患者
・妊婦又は妊娠している可能性のある婦人
・脱水症状のある患者
・入院時から既にトルバプタンが投与されている患者
・担当医師が不適当と判断した患者
英語
acute myocardial infarction
severe respiratory failure (PaO2<60Torr, and/or SPO2<90% on oxygen administration)
shock vital (sBP<90mmHg)
serum sodium >146
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 笠尾 昌史 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masashi Kasao |
日本語
東京警察病院
英語
Tokyo Metropolitan Police Hospital
日本語
循環器科
英語
Department of Cardiology
日本語
東京都中野区中野4-22-1
英語
4-22-1, Nakano, Nakano, Tokyo, 164-8541
+81-3-5343-5611
mu3948@hotmail.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 上田 和孝 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazutaka Ueda |
日本語
東京警察病院
英語
Tokyo Metropolitan Police Hospital
日本語
循環器科
英語
Department of Cardiology
日本語
東京都中野区中野4-22-1
英語
4-22-1, Nakano, Nakano, Tokyo, 164-8541
+81-3-5343-5611
ueda-cib@umin.ac.jp
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その他
英語
Tokyo Metropolitan Police Hospital
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東京警察病院
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英語
日本語
その他
英語
Tokyo Metropolitan Police Hospital
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東京警察病院
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2014 | 年 | 02 | 月 | 07 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
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試験終了/Completed
2013 | 年 | 12 | 月 | 20 | 日 |
2014 | 年 | 01 | 月 | 11 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 02 | 月 | 06 | 日 |
2017 | 年 | 02 | 月 | 13 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000015276
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000015276
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |