UMIN試験ID | UMIN000013102 |
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受付番号 | R000015284 |
科学的試験名 | RAS関連自己免疫性リンパ増殖症様疾患(RALD)に対するゾレドロン酸水和物の有効性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/03/01 |
最終更新日 | 2017/10/12 18:13:06 |
日本語
RAS関連自己免疫性リンパ増殖症様疾患(RALD)に対するゾレドロン酸水和物の有効性の検討
英語
Efficacy of Zoledronate for RAS associated ALPS like disease (RALD)
日本語
RALDに対するゾレドロン酸水和物の有効性の検討
英語
Zoledronate for RALD
日本語
RAS関連自己免疫性リンパ増殖症様疾患(RALD)に対するゾレドロン酸水和物の有効性の検討
英語
Efficacy of Zoledronate for RAS associated ALPS like disease (RALD)
日本語
RALDに対するゾレドロン酸水和物の有効性の検討
英語
Zoledronate for RALD
日本/Japan |
日本語
RAS関連自己免疫性リンパ増殖症様疾患(RALD)
英語
RAS associated ALPS like disease (RALD)
小児科学/Pediatrics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
RAS関連自己免疫性リンパ増殖症様疾患(RALD)にゾレドロン酸水和物を投与し、その有効性を探索的に評価する。
英語
Assessment of efficacy of zoledronate for RALD
その他/Others
日本語
ステロイドを含む免疫抑制剤減量が行えるか評価する
英語
Reduction of immunosuppressive agents including steroid
日本語
自己免疫症状の緩和
英語
Alleviation of autoimmunity
日本語
ステロイドを含む免疫抑制剤減量の有無
英語
Reduction of immunosuppressive agents including steroid
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ゾレドロン酸 点滴静脈注射
英語
intravenous drip infusion of Zoledronate
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) RAS関連自己免疫性リンパ増殖症様疾患(RALD)
2) Performance Statusが0-2の者.
3) 主要臓器の機能が保持されている者.CTCAE (Common Terminology Criteria for Adverse Events) 第4版でGrade Iまたはそれ以下に相当すること.
4) 未成年の場合、親権者等代諾者から本研究参加について文書による同意が得られた者.16歳以上であれば本人からも文書による同意が得られていること.
英語
1) RAS associated ALPS like disease
2) Performance Status 0-2
3) CTCAE < Grade I
4) Written informed consent is obtained from gurdian in case of children
日本語
1) 妊娠女性、授乳中の女性.
2) コントロール不良な感染症を有する者.
3) 重篤な合併症を有する者(うっ血性心不全,肝不全、腎不全など).
4) 悪性腫瘍を合併した者 (若年性骨髄単球性白血病は除く)
5) 侵襲的な歯科処置が必要なもの
6) そのほか研究責任医師または研究担当医師が不適当と判断した者.
7) 研究薬の投与開始3ヶ月前以内に他の研究薬または治験薬の投与を受けた患者
英語
1) Pregnant women and during breast feeding.
2) Uncontrollable infection
3) Serious complication such as heart, kidney and liver failure.
4) Malignancy (except for juvenile myelomonocytic leukemia)
5) Dental disease need to be treated.
6) One who is not suitable by doctor's decision..
7) One who attended other clinical study.
5
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 高木正稔 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masatoshi Takagi |
日本語
東京医科歯科大学
英語
Tokyo Medical and Dental Univeristy
日本語
小児科
英語
Pediatrics
日本語
東京都文京区湯島1-5-45
英語
Yushima1-5-45, Bunkyo-ku, Tokyo
03-5803-5249
m.takagi.ped@tmd.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 高木正稔 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masatoshi Takagi |
日本語
東京医科歯科大学
英語
Tokyo Medical and Dental Univeristy
日本語
小児科
英語
Pediatrics
日本語
東京都文京区湯島1-5-45
英語
Yushima1-5-45, Bunkyo-ku, Tokyo
03-5803-5249
m.takagi.ped@tmd.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Pediatrics, Tokyo Medical and Dental University
日本語
東京医科歯科大学 小児科
日本語
日本語
英語
日本語
厚生労働省
英語
MHLW The Specified Disease Treatment Research Program
日本語
厚生労働省 難治疾患克服研究事業
日本語
日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
東京医科歯科大学病院(東京都)
2014 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2013 | 年 | 11 | 月 | 08 | 日 |
2014 | 年 | 03 | 月 | 10 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 02 | 月 | 07 | 日 |
2017 | 年 | 10 | 月 | 12 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000015284
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000015284
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |