UMIN試験ID | UMIN000013103 |
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受付番号 | R000015288 |
科学的試験名 | 新規腸管洗浄剤の安全性および有用性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/02/07 |
最終更新日 | 2016/08/04 17:06:27 |
日本語
新規腸管洗浄剤の安全性および有用性の検討
英語
The safety and efficacy of a new bowel preparation for colonoscopy
日本語
新規腸管洗浄剤の安全性および有用性の検討
英語
The safety and efficacy of a new bowel preparation for colonoscopy
日本語
新規腸管洗浄剤の安全性および有用性の検討
英語
The safety and efficacy of a new bowel preparation for colonoscopy
日本語
新規腸管洗浄剤の安全性および有用性の検討
英語
The safety and efficacy of a new bowel preparation for colonoscopy
日本/Japan |
日本語
大腸内視鏡検査受診者
英語
candidate for colonoscopy
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
大腸内視鏡検査の前処置おける新規腸管洗浄剤モビプレップ、モビプレップ変法と腸管洗浄剤ニフレックと比較検討
英語
To investigate the saftey of Niflec, moviprep(Mov) and fractionated MOV for Bowel Preparation before colonoscopy
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
安全性
英語
Safety
日本語
洗浄効果および患者の認容性、受容性
英語
Efficacy and Patient's Acceptance and Tolerability
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
介入実施者・測定者がブランド化されている単盲検/Single blind -investigator(s) and assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
3
予防・検診・検査/Prevention
医薬品/Medicine |
日本語
ニフレックを用いた下部消化管内視鏡検査のための腸管洗浄
英語
Bowel preparation using Niflec for colonoscopy
日本語
モビプレップを用いた下部消化管内視鏡検査のための腸管洗浄
英語
Bowel preparation using Moviprep for colonoscopy
日本語
モビプレップ変法を用いた下部消化管内視鏡検査のための腸管洗浄
英語
Bowel preparation using fractionated Moviprep for colonoscopy
日本語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
大腸内視鏡検査が必要な患者
英語
Person in need of colonoscopy
日本語
1)急性または慢性腎不全の検査受診者(クレアチニン>1.5mg/dL)
2)コントロールされていないうっ血性心不全(NYHAクラス分類IIIまたはIV)
3)過去3ヵ月以内に心筋梗塞、または冠動脈に対するバイパス術または血管内治療を受けた検査受診者。
4)低ナトリウム血症、低カリウム血症、高リン酸血症、または低カリウム血症を含む電解質異常の検査受診者
5)慢性炎症性腸疾患の急性増悪している検査受診者
6)消化管切除術(虫垂切除術を除く)の既往のある検査受診者
7)腸閉塞の疑い、または胃排出不全のある検査受診者
8)腸管穿孔または、その疑いのある検査受診者
9)中毒性巨大結腸症の検査受診者
10)過去の大腸検査により腸管狭窄や大腸憩室が認められ、臨床症状を呈している検査受診者
11)慢性便秘(週3回未満の排便が1年以上継続している検査受診者)
12)薬物アレルギーがある検査受診者
13)妊婦、授乳期の女性および妊娠している可能性がある女性
14)紹介等により大腸に進行がんの存在が明らかな検査受診者
15)参加の可否判断が困難である検査受診者
16)その他、医師が試験参加に不適当と判断した検査受診者
英語
1)Patients with acute or chronic kidney failure (Cre>1.5mg/dL)
2)Patients with heart failure (NYHA class III or IV)
3)Patients performed bypass surgery or with endovascular treatment or myocardial infarction within 3 month's
4)Patients with hyponatremia, hypokalemia or hyperphosphatemia
5)Patients with chronic IBD during an acute exacerbation
6)Patients with a history of gastrointestinal tractresection (excluding appendicectomy)
7)Patients who may have ileus or failure of gastric empty
8)Patients who has perforation and may have perforation of gastrointestinal tract
9)Patients with toxic megacolon
10)In colonoscopy, patients who have a history of colonic diverticula or colonic narrowing with clinical symptoms
11)Patients with severe constipation(<3 times a week of bowel movement for more than a year)
12)Patients with a history of severe drug allergy
13)Women who are pregnant, breast-feeding or likely to be pregnant
14)Patients with advanced colorectal cancer
15)Person who is difficult to get propriety judgment of participation
16)Patients who are considered to be unsuitable by the trial investigators
300
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山野 泰穂 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | HIro-o Yamano |
日本語
秋田赤十字病院
英語
Akita Red Cross Hospital
日本語
第二消化器内科
英語
Division of Gastroenterology
日本語
秋田市上北手猿田字苗代沢222番地1
英語
222-1 Nawashirosawa, Saruta Kamikitade, Akita, JAPAN
018-829-5000
h-yamano@h9.dion.ne.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山野 泰穂 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | HIro-o Yamano |
日本語
秋田赤十字病院
英語
Akita Red Cross Hospital
日本語
第二消化器内科
英語
Division of Gastroenterology
日本語
秋田市上北手猿田字苗代沢222番地1
英語
222-1 Nawashirosawa, Saruta Kamikitade, Akita, JAPAN
018-829-5000
h-yamano@h9.dion.ne.jp
日本語
その他
英語
Akita Red Cross Hospital
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秋田赤十字病院
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英語
日本語
その他
英語
Ajinomoto Pharmaceuticals Co. Inc.
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味の素製薬株式会社
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営利企業/Profit organization
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Japan
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いいえ/NO
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英語
2014 | 年 | 02 | 月 | 07 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
Yamano H-o, Matsushita H-o, Yoshikawa K, et al. Randomised clinical study comparing the effectiveness and physiological effects of hypertonic and isotonic polyethylene glycol solutions for bowel cleansing.
BMJ Open Gastro 2016;3:e000101. doi:10.1136/bmjgast-2016-000101
英語
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試験終了/Completed
2013 | 年 | 12 | 月 | 20 | 日 |
2013 | 年 | 12 | 月 | 24 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 02 | 月 | 07 | 日 |
2016 | 年 | 08 | 月 | 04 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000015288
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000015288
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |