UMIN試験ID | UMIN000013136 |
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受付番号 | R000015318 |
科学的試験名 | 1型糖尿病における持効型インスリン(デグルデク)からインスリンポンプ療法への 至適容量調整の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/02/12 |
最終更新日 | 2014/02/12 00:29:09 |
日本語
1型糖尿病における持効型インスリン(デグルデク)からインスリンポンプ療法への
至適容量調整の検討
英語
Adequate adjustment from insulin degludec to insulin pump therapy in patient with type 1 diabetes
日本語
From Degludec to insulin pump study
英語
From Degludec to insulin pump study
日本語
1型糖尿病における持効型インスリン(デグルデク)からインスリンポンプ療法への
至適容量調整の検討
英語
Adequate adjustment from insulin degludec to insulin pump therapy in patient with type 1 diabetes
日本語
From Degludec to insulin pump study
英語
From Degludec to insulin pump study
日本/Japan |
日本語
1型糖尿病
英語
type 1 diabetes
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism | 小児科学/Pediatrics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
本研究はインスリンデグルデクからインスリンポンプ療法へ変更する際の基礎インスリンの至適変更容量、切り替えのタイミングをCGM(持続血糖モニタリング)を用いて検討する。
英語
The purpose of this study is to compare the timing of starting basal insulin dose with insulin pump from insulin degludec by Continuous Glucose Monitoring (CGM)
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
デグルデク投与終了後24時間後から8時間のAUC(area under the curve)
英語
AUC (area under the curve) for 8 hours from 24 hour after the last injection of insulin Degludec
日本語
平均血糖値、標準偏差、インスリンポンプ変更前後のHbA1c
英語
mean blood glucose value, Standard Deviation (SD), HbA1c
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
用量対照/Dose comparison
はい/YES
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
約1ヶ月のインスリンデグルデク使用後、インスリンポンプに変更する。最終デグルデク投与後24時間後からインスリンポンプの基礎インスリン注入を開始する。
英語
Patients in Group 1 use degludec for 1 month. They start basal insulin infusion by insulin pump 24 hour after from last degludec injection.
日本語
約1ヶ月のインスリンデグルデク使用後、インスリンポンプに変更する。最終デグルデク投与36時間後からインスリンポンプの基礎インスリン注入を開始する。
英語
Patients in Group 2 use degludec for 1 month. They start basal insulin infusion by insulin pump 36 hour after from last degludec injection.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
16 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
16歳以上の1型糖尿病患者
HbA1cは7.5%未満とする
英語
type 1 diabetes patients over 16 years old whose HbA1c is under 7.5%.
日本語
15歳未満の患者
HbA1c:7.5%以上の患者
重篤な糖尿病合併症を有する患者
精神・神経疾患を有する患者
英語
patient who is under15 years old.
patient whose HbA1c is over 7.5%
patient with severe diabetes complication.
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 川村 智行 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tomoyuki Kawamura |
日本語
大阪市立大学大学院 医学研究科
英語
Osaka City University Graduate school of Medicine
日本語
発達小児医学
英語
Department of Pediatrics
日本語
大阪府大阪市阿倍野区旭町1-5-7
英語
1-5-7 Asahi-machi Abeno-ku Osaka, Japan
06-6645-3816
kawam@med.osaka-cu.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 広瀬 正和 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masakazu Hirose |
日本語
大阪市立大学大学院 医学研究科
英語
Osaka City University Graduate School of Medicine
日本語
発達小児医学
英語
Department of Pediatrics
日本語
大阪府大阪市阿倍野区旭町1-5-7
英語
1-5-7 Asahi-machi Abeno-ku Osaka, Japan
06-6645-3816
hirose810@med.osaka-cu.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Pediatrics Osaka City University Graduate School of Medicine
日本語
大阪市立大学大学院医学研究科 発達小児医学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Department of Pediatrics Osaka City University Graduate School of Medicine
日本語
大阪市立大学大学院医学研究科 発達小児医学
日本語
自己調達/Self funding
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
大阪市立大学付属病院小児科
2014 | 年 | 02 | 月 | 12 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2014 | 年 | 02 | 月 | 07 | 日 |
2014 | 年 | 02 | 月 | 07 | 日 |
2014 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2014 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2015 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2015 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 02 | 月 | 12 | 日 |
2014 | 年 | 02 | 月 | 12 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000015318
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000015318
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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