UMIN試験ID | UMIN000013149 |
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受付番号 | R000015323 |
科学的試験名 | CKDを合併する脂質異常症患者におけるエパデールからロトリガへの切り替え効果の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/02/13 |
最終更新日 | 2018/08/18 09:03:19 |
日本語
CKDを合併する脂質異常症患者におけるエパデールからロトリガへの切り替え効果の検討
英語
Elucidation of the effect of Omega-3-Acid ethyl esters for CKD patients with dyslipidemia, compared to ethyl icosapentate
日本語
CKDにおけるロトリガの効果検討
英語
Elucidation of the effect of Omega-3-Acid ethyl esters for CKD patients with
日本語
CKDを合併する脂質異常症患者におけるエパデールからロトリガへの切り替え効果の検討
英語
Elucidation of the effect of Omega-3-Acid ethyl esters for CKD patients with dyslipidemia, compared to ethyl icosapentate
日本語
CKDにおけるロトリガの効果検討
英語
Elucidation of the effect of Omega-3-Acid ethyl esters for CKD patients with
日本/Japan |
日本語
CKDを合併する脂質異常症患者
英語
CKD patients with dyslipidemia
内科学一般/Medicine in general | 腎臓内科学/Nephrology |
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
CKDを合併する高中性脂肪血症患者で、すでにエパデールで加療中の患者を対象に、ロトリガに切り替えることで、有効性や安全性、ならびにEPAからDHAの切り替えによる抗蛋白尿効果を検討する。
英語
Examine the effect of omega 3 fatty acids, compared to ethyl icosapentate for renal function in CKD patients with dyslipidemia
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
投与開始時、3か月、6か月:(F)LDL、HDL、(F)LDL/HDL比、総コレステロール、中性脂肪、尿蛋白(尿中アルブミン)、血清クレアチニン、eGFR、尿中L-FABP
英語
(F) LDL, HDL, (F) LDL / HDL ratio, total cholesterol, triglyceride, proteinuria (urinary albumin), sCr, eGFR, urinary L-FABP at 0, 3, and 6 months after starting of treatment
日本語
・QOL問診表
・血中脂肪酸四分画(EPA/AA比、DHA/AA比)
・酸化LDL、高感度CRP、尿中8-OHDG、ADMA
英語
QOL questionnaire, Quadrant blood fatty acid (EPA / AA ratio, DHA / AA ratio), Oxidized LDL, high-sensitivity CRP, urinary 8-OHDG, ADMA
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ロトリガ切替群
英語
switch to omega 3 fatty acids
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
外来通院中で、以下に示す選択基準を全て満たすものを対象とする。 ① 脂質異常症合併CKD患者。
② エパデール既投与患者。
③ 本研究への参加について、同意の能力を有し、同意文書およびその他の説明文書を読め、かつ理解できる患者。
英語
1) chronic kidney disease patients with dyslipidemia
2) patients under the medical treatment with Epadel
3) patient who is competent to understand the aim of this study and agree on it
日本語
① 出血している患者
② 本剤に対し過敏症の既往歴のある患者
③ その他担当医師が不適切と判断した患者
英語
1) Patients who are bleeding
2) Past medical history of hypersensitivity to Lotriga
3) Judged as ineligible by physicians
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 富野 康日己 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yasuhiko Tomino |
日本語
順天堂大学医学部
英語
Juntendo University Faculty of Medicine
日本語
腎臓内科
英語
Department of Internal Medicine, Division of Nephrology
日本語
東京都文京区本郷2-1-1
英語
2-1-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo
03-5802-1065
yasu@juntendo.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 鈴木 仁 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hitoshi Suzuki |
日本語
順天堂大学医学部
英語
Juntendo University Faculty of Medicine
日本語
腎臓内科
英語
Department of Internal Medicine, Division of Nephrology
日本語
東京都文京区本郷2-1-1
英語
2-1-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo
03-5802-1065
shitoshi@juntendo.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Internal Medicine, Division of Nephrology, Juntendo University Faculty of Medicine
日本語
順天堂大学医学部 腎臓内科
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
none
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
目黒整形外科内科
英語
The clinic of Meguro Orthopaedics Surgery and Internal Medicine
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2014 | 年 | 02 | 月 | 13 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2013 | 年 | 12 | 月 | 24 | 日 |
2014 | 年 | 04 | 月 | 14 | 日 |
2015 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 02 | 月 | 13 | 日 |
2018 | 年 | 08 | 月 | 18 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000015323
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000015323
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |