UMIN試験ID | UMIN000013161 |
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受付番号 | R000015346 |
科学的試験名 | パーキンソン病患者の非運動症状に関する観察研究(J-FIRST) |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/03/01 |
最終更新日 | 2018/08/22 09:49:04 |
日本語
パーキンソン病患者の非運動症状に関する観察研究(J-FIRST)
英語
japan-first-in large scale observational study for non-motor symptoms and treatment in parkinson's disease patients
日本語
パーキンソン病患者の非運動症状に関する観察研究(J-FIRST)
英語
observational study for non-motor symptoms and treatment in parkinson's disease patients
日本語
パーキンソン病患者の非運動症状に関する観察研究(J-FIRST)
英語
japan-first-in large scale observational study for non-motor symptoms and treatment in parkinson's disease patients
日本語
パーキンソン病患者の非運動症状に関する観察研究(J-FIRST)
英語
observational study for non-motor symptoms and treatment in parkinson's disease patients
日本/Japan |
日本語
パーキンソン病
英語
Parkinson's disease
神経内科学/Neurology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
パーキンソン病患者の非運動症状、生活の質(QOL)に影響を与える因子(患者背景、合併症、既往歴、治療内容等)を明らかにする。また、イストラデフィリンが非運動症状、QOLに与える影響を検討する。
英語
The objectives of this study are to identify factors having an impact on non-motor symptoms or QOL in PD patients (e.g., patient characteristics, complications, previous illness, or treatment) and to evaluate the effects of istradefylline on non-motor symptoms and QOL.
その他/Others
日本語
MDS-UPDRSスコアもしくはPDQ-8スコアの変化、改善を評価
英語
Improvement or changing of MDS-UPDRS and PDQ-8 score.
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
Movement Disorder Society-Unified Parkinson’s Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) Part I
Parkinson’s Disease Questionire-8 (PDQ-8)
英語
Movement Disorder Society-Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) Part I
Parkinson's Disease Questionire-8 (PDQ-8)
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)レボドパ含有製剤1日3回以上の投与下においてもウェアリングオフ現象が観察される患者
(2)非運動症状を1つ以上合併している患者
(3)同意取得時点で満20歳以上の患者
(4)文書による同意が得られた患者
ただし、患者本人の病状により書字困難な場合には、本人から口頭同意を得た後、立会人による署名も可とする
(5)外来通院の患者
英語
(1)Patients who have wearing off under treatment with levodopa-containing drugs administered at least three times daily
(2)Patients who have at least one non-motor symptom as a complication
(3)Patients at least 20 years of age at the time of consent
(4)Patients who have given written consent
If the patient has difficulty in writing due to his or her condition, the legally acceptable representative may sign the written consent, subject to the patient's prior oral consent.
(5)Patients who are receiving outpatient care
日本語
(1)認知症又はMini-Mental State Examination(MMSE)スコアが23点以下の患者
(2)研究実施責任医師又は研究分担医師がMDS-UPDRS又はPDQ-8が適切に評価できない状態(悪性腫瘍治療実施中など)であると判断した患者
英語
(1)Patients with dementia or a score of 23 or less on the Mini-Mental State Examination (MMSE)
(2)Patients, in the opinion of the investigator or subinvestigator, having conditions impairing the proper assessment of the MDS-UPDRS or PDQ-8 (e.g., patients who are receiving treatment for malignant tumor)
1000
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 服部信孝 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Nobutaka Hattori |
日本語
順天堂大学
英語
Juntendo University
日本語
神経学講座
英語
Neurology
日本語
東京都文京区本郷二丁目1番1号
英語
2-1-1, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo 113-8421, JAPAN
03-3813-3111
nhattori@juntendo.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 服部信孝 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Nobutaka Hattori |
日本語
順天堂大学
英語
Juntendo University
日本語
神経学講座
英語
Neurology
日本語
東京都文京区本郷二丁目1番1号
英語
2-1-1, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo 113-8421, JAPAN
03-3813-3111
nhattori@juntendo.ac.jp
日本語
その他
英語
Juntendo University
日本語
順天堂大学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Kyowa Hakko Kirin Co., Ltd.
日本語
協和発酵キリン株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
はい/YES
NCT02073981
日本語
Clinical Trials gov.
英語
Clinical Trials gov.
日本語
英語
2014 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2013 | 年 | 12 | 月 | 04 | 日 |
2014 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 04 | 月 | 18 | 日 |
2016 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
2016 | 年 | 08 | 月 | 25 | 日 |
日本語
MDS-UPDRSスコアやQOLスコア(PDQ-8)に影響を与える因子(患者背景や治療内容)を明らかにする。
英語
Improvement or changing of MDS-UPDRS and PDQ-8 score.
2014 | 年 | 02 | 月 | 14 | 日 |
2018 | 年 | 08 | 月 | 22 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000015346
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000015346
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |