UMIN試験ID | UMIN000013235 |
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受付番号 | R000015379 |
科学的試験名 | 消化器悪性腫瘍摘出患者における術後せん妄に対する抑肝散の探索的臨床研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/02/26 |
最終更新日 | 2018/09/18 11:28:43 |
日本語
消化器悪性腫瘍摘出患者における術後せん妄に対する抑肝散の探索的臨床研究
英語
An exploratory study of the efficacy and safety of yokukansan for postoperative delirium in patients who underwent surgical resection of malignant tumor of digestive system.
日本語
消化器悪性腫瘍摘出術後せん妄に対する抑肝散の臨床研究
英語
A clinical study of yokukansan in patients with postoperative delirium after surgical resection of malignant tumor of digestive system.
日本語
消化器悪性腫瘍摘出患者における術後せん妄に対する抑肝散の探索的臨床研究
英語
An exploratory study of the efficacy and safety of yokukansan for postoperative delirium in patients who underwent surgical resection of malignant tumor of digestive system.
日本語
消化器悪性腫瘍摘出術後せん妄に対する抑肝散の臨床研究
英語
A clinical study of yokukansan in patients with postoperative delirium after surgical resection of malignant tumor of digestive system.
日本/Japan |
日本語
消化器癌
英語
Digestive system cancer
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
抑肝散の高齢者術後せん妄に対する発症抑制効果と安全性を検討する
英語
To investigate the inhibition effect and safety of yokukansan for onset of postoperative delirium in elderly.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
該当せず/Not applicable
日本語
術後せん妄発生率
英語
Incidence of postoperative delirium
日本語
術後在院期間
せん妄重症度
安全性
英語
Postoperative length of stay in the hospital
Severity of symptoms of delirium
Safety
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
封筒法/Numbered container method
2
予防・検診・検査/Prevention
医薬品/Medicine |
日本語
抑肝散投与群(7.5mg/日)
英語
yokukansan administering group(7.5mg/day)
日本語
抑肝散非投与群(0mg/日)
英語
yokukansan non-administering group (0mg/day)
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
75 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)消化器悪性腫瘍摘出術施行予定患者
2)抑肝散の経口服用が可能な患者
3)本試験の参加に関して文書による同意が得られる患者
英語
1) Patients who scheduled surgical resection of malignant tumor of digestive system.
2) Patients who can be administered drugs orally.
3) Patients who give written informed consent to participate in the study
日本語
1)緊急手術患者
2)重篤な心疾患、腎疾患、血液疾患、肺疾患、およびそのほかの生命に影響を及ぼすと判断される疾病を合併する患者
3)向精神薬や認知症治療薬を服用している患者
4)他の医療用漢方製剤を服用している患者
5)研究者が調査対象として不適切と判断した患者
英語
1) Patients who require emergency surgery.
2)Patients with severe complications, including cardiac, renal, blood or lung diseases, or with other complications judged to be life-threatening.
3)Patients administered antipsychotic agents and therapeutic agents for dementia.
4)Patients administered Kampo medicines other than the study drug.
5) Patients who were judged to be inappropriate as subjects by the study investigators
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 丸山 常彦 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tsunehiko Maruyama |
日本語
株式会社日立製作所 日立総合病院
英語
Hitachi,Ltd.,Hitachi General Hospital
日本語
外科
英語
Surgery
日本語
茨城県日立市城南町二丁目1番1号
英語
2-1-1,Jonann-cho,Hitachi-si,Ibaraki-Ken,Japan
0294-23-1111
tsunehiko.maruyama.kq@hitachi.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 大川 雅代 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masayo Okawa |
日本語
株式会社日立製作所 日立総合病院
英語
Hitachi,Ltd.,Hitachi General Hospital
日本語
臨床試験推進センター
英語
clinical research center
日本語
茨城県日立市城南町二丁目1番1号
英語
2-1-1,Jonann-cho,Hitachi-si,Ibaraki-Ken,Japan
0294-23-1111
masayo.okawa.ne@hitachi.com
日本語
その他
英語
Hitachi,Ltd.,Hitachi General Hospital
日本語
株式会社日立製作所 日立総合病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
株式会社日立製作所 日立総合病院(茨城県)
2014 | 年 | 02 | 月 | 26 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2013 | 年 | 06 | 月 | 18 | 日 |
2013 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 02 | 月 | 24 | 日 |
2018 | 年 | 09 | 月 | 18 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000015379
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000015379
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |